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Entfernen von Hintergrundgeräuschen für Sprecher von Cochlea-Implantaten

11. Juli 2022 aktualisiert von: York Sound Inc

Wenn hörgeschädigte Zuhörer mit einem Hörgerät (HA) oder einem Cochlea-Implantat (CI) richtig unterstützt werden, können sie in ruhigen Umgebungen oft bequem ein Gespräch führen. In Gruppenumgebungen, wie z. B. einem großen Familienessen, einem Restaurant oder einer anderen Umgebung, in der mehrere Personen gleichzeitig sprechen, haben hörgeschädigte Zuhörer jedoch große Schwierigkeiten, sich an Gesprächen zu beteiligen, und ziehen sich häufig zurück oder vermeiden die Situation. Daher wäre es sehr vorteilhaft, einen Algorithmus in HAs oder CIs zu implementieren, um Hintergrundsprecher ("babbeln") aus dem Signal zu entfernen, um die Höranstrengung für den hörgeschädigten Zuhörer zu reduzieren und ihm zu ermöglichen, sich so zu unterhalten, als ob er in Ruhe wäre Umfeld. Obwohl HAs und CIs häufig Rauschunterdrückungsalgorithmen enthalten, sind diese Algorithmen nicht effektiv, wenn der Hintergrund plappert. Das Problem des Entfernens von Geschwätz beinhaltet das Trennen von Sprache von Sprache. Daher sind die spektralen Eigenschaften des Signals und des Rauschens extrem ähnlich.

Trotz dieser Herausforderungen haben wir einen Algorithmus entwickelt, um Hintergrundgeplapper zu entfernen. In der folgenden Studie wird die Fähigkeit von Cochlea-Implantat-Trägern getestet, Sprache mit Hintergrundgeräuschen zu verstehen, wobei unser Rauschunterdrückungsalgorithmus oder kein Rauschunterdrückungsalgorithmus verwendet wird. Wir gehen davon aus, dass CI-Benutzer in der Lage sein werden, deutlich mehr Sprache in Babbelgeräuschen zu verstehen, wenn sie unseren Algorithmus verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit CIs im Alter von 12 Jahren und älter ohne Diagnose anderer kommunikativer oder kognitiver Störungen. Die Probanden müssen über muttersprachliche oder muttersprachliche Englischkenntnisse verfügen.

Ausschlusskriterien:

Keine diagnostizierten kognitiven oder kommunikativen Störungen (außer Hörverlust), Vorhandensein einer akuten/chronischen Mittelohrentzündung, brauchbares akustisches Gehör und keine Englischkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment
Die Probanden werden auf ihre Fähigkeit getestet, Sprache mit und ohne Rauschunterdrückung zu verstehen
Sonstiges: Lärmminderung
Bei der Gestaltung innerhalb des Subjekts werden den Zuhörern Hintergrundgeräusche durch einen Rauschunterdrückungsalgorithmus entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spracherkennung
Zeitfenster: 1 Tag
Der Prozentsatz der Wörter, die in verschiedenen lauten Situationen richtig verstanden werden, wird gemessen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

York Sound Inc

Mitarbeiter

NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBIR01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Datenanfragen werden von Fall zu Fall geprüft

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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