Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av bakgrunnsstøy for cochleaimplantatbrukere

11. juli 2022 oppdatert av: York Sound Inc

Når hørselshemmede lyttere får riktig hjelp med høreapparat (HA) eller cochleaimplantat (CI), er de ofte i stand til komfortabelt å opprettholde en samtale i rolige omgivelser. Men i gruppemiljøer, for eksempel en stor familiemiddag, restaurant eller andre omgivelser hvor flere personer snakker samtidig, har hørselshemmede lyttere store problemer med å delta i samtaler og trekker seg ofte tilbake eller unngår situasjonen. Som sådan ville det være svært fordelaktig å implementere en algoritme i HA-er eller CI-er for å fjerne bakgrunnstalere ("babble") fra signalet for å redusere lytteanstrengelsen for den hørselshemmede lytteren og la dem snakke som om de var i en stille miljø. Selv om HA-er og CI-er ofte inkluderer støyreduksjonsalgoritmer, er disse algoritmene ikke effektive når bakgrunnen er babling. Problemet med å fjerne babling innebærer å skille tale fra tale. Derfor er de spektrale egenskapene til signalet og støyen ekstremt like.

Til tross for disse utfordringene utviklet vi en algoritme for å fjerne bakgrunnsbabble. I den følgende studien vil vi teste evnen til cochleaimplantatbrukere til å forstå tale med bakgrunnsstøy ved å bruke vår støyreduksjonsalgoritme eller ingen støyreduksjonsalgoritme. Vi antar at CI-brukere vil kunne forstå betydelig mer tale i babbelstøy når de bruker algoritmen vår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med CI-er 12 år og eldre uten diagnose av andre kommunikative eller kognitive forstyrrelser. Fagene må ha engelskkunnskaper som morsmål eller morsmål.

Ekskluderingskriterier:

Ingen diagnostiserte kognitive eller kommunikative forstyrrelser (annet enn hørselstap), tilstedeværelse av akutt/kronisk mellomørebetennelse, brukbar akustisk hørsel og ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment
Forsøkspersonene vil bli testet for deres evne til å forstå tale med og uten støyreduksjon
Annen: Støyreduksjon
Innenfor fagdesign vil lyttere få bakgrunnsstøy fjernet med en støyreduksjonsalgoritme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talegjenkjenning
Tidsramme: 1 dag
Prosentandelen av ordene som er riktig forstått i ulike støyende situasjoner vil bli målt
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

York Sound Inc

Samarbeidspartnere

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBIR01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataforespørsler vil bli vurdert fra sak til sak

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Støyreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere