- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04777669
Fjernelse af baggrundsstøj for cochlear implantatbrugere
Når hørehæmmede lyttere bliver ordentligt hjulpet med et høreapparat (HA) eller cochlear implantat (CI), er de ofte i stand til komfortabelt at opretholde en samtale i rolige omgivelser. Men i gruppemiljøer, såsom en stor familiemiddag, restaurant eller andre omgivelser, hvor flere mennesker taler samtidigt, har hørehæmmede lyttere meget svært ved at deltage i samtaler og trækker sig ofte tilbage eller undgår situationen. Som sådan ville det være yderst fordelagtigt at implementere en algoritme i HA'er eller CI'er for at fjerne baggrundstalere ("babble") fra signalet for at reducere lytteanstrengelsen for den hørehæmmede lytter og give dem mulighed for at tale, som om de var stille. miljø. Selvom HA'er og CI'er ofte inkorporerer støjreduktionsalgoritmer, er disse algoritmer ikke effektive, når baggrunden larmer. Problemet med at fjerne pludren involverer adskillelse af tale fra tale. Derfor er de spektrale egenskaber af signalet og støjen ekstremt ens.
På trods af disse udfordringer udviklede vi en algoritme til at fjerne baggrundsbabler. I den følgende undersøgelse vil vi teste cochleaimplantatbrugeres evne til at forstå tale med baggrundsstøj ved hjælp af vores støjreduktionsalgoritme eller ingen støjreduktionsalgoritme. Vi antager, at CI-brugere vil være i stand til at forstå væsentligt mere tale i pludrestøj, når de bruger vores algoritme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- New York University School of Medicine
-
Kontakt:
- Natalia Stupak, AuD
- Telefonnummer: 646-501-4153
- E-mail: Natalia.Stupak@nyulangone.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner med CI'er 12 år og ældre uden diagnose af andre kommunikative eller kognitive forstyrrelser. Emner skal have engelskkundskaber som modersmål eller som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
Ingen diagnosticerede kognitive eller kommunikative forstyrrelser (bortset fra høretab), tilstedeværelse af akut/kronisk mellemørebetændelse, brugbar akustisk hørelse og ikke-engelsktalende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment
Forsøgspersoner vil blive testet for deres evne til at forstå tale med og uden støjreduktion
|
I emnedesign vil lyttere få fjernet baggrundsstøj ved hjælp af en støjreduktionsalgoritme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale genkendelse
Tidsramme: 1 dag
|
Procentdelen af ord, der er forstået korrekt i forskellige støjende situationer, vil blive målt
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Støjreduktion
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAfsluttetSmerter, Akut | Smerte, kroniskForenede Stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesUkendtHjerte-kar-sygdomme
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AfsluttetEmfysemHolland, Tyskland, Frankrig
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige