- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04777669
Ta bort bakgrundsljud för Cochleaimplantatanvändare
När hörselskadade lyssnare får rätt hjälp med en hörapparat (HA) eller cochleaimplantat (CI) kan de ofta bekvämt upprätthålla en konversation i tysta miljöer. Men i gruppmiljöer, som en stor familjemiddag, restaurang eller annan miljö där flera personer pratar samtidigt, har hörselskadade lyssnare stora svårigheter att delta i samtal och drar sig ofta tillbaka eller undviker situationen. Som sådan skulle det vara mycket fördelaktigt att implementera en algoritm i HA:er eller CI:er för att ta bort bakgrundstalare ("babble") från signalen för att minska lyssningsansträngningen för den hörselskadade lyssnaren och tillåta dem att konversera som om de var i en tyst miljö. Även om HA och CI ofta innehåller brusreducerande algoritmer, är dessa algoritmer inte effektiva när bakgrunden är babblande. Problemet med att ta bort babbel innebär att man skiljer tal från tal. Därför är de spektrala egenskaperna hos signalen och bruset extremt lika.
Trots dessa utmaningar utvecklade vi en algoritm för att ta bort bakgrundsbabble. I följande studie kommer att testa förmågan hos cochleaimplantatanvändare att förstå tal med bakgrundsljud med hjälp av vår brusreduceringsalgoritm eller ingen brusreduceringsalgoritm. Vi antar att CI-användare kommer att kunna förstå betydligt mer tal i babbelljud när de använder vår algoritm.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- New York University School of Medicine
-
Kontakt:
- Natalia Stupak, AuD
- Telefonnummer: 646-501-4153
- E-post: Natalia.Stupak@nyulangone.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner med CI 12 år och äldre utan diagnos av andra kommunikativa eller kognitiva störningar. Ämnen måste ha engelska som modersmål eller som modersmål.
Exklusions kriterier:
Inga diagnostiserade kognitiva eller kommunikativa störningar (förutom hörselnedsättning), förekomst av akut/kronisk öroninflammation, användbar akustisk hörsel och icke-engelsktalande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentera
Försökspersoner kommer att testas för deras förmåga att förstå tal med och utan brusreducering
|
Inom ämnesdesign kommer lyssnare att få bakgrundsbrus borttaget med en brusreduceringsalgoritm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taligenkänning
Tidsram: 1 dag
|
Procentandelen ord som är korrekt uppfattade i olika bullriga situationer kommer att mätas
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBIR01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .