- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777669
Háttérbeszélő zaj eltávolítása cochleáris implantátumot használók számára
Ha a hallássérült hallgatókat megfelelően segítik hallókészülékkel (HA) vagy cochleáris implantátummal (CI), akkor gyakran kényelmesen tudnak beszélgetni csendes környezetben. Azonban csoportos környezetben, például nagy családi vacsorán, étteremben vagy más olyan környezetben, ahol többen beszélgetnek egyszerre, a hallássérült hallgatók nagy nehézségekkel küzdenek a beszélgetésekben, és gyakran visszavonulnak vagy elkerülik a helyzetet. Mint ilyen, nagyon előnyös lenne egy algoritmust implementálni a HA-kba vagy CI-kbe, amelyek eltávolítják a háttérben beszélőket ("babble") a jelből, ezzel csökkentve a hallássérült hallgató hallgatási erőfeszítéseit, és lehetővé téve számukra, hogy úgy beszéljenek, mintha csendesen lennének. környezet. Bár a HA-k és a CI-k gyakran tartalmaznak zajcsökkentő algoritmusokat, ezek az algoritmusok nem hatékonyak, ha a háttér zsibongó. A gügyögés eltávolításának problémája magában foglalja a beszéd és a beszéd elkülönítését. Ezért a jel és a zaj spektrális tulajdonságai rendkívül hasonlóak.
E kihívások ellenére kifejlesztettünk egy algoritmust a háttérbeszéd eltávolítására. A következő tanulmány azt vizsgálja, hogy a cochlearis implantátumot használók képesek-e megérteni a beszédet háttérzajjal a zajcsökkentő algoritmusunkkal vagy a zajcsökkentő algoritmusunkkal. Feltételezzük, hogy a CI-felhasználók lényegesen több beszédet képesek megérteni, ha az algoritmusunkat használják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- New York University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Natalia Stupak, AuD
- Telefonszám: 646-501-4153
- E-mail: Natalia.Stupak@nyulangone.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
12 éves vagy annál idősebb CI-ben szenvedő alanyok, akiknél nem diagnosztizáltak egyéb kommunikációs vagy kognitív rendellenességeket. A tantárgyaknak anyanyelvi vagy anyanyelvi szintű angol nyelvtudással kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
Nincsenek diagnosztizált kognitív vagy kommunikációs rendellenességek (kivéve a halláskárosodást), akut/krónikus középfülgyulladás jelenléte, használható akusztikus hallás és nem angol nyelvű.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérlet
Az alanyok beszédértési képességét tesztelik zajcsökkentéssel és anélkül
|
A tárgyon belüli tervezésben a hallgatók háttérzajt távolítanak el egy zajcsökkentő algoritmussal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédfelismerés
Időkeret: 1 nap
|
A különböző zajos helyzetekben helyesen értett szavak százalékos arányát mérik
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBIR01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .