Cinetica classica dei monociti nella leucemia mielomonocitica cronica (MONOLIFE)

Criteri di inclusione per i pazienti con CMML:

• Adulto di età pari o superiore a 18 anni
• Diagnosi CMML secondo i criteri OMS 2016
• Paziente non trattato o paziente che non ha ricevuto un farmaco citoriduttivo come l'idrossiurea o un agente stimolante l'eritropoiesi (ESA), o un fattore di crescita, o Eltrombopag negli ultimi 2 mesi o paziente che non ha ricevuto un farmaco ipometilante (azacitidina o decitabina) entro gli ultimi 3 mesi
• Affiliato ad un sistema previdenziale o beneficiario dello stesso
• In grado e disposto (secondo l'opinione dello sperimentatore) a soddisfare tutti i requisiti dello studio
• In grado di comprendere il foglio informativo e disposto a fornire il consenso informato scritto prima di eseguire qualsiasi procedura specifica del protocollo
• Disposto a consentire all'investigatore di rivedere i dati delle cartelle cliniche dell'ospedale
• Solo per le donne in età fertile, disponibilità a praticare una contraccezione efficace continua durante lo studio. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza β-HCG nelle urine negativo entro 15 giorni prima della prima somministrazione di glucosio marcato con deuterio. I pazienti di sesso maschile sessualmente attivi devono accettare di utilizzare il preservativo durante lo studio. Inoltre, si raccomanda alle donne del potenziale partner fertile di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo stesso periodo

Criteri di esclusione per i pazienti con CMML:

• Anemia grave (Hb < 10 g/dL)
• Trombocitopenia grave (piastrine < 50 G/L)
• Dipendenza da trasfusioni
• Infezione attiva o recente o malattia febbrile (<1 mese)
• Condizione infiammatoria o autoimmune attualmente attiva
• Attuale terapia steroidea sistemica o altri farmaci immunomodulatori
• Vaccinazione recente (< 1 mese)
• Intervento chirurgico recente (< 1 mese)
• Malattia maligna attiva
• Malattia renale (creatinina sierica> 300umol/L)
• Malattia epatica (livelli di transaminasi > 3x ULN)
• Malattie cardiovascolari gravi o instabili
• Gravidanza o allattamento
• - Altre condizioni mediche attive attuali che lo sperimentatore considera un rischio per l'ingresso nello studio
• Partecipazione simultanea a un altro studio di ricerca concorrente che è in conflitto, ad es. se comporta anche prelievo di sangue
• Paziente sotto tutela o privato della sua libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa o incapace di dare il suo consenso

Criteri di inclusione dei donatori sani della stessa età:

• Volontari di età pari o superiore a 55 anni
• In grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio
• In grado di comprendere il foglio informativo e disposto a fornire il consenso informato scritto prima di eseguire qualsiasi procedura specifica del protocollo
• Solo per le donne in età fertile, disponibilità a praticare una contraccezione efficace continua durante lo studio. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza β-HCG nelle urine negativo entro 15 giorni prima della prima somministrazione di glucosio marcato con deuterio. I pazienti di sesso maschile sessualmente attivi devono accettare di utilizzare il preservativo durante lo studio. Inoltre, si raccomanda alle donne del potenziale partner fertile di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo stesso periodo.

Criteri di esclusione dei donatori sani della stessa età:

• Trattamento attuale per qualsiasi tipo di malattia
• Condizione medica attiva attuale
• Vaccinazione recente (< 1 mese)
• Intervento chirurgico recente (< 1 mese)
• Gravidanza o allattamento
• Partecipazione simultanea a un altro studio di ricerca concorrente che è in conflitto, ad es. se comporta anche prelievo di sangue
• Soggetto sotto tutela o privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa o incapace di dare il proprio consenso