Klassieke monocytkinetiek bij chronische myelomonocytische leukemie (MONOLIFE)

Inclusiecriteria voor patiënten met CMML:

• Volwassene van 18 jaar of ouder
• CMML-diagnose volgens de criteria van de WHO 2016
• Onbehandelde patiënt of patiënt die in de afgelopen 2 maanden geen cytoreductief geneesmiddel zoals Hydroxyurea of ​​een erytropoëse-stimulerend middel (ESA) of een groeifactor of Eltrombopag heeft gekregen of patiënt die niet binnen de laatste 3 maanden
• Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde daarvan
• In staat en bereid (naar het oordeel van de Onderzoeker) te voldoen aan alle studie-eisen
• In staat om het informatieblad te begrijpen en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan protocolspecifieke procedures die worden uitgevoerd
• Bereid om de Onderzoeker toe te staan ​​om gegevens uit de medische dossiers van het ziekenhuis te bekijken
• Alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, bereidheid om tijdens het onderzoek continue effectieve anticonceptie toe te passen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 15 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van met deuterium gelabelde glucose een negatieve β-HCG-zwangerschapstest in de urine hebben. Seksueel actieve mannelijke patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van condooms tijdens het onderzoek. Ook wordt aanbevolen dat hun vrouwen van een vruchtbare potentiële partner gedurende dezelfde periode een effectieve anticonceptiemethode gebruiken

Uitsluitingscriteria voor patiënten met CMML:

• Ernstige bloedarmoede (Hb < 10 g/dL)
• Ernstige trombocytopenie (bloedplaatjes < 50 G/L)
• Transfusie afhankelijkheid
• Actieve of recente infectie of ziekte met koorts (<1 maand)
• Momenteel actieve inflammatoire of auto-immuunziekte
• Huidige systemische therapie met steroïden of andere immunomodulerende geneesmiddelen
• Recente vaccinatie (< 1 maand)
• Recente operatie (< 1 maand)
• Actieve kwaadaardige ziekte
• Nierziekte (serumcreatinine> 300umol/L)
• Leverziekte (transaminasewaarden >3x ULN)
• Ernstige of onstabiele hart- en vaatziekten
• Zwangerschap of borstvoeding
• Andere huidige actieve medische aandoening die de onderzoeker als een risico voor deelname aan het onderzoek beschouwt
• Gelijktijdige deelname aan een ander gelijktijdig onderzoek dat in strijd is met b.v. als het ook om bloedafname gaat
• Patiënt onder curatele of van zijn vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing of niet in staat zijn toestemming te geven

Inclusiecriteria van gezonde donoren van dezelfde leeftijd:

• Vrijwilligers van 55 jaar of ouder
• In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen
• In staat om het informatieblad te begrijpen en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan protocolspecifieke procedures die worden uitgevoerd
• Alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, bereidheid om tijdens het onderzoek continue effectieve anticonceptie toe te passen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 15 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van met deuterium gelabelde glucose een negatieve β-HCG-zwangerschapstest in de urine hebben. Seksueel actieve mannelijke patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van condooms tijdens het onderzoek. Ook wordt aanbevolen dat hun vrouwen van een vruchtbare potentiële partner gedurende dezelfde periode een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.

Uitsluitingscriteria van gezonde donoren van dezelfde leeftijd:

• Huidige behandeling voor elk type ziekte
• Huidige actieve medische toestand
• Recente vaccinatie (< 1 maand)
• Recente operatie (< 1 maand)
• Zwangerschap of borstvoeding
• Gelijktijdige deelname aan een ander gelijktijdig onderzoek dat in strijd is met b.v. als het ook om bloedafname gaat
• Onder curatele gesteld of van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing of niet in staat zijn toestemming te geven