- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04777669
Odstranění hluku pozadí reproduktoru pro uživatele kochleárního implantátu
Když je sluchově postiženým posluchačům správně poskytnuta naslouchátka (HA) nebo kochleární implantát (CI), jsou často schopni pohodlně konverzovat v tichém prostředí. Avšak ve skupinovém prostředí, jako je velká rodinná večeře, restaurace nebo jiné prostředí, kde mluví více lidí současně, mají sluchově postižení posluchači velké potíže se zapojit do konverzace a často se situaci stahují nebo se jí vyhýbají. Jako takové by bylo velmi prospěšné implementovat algoritmus do HA nebo CI, který by odstranil mluvčí v pozadí („blábolení“) ze signálu, aby se snížilo úsilí při poslechu pro sluchově postiženého posluchače a umožnilo jim konverzovat, jako by byli v klidu. životní prostředí. Ačkoli HA a CI často obsahují algoritmy pro redukci šumu, tyto algoritmy nejsou účinné, když je pozadí blábolí. Problém odstranění blábolů zahrnuje oddělení řeči od řeči. Spektrální vlastnosti signálu a šumu jsou tedy velmi podobné.
Navzdory těmto výzvám jsme vyvinuli algoritmus k odstranění blábolů na pozadí. V následující studii bude testována schopnost uživatelů kochleárních implantátů porozumět řeči se šumem v pozadí pomocí našeho algoritmu pro redukci šumu nebo bez algoritmu redukce šumu. Předpokládáme, že uživatelé CI budou při použití našeho algoritmu schopni porozumět výrazně více řeči v blábolech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- New York University School of Medicine
-
Kontakt:
- Natalia Stupak, AuD
- Telefonní číslo: 646-501-4153
- E-mail: Natalia.Stupak@nyulangone.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty s CI ve věku 12 let a starší bez diagnózy jiných komunikativních nebo kognitivních poruch. Předměty musí mít rodilou nebo rodilou angličtinu.
Kritéria vyloučení:
Žádné diagnostikované kognitivní nebo komunikační poruchy (jiné než ztráta sluchu), přítomnost akutního/chronického zánětu středního ucha, použitelný akustický sluch a neangličtina.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment
U subjektů bude testována jejich schopnost porozumět řeči s redukcí hluku a bez ní
|
V rámci návrhu předmětu budou mít posluchači hluk na pozadí odstraněný pomocí algoritmu redukce šumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznávání řeči
Časové okno: 1 den
|
Bude měřeno % slov správně pochopených v různých hlučných situacích
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBIR01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Redukce hluku
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Northwell HealthNáborAlergická rýma | Nosní polypy | Nosní obstrukce | Kolaps nosní chlopně | Defekt septaSpojené státy