Klassisk monocytekinetik i kronisk myelomonocytisk leukæmi (MONOLIFE)

Inklusionskriterier for patienter med CMML:

• Voksen på 18 år eller derover
• CMML-diagnose i henhold til WHO 2016-kriterierne
• Ubehandlet patient eller patient, der ikke har modtaget et cytoreduktivt lægemiddel såsom Hydroxyurea eller et erythropoiesis-stimulerende middel (ESA), eller en vækstfaktor eller Eltrombopag inden for de sidste 2 måneder, eller patient, der ikke har modtaget et hypomethylerende lægemiddel (Azacytidin eller Decitabine) inden for de sidste 3 måneder
• Tilknyttet et socialsikringssystem eller begunstiget af samme
• I stand til og villig (efter efterforskerens mening) at overholde alle studiekrav
• Er i stand til at forstå informationsarket og er villig til at give skriftligt informeret samtykke før protokolspecifikke procedurer udføres
• Villig til at tillade efterforskeren at gennemgå data fra hospitalets lægejournaler
• Kun for kvinder i den fødedygtige alder, villighed til at praktisere kontinuerlig effektiv prævention under undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin β-HCG graviditetstest inden for 15 dage før den første administration af deuterium-mærket glucose. Seksuelt aktive mandlige patienter skal acceptere at bruge kondom under undersøgelsen. Det anbefales også, at deres kvinder i den fødedygtige potentielle partner bruger en effektiv præventionsmetode i samme periode

Eksklusionskriterier for patienter med CMML:

• Alvorlig anæmi (Hb < 10 g/dL)
• Alvorlig trombocytopeni (blodplader < 50 G/L)
• Transfusionsafhængighed
• Aktiv eller nylig infektion eller febersygdom (<1 måned)
• Aktuelt aktiv inflammatorisk eller autoimmun tilstand
• Nuværende systemisk steroidbehandling eller andre immunmodulerende lægemidler
• Nylig vaccination (< 1 måned)
• Nylig operation (< 1 måned)
• Aktiv malign sygdom
• Nyresygdom (serumkreatinin > 300umol/L)
• Leversygdom (transaminaseniveauer >3x ULN)
• Alvorlig eller ustabil hjerte-kar-sygdom
• Graviditet eller amning
• Anden aktuel aktiv medicinsk tilstand, som efterforskeren betragter som en risiko for at komme ind i undersøgelsen
• Samtidig deltagelse i en anden sideløbende forskningsundersøgelse, der konflikter f.eks. hvis det også involverer blodprøvetagning
• Patient under værgemål eller berøvet sin frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse eller ude af stand til at give sit samtykke

Inklusionskriterier for aldersmatchede raske donorer:

• Frivillige på 55 år eller derover
• Kan og er villig til at overholde alle studiekrav
• Er i stand til at forstå informationsarket og er villig til at give skriftligt informeret samtykke før protokolspecifikke procedurer udføres
• Kun for kvinder i den fødedygtige alder, villighed til at praktisere kontinuerlig effektiv prævention under undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin β-HCG graviditetstest inden for 15 dage før den første administration af deuterium-mærket glucose. Seksuelt aktive mandlige patienter skal acceptere at bruge kondom under undersøgelsen. Det anbefales også, at deres kvinder i den fødedygtige potentielle partner bruger en effektiv præventionsmetode i samme periode.

Eksklusionskriterier for aldersmatchede raske donorer:

• Nuværende behandling for enhver form for sygdom
• Aktuel aktiv medicinsk tilstand
• Nylig vaccination (< 1 måned)
• Nylig operation (< 1 måned)
• Graviditet eller amning
• Samtidig deltagelse i en anden sideløbende forskningsundersøgelse, der konflikter f.eks. hvis det også involverer blodprøvetagning
• Subjekt under værgemål eller berøvet sin frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse eller ude af stand til at give sit samtykke