- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777669
Remoção de ruído de locutor de fundo para usuários de implante coclear
Quando os ouvintes com deficiência auditiva recebem o auxílio adequado de um aparelho auditivo (HA) ou implante coclear (IC), eles geralmente conseguem manter uma conversa confortavelmente em ambientes silenciosos. No entanto, em ambientes de grupo, como um grande jantar familiar, restaurante ou outro ambiente onde várias pessoas estão falando simultaneamente, os ouvintes com deficiência auditiva têm grande dificuldade em participar de conversas e frequentemente se afastam ou evitam a situação. Como tal, seria altamente benéfico implementar um algoritmo em HAs ou CIs para remover falantes de fundo ("balbuciar") do sinal para reduzir o esforço de escuta para o ouvinte com deficiência auditiva e permitir que eles conversem como se estivessem em um ambiente silencioso ambiente. Embora HAs e ICs frequentemente incorporem algoritmos de redução de ruído, esses algoritmos não são eficazes quando o fundo é balbuciado. O problema de remover a tagarelice envolve separar a fala da fala. Portanto, as propriedades espectrais do sinal e do ruído são extremamente semelhantes.
Apesar desses desafios, desenvolvemos um algoritmo para remover ruídos de fundo. No estudo a seguir, testaremos a capacidade dos usuários de implante coclear de entender a fala com ruído de balbucio de fundo usando nosso algoritmo de redução de ruído ou sem algoritmo de redução de ruído. Nossa hipótese é que os usuários de IC serão capazes de entender significativamente mais fala em ruído de balbucio ao usar nosso algoritmo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- New York University School of Medicine
-
Contato:
- Natalia Stupak, AuD
- Número de telefone: 646-501-4153
- E-mail: Natalia.Stupak@nyulangone.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com ICs de 12 anos ou mais sem diagnóstico de outros distúrbios comunicativos ou cognitivos. Os assuntos devem ter proficiência nativa ou semelhante ao inglês.
Critério de exclusão:
Nenhum distúrbio cognitivo ou comunicativo diagnosticado (exceto perda auditiva), presença de otite média aguda/crônica, audição acústica utilizável e não fala inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimentar
Os indivíduos serão testados quanto à sua capacidade de entender a fala com e sem redução de ruído
|
No design do assunto, os ouvintes terão o ruído de fundo removido por um algoritmo de redução de ruído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reconhecimento de fala
Prazo: 1 dia
|
A % de palavras corretamente compreendidas em várias situações ruidosas será medida
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBIR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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