- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04777669
Rimozione del rumore di fondo dell'oratore per gli utenti di impianti cocleari
Quando gli ascoltatori con problemi di udito sono adeguatamente aiutati con un apparecchio acustico (HA) o un impianto cocleare (CI), sono spesso in grado di mantenere comodamente una conversazione in ambienti silenziosi. Tuttavia, in ambienti di gruppo, come una grande cena di famiglia, un ristorante o un altro ambiente in cui più persone parlano contemporaneamente, gli ascoltatori con problemi di udito hanno grandi difficoltà a partecipare alle conversazioni e spesso si ritirano o evitano la situazione. Pertanto, sarebbe estremamente vantaggioso implementare un algoritmo in HA o CI per rimuovere dal segnale chi parla in sottofondo ("balbettio") per ridurre lo sforzo di ascolto per l'ascoltatore con problemi di udito e consentire loro di conversare come se si trovassero in un luogo tranquillo ambiente. Sebbene HA e CI incorporino spesso algoritmi di riduzione del rumore, questi algoritmi non sono efficaci quando lo sfondo è un balbettio. Il problema di rimuovere il balbettio comporta la segregazione della parola dalla parola. Quindi, le proprietà spettrali del segnale e del rumore sono estremamente simili.
Nonostante queste sfide, abbiamo sviluppato un algoritmo per rimuovere il balbettio in sottofondo. Nel seguente studio testeremo la capacità degli utenti di impianti cocleari di comprendere il parlato con rumore di sottofondo utilizzando il nostro algoritmo di riduzione del rumore o nessun algoritmo di riduzione del rumore. Ipotizziamo che gli utenti CI saranno in grado di comprendere significativamente più parlato nel rumore del balbettio quando utilizzano il nostro algoritmo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- New York University School of Medicine
-
Contatto:
- Natalia Stupak, AuD
- Numero di telefono: 646-501-4153
- Email: Natalia.Stupak@nyulangone.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con IC di età pari o superiore a 12 anni senza diagnosi di altri disturbi comunicativi o cognitivi. I soggetti devono avere una conoscenza della lingua inglese nativa o simile a quella nativa.
Criteri di esclusione:
Nessun disturbo cognitivo o comunicativo diagnosticato (diverso dalla perdita dell'udito), presenza di otite media acuta/cronica, udito acustico utilizzabile e non parla inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentare
I soggetti saranno testati per la loro capacità di comprendere il parlato con e senza riduzione del rumore
|
All'interno della progettazione del soggetto, gli ascoltatori avranno il rumore di fondo rimosso da un algoritmo di riduzione del rumore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riconoscimento vocale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verrà misurata la % di parole comprese correttamente in varie situazioni rumorose
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIR01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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