Klasyczna kinetyka monocytów w przewlekłej białaczce mielomonocytowej (MONOLIFE)

Kryteria włączenia dla pacjentów z CMML:

• Dorosły w wieku 18 lat lub starszy
• Rozpoznanie CMML według kryteriów WHO 2016
• Pacjent nieleczony lub pacjent, który nie otrzymał leku cytoredukującego, takiego jak hydroksymocznik lub czynnik stymulujący erytropoezę (ESA), czynnik wzrostu lub eltrombopag w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub pacjent, który nie otrzymał leku hipometylującego (azacytydyna lub decytabina) w ciągu ostatnich 2 miesięcy ostatnie 3 miesiące
• Przynależny do systemu zabezpieczenia społecznego lub jego beneficjent
• Zdolny i chętny (w opinii badacza) do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania
• Zdolny do zrozumienia arkusza informacyjnego i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla protokołu
• Chęć umożliwienia Badaczowi przeglądu danych ze szpitalnej dokumentacji medycznej
• Wyłącznie dla kobiet w wieku rozrodczym, gotowość do ciągłego stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego β-HCG z moczu w ciągu 15 dni przed pierwszym podaniem glukozy znakowanej deuterem. Aktywni seksualnie pacjenci płci męskiej muszą wyrazić zgodę na używanie prezerwatyw podczas badania. Zaleca się również, aby ich kobiety w wieku rozrodczym stosowały skuteczną metodę antykoncepcji w tym samym okresie

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z CMML:

• Ciężka niedokrwistość (Hb < 10 g/dl)
• Ciężka małopłytkowość (liczba płytek krwi < 50 G/l)
• Uzależnienie od transfuzji
• Aktywna lub niedawno przebyta infekcja lub choroba przebiegająca z gorączką (<1 miesiąca)
• Obecnie aktywny stan zapalny lub autoimmunologiczny
• Obecna ogólnoustrojowa terapia sterydowa lub inne leki immunomodulujące
• Niedawne szczepienie (< 1 miesiąc)
• Niedawna operacja (< 1 miesiąc)
• Aktywna choroba nowotworowa
• Choroba nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 300umol/l)
• Choroba wątroby (poziom transaminaz >3x GGN)
• Ciężka lub niestabilna choroba układu krążenia
• Ciąża lub karmienie piersią
• Inny obecny stan chorobowy, który Badacz uważa za ryzyko włączenia do badania
• Jednoczesny udział w innym równoległym badaniu naukowym, które koliduje m.in. jeśli obejmuje to również pobieranie krwi
• Pacjent pozostający pod opieką lub pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną albo niezdolny do wyrażenia zgody

Kryteria włączenia zdrowych dawców w odpowiednim wieku:

• Wolontariusze w wieku 55 lat lub starsi
• Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów
• Zdolny do zrozumienia arkusza informacyjnego i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla protokołu
• Wyłącznie dla kobiet w wieku rozrodczym, gotowość do ciągłego stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego β-HCG z moczu w ciągu 15 dni przed pierwszym podaniem glukozy znakowanej deuterem. Aktywni seksualnie pacjenci płci męskiej muszą wyrazić zgodę na używanie prezerwatyw podczas badania. Zaleca się również, aby ich kobiety w wieku rozrodczym stosowały skuteczną metodę antykoncepcji w tym samym okresie.

Kryteria wykluczenia zdrowych dawców w odpowiednim wieku:

• Aktualne leczenie każdego rodzaju choroby
• Obecny aktywny stan zdrowia
• Niedawne szczepienie (< 1 miesiąc)
• Niedawna operacja (< 1 miesiąc)
• Ciąża lub karmienie piersią
• Jednoczesny udział w innym równoległym badaniu naukowym, które koliduje m.in. jeśli obejmuje to również pobieranie krwi
• Podmiot pozostający pod opieką lub pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną albo niezdolny do wyrażenia zgody