Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění hluku pozadí reproduktoru pro uživatele kochleárního implantátu

11. července 2022 aktualizováno: York Sound Inc

Když je sluchově postiženým posluchačům správně poskytnuta naslouchátka (HA) nebo kochleární implantát (CI), jsou často schopni pohodlně konverzovat v tichém prostředí. Avšak ve skupinovém prostředí, jako je velká rodinná večeře, restaurace nebo jiné prostředí, kde mluví více lidí současně, mají sluchově postižení posluchači velké potíže se zapojit do konverzace a často se situaci stahují nebo se jí vyhýbají. Jako takové by bylo velmi prospěšné implementovat algoritmus do HA nebo CI, který by odstranil mluvčí v pozadí („blábolení“) ze signálu, aby se snížilo úsilí při poslechu pro sluchově postiženého posluchače a umožnilo jim konverzovat, jako by byli v klidu. životní prostředí. Ačkoli HA a CI často obsahují algoritmy pro redukci šumu, tyto algoritmy nejsou účinné, když je pozadí blábolí. Problém odstranění blábolů zahrnuje oddělení řeči od řeči. Spektrální vlastnosti signálu a šumu jsou tedy velmi podobné.

Navzdory těmto výzvám jsme vyvinuli algoritmus k odstranění blábolů na pozadí. V následující studii bude testována schopnost uživatelů kochleárních implantátů porozumět řeči se šumem v pozadí pomocí našeho algoritmu pro redukci šumu nebo bez algoritmu redukce šumu. Předpokládáme, že uživatelé CI budou při použití našeho algoritmu schopni porozumět výrazně více řeči v blábolech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty s CI ve věku 12 let a starší bez diagnózy jiných komunikativních nebo kognitivních poruch. Předměty musí mít rodilou nebo rodilou angličtinu.

Kritéria vyloučení:

Žádné diagnostikované kognitivní nebo komunikační poruchy (jiné než ztráta sluchu), přítomnost akutního/chronického zánětu středního ucha, použitelný akustický sluch a neangličtina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment
U subjektů bude testována jejich schopnost porozumět řeči s redukcí hluku a bez ní
V rámci návrhu předmětu budou mít posluchači hluk na pozadí odstraněný pomocí algoritmu redukce šumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání řeči
Časové okno: 1 den
Bude měřeno % slov správně pochopených v různých hlučných situacích
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádosti o údaje budou posuzovány případ od případu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Redukce hluku

Předplatit