- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777669
Eliminación del ruido de fondo del hablante para usuarios de implantes cocleares
Cuando los oyentes con discapacidad auditiva cuentan con la ayuda adecuada de un audífono (HA) o un implante coclear (CI), a menudo pueden mantener una conversación cómodamente en entornos silenciosos. Sin embargo, en entornos grupales, como una gran cena familiar, un restaurante u otro entorno donde varias personas hablan simultáneamente, los oyentes con discapacidad auditiva tienen grandes dificultades para participar en conversaciones y con frecuencia se retraen o evitan la situación. Como tal, sería muy beneficioso implementar un algoritmo en HA o CI para eliminar a los hablantes de fondo ("balbuceo") de la señal para reducir el esfuerzo de escucha del oyente con discapacidad auditiva y permitirles conversar como si estuvieran en un lugar tranquilo. ambiente. Aunque los HA y los CI incorporan con frecuencia algoritmos de reducción de ruido, estos algoritmos no son efectivos cuando el fondo es balbuceo. El problema de eliminar el balbuceo implica segregar el habla del habla. Por lo tanto, las propiedades espectrales de la señal y el ruido son extremadamente similares.
A pesar de estos desafíos, desarrollamos un algoritmo para eliminar el balbuceo de fondo. En el siguiente estudio se evaluará la capacidad de los usuarios de implantes cocleares para comprender el habla con ruido de fondo balbuceo utilizando nuestro algoritmo de reducción de ruido o sin algoritmo de reducción de ruido. Presumimos que los usuarios de IC podrán comprender significativamente más el habla en ruido de balbuceo cuando usen nuestro algoritmo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- New York University School of Medicine
-
Contacto:
- Natalia Stupak, AuD
- Número de teléfono: 646-501-4153
- Correo electrónico: Natalia.Stupak@nyulangone.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos con IC de 12 años o más sin diagnóstico de otros trastornos comunicativos o cognitivos. Los sujetos deben tener un dominio del inglés nativo o nativo.
Criterio de exclusión:
Sin trastornos cognitivos o comunicativos diagnosticados (aparte de la pérdida auditiva), presencia de otitis media aguda/crónica, audición acústica utilizable y no habla inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimento
Se evaluará la capacidad de los sujetos para comprender el habla con y sin reducción de ruido.
|
Dentro del diseño del sujeto, los oyentes verán eliminado el ruido de fondo mediante un algoritmo de reducción de ruido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reconocimiento de voz
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se medirá el % de palabras correctamente entendidas en diversas situaciones ruidosas
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBIR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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