Klasszikus monocita kinetika krónikus myelomonocytás leukémiában (MONOLIFE)

Bevonási kritériumok CMML-ben szenvedő betegek számára:

• 18 éves vagy idősebb felnőtt
• CMML diagnózis a WHO 2016 kritériumai szerint
• Kezeletlen vagy olyan beteg, aki az elmúlt 2 hónapban nem kapott citoreduktív gyógyszert, például hidroxi-karbamidot vagy eritropoézis-stimuláló szert (ESA), növekedési faktort vagy Eltrombopagot, vagy olyan beteg, aki az elmúlt 2 hónapban nem kapott hipometiláló gyógyszert (azacitidint vagy decitabint) az elmúlt 3 hónapban
• Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, vagy annak kedvezményezettje
• Képes és hajlandó (a vizsgáló véleménye szerint) minden tanulmányi követelménynek megfelelni
• Képes megérteni az adatlapot, és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni bármilyen protokoll-specifikus eljárás elvégzése előtt
• Hajlandó megengedni a vizsgálónak, hogy áttekintse a kórházi egészségügyi feljegyzések adatait
• Csak a fogamzóképes korú nők esetében a folyamatos, hatékony fogamzásgátlás gyakorlására való hajlandóság a vizsgálat során. Fogamzóképes nőknél negatív vizelet β-HCG terhességi tesztet kell végezni a deutériummal jelölt glükóz első beadását megelőző 15 napon belül. A szexuálisan aktív férfi betegeknek bele kell egyezniük az óvszer használatába a vizsgálat során. Szintén ajánlott fogamzóképes partner nőknek ugyanabban az időszakban hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni

Kizárási kritériumok CMML-ben szenvedő betegek számára:

• Súlyos vérszegénység (Hb < 10 g/dl)
• Súlyos thrombocytopenia (vérlemezkék < 50 G/l)
• Transzfúziós függőség
• Aktív vagy friss fertőzés vagy lázas betegség (<1 hónap)
• Jelenleg aktív gyulladásos vagy autoimmun állapot
• Jelenlegi szisztémás szteroidterápia vagy egyéb immunmoduláló gyógyszerek
• Legutóbbi oltás (< 1 hónap)
• Legutóbbi műtét (< 1 hónap)
• Aktív rosszindulatú betegség
• vesebetegség (szérum kreatinin > 300 umol/l)
• Májbetegség (a transzaminázszintek > 3x ULN)
• Súlyos vagy instabil szív- és érrendszeri betegség
• Terhesség vagy szoptatás
• Egyéb aktuális aktív egészségügyi állapot, amelyet a vizsgáló a vizsgálatba való belépés kockázatának tekint
• Egyidejű részvétel egy másik párhuzamos kutatásban, amely ütközik pl. ha vérvétellel is jár
• Gyámság alatt álló, szabadságától bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott, vagy beleegyezését adni képtelen beteg

A megfelelő életkorú egészséges donorok felvételi kritériumai:

• 55 éves vagy annál idősebb önkéntesek
• Képes és hajlandó minden tanulmányi követelménynek megfelelni
• Képes megérteni az adatlapot, és hajlandó írásos beleegyezést adni bármilyen protokoll-specifikus eljárás elvégzése előtt
• Csak a fogamzóképes korú nők esetében a folyamatos, hatékony fogamzásgátlás gyakorlására való hajlandóság a vizsgálat során. Fogamzóképes nőknél negatív vizelet β-HCG terhességi tesztet kell végezni a deutériummal jelölt glükóz első beadását megelőző 15 napon belül. A szexuálisan aktív férfi betegeknek bele kell egyezniük az óvszer használatába a vizsgálat során. Szintén ajánlott fogamzóképes partner nőknek ugyanabban az időszakban hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni.

Kizárási kritériumok az életkorban megfelelő egészséges donorok esetében:

• Bármilyen típusú betegség jelenlegi kezelése
• Jelenlegi aktív egészségügyi állapot
• Legutóbbi oltás (< 1 hónap)
• Legutóbbi műtét (< 1 hónap)
• Terhesség vagy szoptatás
• Egyidejű részvétel egy másik párhuzamos kutatásban, amely ütközik pl. ha vérvétellel is jár
• A gondnokság alatt álló alany, akit bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztottak szabadságától, vagy aki nem képes beleegyezését adni