- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04777669
Usuwanie hałasu rozmówcy w tle dla użytkowników implantu ślimakowego
Kiedy słuchacze z uszkodzonym słuchem są odpowiednio wspomagani za pomocą aparatu słuchowego (HA) lub implantu ślimakowego (CI), często są w stanie wygodnie prowadzić rozmowę w cichym otoczeniu. Jednak w środowiskach grupowych, takich jak duża rodzinna kolacja, restauracja lub inne środowisko, w którym wiele osób rozmawia jednocześnie, słuchacze z uszkodzonym słuchem mają duże trudności z uczestnictwem w rozmowie i często wycofują się lub unikają sytuacji. W związku z tym bardzo korzystne byłoby zaimplementowanie algorytmu w HA lub CI w celu usunięcia rozmówców w tle („bełkot”) z sygnału w celu zmniejszenia wysiłku słuchacza z uszkodzonym słuchem i umożliwienia mu rozmowy tak, jakby byli w cichym środowisko. Chociaż HA i CI często zawierają algorytmy redukcji szumów, algorytmy te nie są skuteczne, gdy tło jest bełkotliwe. Problem usuwania bełkotu polega na oddzieleniu mowy od mowy. Stąd właściwości widmowe sygnału i szumu są bardzo podobne.
Pomimo tych wyzwań opracowaliśmy algorytm usuwania bełkotu w tle. W poniższym badaniu przetestujemy zdolność użytkowników implantów ślimakowych do rozumienia mowy z hałasem w tle przy użyciu naszego algorytmu redukcji szumów lub algorytmu bez redukcji szumów. Stawiamy hipotezę, że użytkownicy CI będą w stanie zrozumieć znacznie więcej mowy w hałasie, gdy użyją naszego algorytmu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- New York University School of Medicine
-
Kontakt:
- Natalia Stupak, AuD
- Numer telefonu: 646-501-4153
- E-mail: Natalia.Stupak@nyulangone.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z CI w wieku 12 lat i starsze bez rozpoznania innych zaburzeń komunikacyjnych lub poznawczych. Przedmioty muszą mieć rodzimą lub podobną do rodzimej znajomości języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
Brak zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych lub komunikacyjnych (innych niż utrata słuchu), obecność ostrego/przewlekłego zapalenia ucha środkowego, słuch akustyczny sprawny, brak znajomości języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem zdolności rozumienia mowy z redukcją szumów i bez niej
|
W ramach projektu tematycznego słuchacze będą mieli usuwany szum tła za pomocą algorytmu redukcji szumów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznawanie mowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierzony zostanie % słów poprawnie zrozumianych w różnych hałaśliwych sytuacjach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBIR01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja szumów
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Bern University of Applied SciencesZakończonySłabe mięśnie | Zły stan wydajnościSzwajcaria
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityZakończonyLęk przed dentystą | Używanie opioidów | Używanie narkotyków | Ból zębaStany Zjednoczone
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...ZakończonyZły stan wydajnościSzwajcaria
-
Purdue UniversityOticonRekrutacyjnyUtrata słuchu, ślimakStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania