Klasická kinetika monocytů u chronické myelomonocytární leukémie (MONOLIFE)

Kritéria pro zařazení pacientů s CMML:

• Dospělý ve věku 18 let nebo starší
• Diagnostika CMML podle kritérií WHO 2016
• Neléčený pacient nebo pacient, který během posledních 2 měsíců nedostal cytoredukční lék, jako je hydroxyurea nebo látka stimulující erytropoézu (ESA), nebo růstový faktor nebo Eltrombopag, nebo pacient, který nedostal hypomethylační lék (azacytidin nebo decitabin) během poslední 3 měsíce
• Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce
• Schopný a ochotný (podle názoru výzkumníka) splnit všechny požadavky studie
• Schopnost porozumět informačnímu listu a ochoten dát písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro protokol
• Ochotný umožnit vyšetřovateli zkontrolovat data z nemocničních lékařských záznamů
• Pouze u žen ve fertilním věku ochota používat kontinuální účinnou antikoncepci během studie. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test na β-HCG v moči do 15 dnů před prvním podáním glukózy značené deuteriem. Sexuálně aktivní mužští pacienti musí souhlasit s používáním kondomů během studie. Rovněž se doporučuje, aby jejich ženy nebo partnerky v plodném věku ve stejném období používaly účinnou metodu antikoncepce

Kritéria vyloučení pro pacienty s CMML:

• Těžká anémie (Hb < 10 g/dl)
• Těžká trombocytopenie (trombocyty < 50 G/l)
• Závislost na transfuzi
• Aktivní nebo nedávná infekce nebo horečnaté onemocnění (< 1 měsíc)
• Aktuálně aktivní zánětlivý nebo autoimunitní stav
• Současná systémová léčba steroidy nebo jinými imunomodulačními léky
• Nedávné očkování (< 1 měsíc)
• Nedávná operace (< 1 měsíc)
• Aktivní maligní onemocnění
• Onemocnění ledvin (sérový kreatinin > 300 umol/l)
• Onemocnění jater (hladiny transamináz > 3x ULN)
• Těžké nebo nestabilní kardiovaskulární onemocnění
• Těhotenství nebo kojení
• Jiný aktuální aktivní zdravotní stav, který zkoušející považuje za riziko pro vstup do studie
• Simultánní účast v jiné souběžné výzkumné studii, která je v rozporu např. pokud zahrnuje i odběr krve
• Pacient v opatrovnictví nebo zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo neschopný dát svůj souhlas

Kritéria pro zařazení zdravých dárců stejného věku:

• Dobrovolníci ve věku 55 let a více
• Schopný a ochotný splnit všechny studijní požadavky
• Schopnost porozumět informačnímu listu a ochotna dát písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoliv procedur specifických pro protokol
• Pouze u žen ve fertilním věku ochota používat kontinuální účinnou antikoncepci během studie. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test na β-HCG v moči do 15 dnů před prvním podáním glukózy značené deuteriem. Sexuálně aktivní mužští pacienti musí souhlasit s používáním kondomů během studie. Rovněž se doporučuje, aby jejich ženy nebo partnerky v plodném věku ve stejném období používaly účinnou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení zdravých dárců stejného věku:

• Současná léčba jakéhokoli typu onemocnění
• Aktuální aktivní zdravotní stav
• Nedávné očkování (< 1 měsíc)
• Nedávná operace (< 1 měsíc)
• Těhotenství nebo kojení
• Simultánní účast v jiné souběžné výzkumné studii, která je v rozporu např. pokud zahrnuje i odběr krve
• Osoba v opatrovnictví nebo zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo neschopná dát svůj souhlas