- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04778293
Effekter av diakutan fibrolys på passivt neuromuskulärt svar
Effekter av diakutan fibrolys på passivt neuromuskulärt svar och mekanokänslighet på den bakre muskelkedjan i nedre extremiteterna hos idrottare.
Diakutan fibrolys är en fysioterapeutisk instrumentell teknik som används för att behandla muskuloskeletala tillstånd som orsakar smärta och/eller rörelsebegränsningar. Den appliceras med hjälp av metallkrokar, som slutar i en spatel med fasade kanter, som verkar möjliggöra en bättre tryckfördelning på huden och en djupare och mer exakt applicering, jämfört med den manuella metoden.
Nyligen genomförda studier indikerar positiva svar som omgraderar smärtintensitetsminskning hos idrottare som lider av främre knäsmärta, förbättrad rörelseomfång vid subakromiellt impingementsyndrom, förbättrad sensorisk konduktivitet hos symtomatiska patienter med karpaltunnelsyndrom, minskad smärta hos patienter med kronisk epikondialgi eller förbättrad funktion idrottare med främre knäsmärta.
Den specifika verkansmekanismen har dock inte undersökts på djupet ännu. Kliniska studier visar förbättringar i styrka, smärtintensitet, rörelseomfång eller funktion. Men om denna effekt produceras av förändringar i vävnadsspänning eller av reflexeffekter, som har föreslagits tidigare, är fortfarande oklart. Det finns inga studier som utvärderar dess effekter på den bakre muskelkedjan i nedre extremiteter hos idrottare, där FD-effekter på neuromuskulärt svar kan vara tydligare på grund av den överbelastning som är involverad i detta område.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera de omedelbara, och efter 30 minuter, effekterna av en enstaka diakutan fibrolyssession på kontraktila och viskoelastiska muskelegenskaper och mekanosensibilitet med hjälp av tensiomyografi, myotonometri och algoritm på den bakre muskelkedjan i nedre extremiteterna hos idrottare. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diakutan fibrolys är en fysioterapeutisk instrumentell teknik som används för att behandla muskuloskeletala tillstånd som orsakar smärta och/eller rörelsebegränsningar. Den appliceras med hjälp av metallkrokar, som slutar i en spatel med fasade kanter, som verkar möjliggöra en bättre tryckfördelning på huden och en djupare och mer exakt applicering, jämfört med den manuella metoden.
Nyligen genomförda studier indikerar positiva svar som omgraderar smärtintensitetsminskning hos idrottare som lider av främre knäsmärta, förbättrad rörelseomfång vid subakromiellt impingementsyndrom, förbättrad sensorisk konduktivitet hos symtomatiska patienter med karpaltunnelsyndrom, minskad smärta hos patienter med kronisk epikondialgi eller förbättrad funktion idrottare med främre knäsmärta.
Den specifika verkansmekanismen har dock inte undersökts på djupet ännu. Kliniska studier visar förbättringar i styrka, smärtintensitet, rörelseomfång eller funktion. Men om denna effekt produceras av förändringar i vävnadsspänning eller av reflexeffekter, som har föreslagits tidigare, är fortfarande oklart. Det finns inga studier som utvärderar dess effekter på den bakre muskelkedjan i nedre extremiteter hos idrottare, där FD-effekter på neuromuskulärt svar kan vara tydligare på grund av den överbelastning som är involverad i detta område.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera de omedelbara, och efter 30 minuter, effekterna av en enstaka diakutan fibrolyssession på kontraktila och viskoelastiska muskelegenskaper och mekanosensibilitet på den bakre muskelkedjan i underbenet hos idrottare.
Design. En randomiserad kontrollerad studie med blind utvärderare. Randomisering. Mellan nedre extremiteter av varje ämne (Random.org). Oavsett dess egen dominans kommer diakutan fibrolys att tillämpas på följande muskler och intermuskulära septum: gluteus maixmus, biceps femoris och semitendinosus till de nedre experimentella extremiteterna. Den andra extremiteten kommer inte att behandlas (kontrolllem).
Provrekrytering. Idrottare från UIC-universitetet, som tävlar officiellt eller institutionellt, oavsett om de är federerade eller registrerade i ett officiellt sportregister där den dominerande aktiviteten fokuserar på det lägre tåget (friidrott, cykling, fotboll, rugby...).
Procedur. De antropometriska data kommer att samlas in i början av studien. Resultatbedömningen kommer att utföras av en blindad utvärderare vid baslinjen, omedelbart efter appliceringen av tekniken och 30 minuter efter.
En erfaren sjukgymnast inom diakutan fibrolysteknik kommer att applicera behandlingen på underbenen, tidigare randomiserad, i följande muskulatur och intermuskulära septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris och semitendinosus. Interventionsproceduren tar cirka 10-15 minuter
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-post: acadellans@uic.es
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrytering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-post: acadellans@uic.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste skriva under och ha informerat samtycke. De måste ha förkortning av hamstringsmusklerna (som anses vara sådana <160º i det passiva knäförlängningstestet som ett huvudsakligt inklusionskriterium.
Exklusions kriterier:
- Kommer att involvera alla kontraindikationer relaterade till diakutan fibrolys såsom dålig hud eller trofisk tillstånd, ta antikoagulantia, inflammatorisk process eller nyligen skadad).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
En erfaren sjukgymnast inom diakutan fibrolysteknik kommer att tillämpa behandlingen på den nedre extremiteten, tidigare randomiserad (random.org), i följande muskulatur och intermuskulära septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris och semitendinosus.
Interventionsproceduren tar cirka 10-15 minuter
|
En erfaren sjukgymnast inom diakutan fibrolysteknik kommer att applicera behandlingen på underbenen, tidigare randomiserad, i följande muskulatur och intermuskulära septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris och semitendinosus.
Interventionsproceduren tar cirka 10-15 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammandragningstiden ändras
Tidsram: vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Sammandragningstid som en tid mellan 10 % och 90 % av kontraktionen (ms). Det kommer att bedömas med tensomyografi. Tensomyografi är en utvärderingsmetod som gör det möjligt att mäta kontraktila muskelegenskaper under isometriska förhållanden, genom en extern elektrisk stimulans, med kontrollerad intensitet. Den har en hög tillförlitlighet (r = 0,93) och reproducerbarhet. Tensomyografidata för gluteus maximus, biceps femoris och semitendinosus kommer att bedömas enligt protokoll som använts i tidigare studier. |
vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Avslappningstiden ändras
Tidsram: vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Avslappningstid som en tid mellan 90 % och 50 % av avslappningen (ms). Det kommer att bedömas med tensomyografi. Tensomyografi är en utvärderingsmetod som gör det möjligt att mäta kontraktila muskelegenskaper under isometriska förhållanden, genom en extern elektrisk stimulans, med kontrollerad intensitet. Den har en hög tillförlitlighet (r = 0,93) och reproducerbarhet. Tensomyografidata för gluteus maximus, biceps femoris och semitendinosus kommer att bedömas enligt protokoll som använts i tidigare studier. |
vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Maximal förskjutning ändras
Tidsram: vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Maximal förskjutning av muskelkontraktionen (mm). Det kommer att bedömas med tensomyografi. Tensomyografi är en utvärderingsmetod som gör det möjligt att mäta kontraktila muskelegenskaper under isometriska förhållanden, genom en extern elektrisk stimulans, med kontrollerad intensitet. Den har en hög tillförlitlighet (r = 0,93) och reproducerbarhet. Tensomyografidata för gluteus maximus, biceps femoris och semitendinosus kommer att bedömas enligt protokoll som använts i tidigare studier. |
vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Sammandragningshastigheten ändras
Tidsram: vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Kontraktionshastighet det beskrivs som en förändring i Dm över tiden mellan 10% och 90% av kontraktionen (mm/s). Det kommer att bedömas med tensomyografi. Tensomyografi är en utvärderingsmetod som gör det möjligt att mäta kontraktila muskelegenskaper under isometriska förhållanden, genom en extern elektrisk stimulans, med kontrollerad intensitet. Den har en hög tillförlitlighet (r = 0,93) och reproducerbarhet. Tensomyografidata för gluteus maximus, biceps femoris och semitendinosus kommer att bedömas enligt protokoll som använts i tidigare studier. |
vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Muskeltonus förändringar
Tidsram: vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Myotonometri är en metod för att bedöma de viskoelastiska egenskaperna hos en vilande muskel. Den avger en mekanisk impuls och ger kvantitativa värden om muskeltonus (Hz). Dessa data kommer att samlas in på samma punkter som används på tensiomyografi. Dessa data kommer att samlas in vid samma punkter som används på tensiomyografi |
vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Muskelstelhet förändras
Tidsram: vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Förändringar i muskelstelhet kommer att bedömas med myotonometri är en metod för att bedöma de viskoelastiska egenskaperna hos en vilande muskel.
Den avger en mekanisk impuls och ger kvantitativa värden om muskelstelhet (N/m).
Dessa data kommer att samlas in på samma punkter som används på tensiomyografi.
|
vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Mekanosensibiliteten förändras
Tidsram: vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Tryckalgoritm är en metod som kvantifierar (Kg) mekanokänslighet genom att applicera en mekanisk stimulans av progressiv kompression på en punkt i kroppen. I flera studier är triggerpunkterna de som används för detta ändamål. Algometrar är lättillgängliga enheter och är en metod som har visat hög tillförlitlighet (r = 0,80) . Dessa data kommer att samlas in på samma punkter som används för tensomyografi och myotonometri. Dessa data kommer att samlas in vid samma punkter som används på tensiomyografi |
vid baslinjen, efter diakutan fibrolysintervention och 30 minuter senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIS-2020-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hamstringskontrakturer
-
Mississippi State UniversityRekrytering
-
Sehat Medical ComplexAvslutadHamstring stukningPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändHamstring TäthetSaudiarabien
-
Superior UniversityHar inte rekryterat ännuHamstring KorthetPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadHamstring TäthetPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadHamstring TäthetPakistan
-
Isra UniversityAvslutadHamstring Täthet | Förebyggande av hamstringsskadorPakistan