- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04778293
Effecten van diacutane fibrolyse op passieve neuromusculaire respons
Effecten van diacutane fibrolyse op passieve neuromusculaire respons en mechanische gevoeligheid op de achterste spierketen van de onderste ledematen bij atleten.
Diacutane fibrolyse is een fysiotherapeutische instrumentele techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen die pijn en/of bewegingsbeperkingen veroorzaken. Het wordt aangebracht door middel van metalen haken, eindigend in een spatel met afgeschuinde randen, die een betere drukverdeling op de huid en een diepere en preciezere toepassing mogelijk lijkt te maken, in vergelijking met de handmatige aanpak.
Recente onderzoeken wijzen op positieve reacties die de pijnintensiteit verminderen bij sporters die lijden aan pijn in de voorste knie, het verbeteren van het bewegingsbereik bij het subacromiale impingement-syndroom, het verbeteren van de sensorische geleiding bij symptomatische patiënten met het carpaletunnelsyndroom, het verminderen van pijn bij patiënten met chronische epicondialgie of het verbeteren van de functie van atleten met anterieure kniepijn. kniepijn.
Het specifieke werkingsmechanisme is echter nog niet diepgaand onderzocht. Klinische studies tonen verbeteringen in kracht, pijnintensiteit, bewegingsbereik of functie. Maar of dit effect wordt veroorzaakt door veranderingen in weefselspanning of door reflexeffecten, zoals eerder is gesuggereerd, is nog onduidelijk. Er zijn geen studies die de effecten ervan op de achterste spierketen van de onderste ledematen bij atleten beoordelen, waar FD-effecten op de neuromusculaire respons duidelijker zouden kunnen zijn vanwege de overbelasting van dit gebied.
Het doel van deze studie is dus om de onmiddellijke effecten, en na 30 minuten, van een enkele diacutane fibrolyse-sessie op contractiele en visco-elastische spiereigenschappen en mechanische gevoeligheid te evalueren door middel van tensiomyografie, myotonometrie en algometrie op de achterste spierketen van de onderste ledematen bij atleten. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diacutane fibrolyse is een fysiotherapeutische instrumentele techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen die pijn en/of bewegingsbeperkingen veroorzaken. Het wordt aangebracht door middel van metalen haken, eindigend in een spatel met afgeschuinde randen, die een betere drukverdeling op de huid en een diepere en preciezere toepassing mogelijk lijkt te maken, in vergelijking met de handmatige aanpak.
Recente onderzoeken wijzen op positieve reacties die de pijnintensiteit verminderen bij sporters die lijden aan pijn in de voorste knie, het verbeteren van het bewegingsbereik bij het subacromiale impingement-syndroom, het verbeteren van de sensorische geleiding bij symptomatische patiënten met het carpaletunnelsyndroom, het verminderen van pijn bij patiënten met chronische epicondialgie of het verbeteren van de functie van atleten met anterieure kniepijn. kniepijn.
Het specifieke werkingsmechanisme is echter nog niet diepgaand onderzocht. Klinische studies tonen verbeteringen in kracht, pijnintensiteit, bewegingsbereik of functie. Maar of dit effect wordt veroorzaakt door veranderingen in weefselspanning of door reflexeffecten, zoals eerder is gesuggereerd, is nog onduidelijk. Er zijn geen studies die de effecten ervan op de achterste spierketen van de onderste ledematen bij atleten beoordelen, waar FD-effecten op de neuromusculaire respons duidelijker zouden kunnen zijn vanwege de overbelasting van dit gebied.
Het doel van deze studie is dus het evalueren van de onmiddellijke en na 30 minuten effecten van een enkele diacutane fibrolyse-sessie op contractiele en visco-elastische spiereigenschappen en mechanische gevoeligheid op de achterste spierketen van de onderste ledematen bij atleten.
Ontwerp. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met blinde beoordelaar. Randomisatie. Tussen de onderste ledematen van elk onderwerp (Random.org). Ongeacht de eigen dominantie zal diacutane fibrolyse worden toegepast op de volgende spieren en intermusculaire septums: gluteus maixmus, biceps femoris en semitendinosus op het onderste experimentele ledemaat. De andere extremiteit wordt niet behandeld (controleledemaat).
Voorbeeld werving. Atleten uit de universitaire gemeenschap van de UIC, die officieel of institutioneel strijden, of ze nu gefedereerd zijn of geregistreerd zijn in een officieel sportregister waar de overheersende activiteit zich richt op de lagere trein (atletiek, wielrennen, voetbal, rugby...).
Procedure. De antropometrische gegevens worden aan het begin van het onderzoek verzameld. De uitkomstbeoordeling wordt uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar bij de basislijn, onmiddellijk na het aanbrengen van de techniek en 30 minuten daarna.
Een ervaren fysiotherapeut in de techniek van diacutane fibrolyse zal de behandeling toepassen op de onderste ledematen, eerder gerandomiseerd, in de volgende musculatuur en intermusculaire septums: quadratus lumbaal, gluteus maixum, biceps femoris en semitendinosus. De interventieprocedure duurt ongeveer 10-15 minuten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefoonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Werving
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefoonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ondertekenen en geïnformeerde toestemming hebben. Ze moeten verkorting van de hamstrings hebben (wordt zelf als zodanig beschouwd <160º in de passieve knie-extensietest als belangrijkste inclusiecriterium.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft betrekking op eventuele contra-indicaties die verband houden met diacutane fibrolyse, zoals een slechte huid of trofische toestand, het gebruik van anticoagulantia, een ontstekingsproces of recent letsel).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Een ervaren fysiotherapeut in de techniek van diacutane fibrolyse zal de behandeling toepassen op de onderste ledematen, eerder gerandomiseerd (random.org), in de volgende musculatuur en intermusculaire septums: quadratus lumbale, gluteus maixum, biceps femoris en semitendinosus.
De interventieprocedure duurt ongeveer 10-15 minuten
|
Een ervaren fysiotherapeut in de techniek van diacutane fibrolyse zal de behandeling toepassen op de onderste ledematen, eerder gerandomiseerd, in de volgende musculatuur en intermusculaire septums: quadratus lumbaal, gluteus maixum, biceps femoris en semitendinosus.
De interventieprocedure duurt ongeveer 10-15 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contractietijd verandert
Tijdsspanne: bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
Contractietijd als tijd tussen 10% en 90% van de contractie (ms). Het zal worden beoordeeld door tensomyografie. Tensomyografie is een evaluatiemethode waarmee contractiele spiereigenschappen in isometrische omstandigheden kunnen worden gemeten door middel van een externe elektrische stimulus met een gecontroleerde intensiteit. Het heeft een hoge betrouwbaarheid (r = 0,93) en reproduceerbaarheid. Tensomyografische gegevens voor gluteus maximus, biceps femoris en semitendinosus zullen worden beoordeeld volgens protocollen die in eerdere studies zijn gebruikt. |
bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
|
Ontspanningstijd verandert
Tijdsspanne: bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
Ontspanningstijd als tijd tussen 90% en 50% van de ontspanning (ms). Het zal worden beoordeeld door tensomyografie. Tensomyografie is een evaluatiemethode waarmee contractiele spiereigenschappen in isometrische omstandigheden kunnen worden gemeten door middel van een externe elektrische stimulus met een gecontroleerde intensiteit. Het heeft een hoge betrouwbaarheid (r = 0,93) en reproduceerbaarheid. Tensomyografische gegevens voor gluteus maximus, biceps femoris en semitendinosus zullen worden beoordeeld volgens protocollen die in eerdere studies zijn gebruikt. |
bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
|
Maximale verplaatsingsveranderingen
Tijdsspanne: bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
Maximale verplaatsing van de spiercontractie (mm). Het zal worden beoordeeld door tensomyografie. Tensomyografie is een evaluatiemethode waarmee contractiele spiereigenschappen in isometrische omstandigheden kunnen worden gemeten door middel van een externe elektrische stimulus met een gecontroleerde intensiteit. Het heeft een hoge betrouwbaarheid (r = 0,93) en reproduceerbaarheid. Tensomyografische gegevens voor gluteus maximus, biceps femoris en semitendinosus zullen worden beoordeeld volgens protocollen die in eerdere studies zijn gebruikt. |
bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
|
Contractiesnelheid verandert
Tijdsspanne: bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
Contractiesnelheid wordt beschreven als een verandering in Dm in de tijd tussen 10% en 90% van de contractie (mm/s). Het zal worden beoordeeld door tensomyografie. Tensomyografie is een evaluatiemethode waarmee contractiele spiereigenschappen in isometrische omstandigheden kunnen worden gemeten door middel van een externe elektrische stimulus met een gecontroleerde intensiteit. Het heeft een hoge betrouwbaarheid (r = 0,93) en reproduceerbaarheid. Tensomyografische gegevens voor gluteus maximus, biceps femoris en semitendinosus zullen worden beoordeeld volgens protocollen die in eerdere studies zijn gebruikt. |
bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
|
Spiertonus verandert
Tijdsspanne: bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
Myotonometrie is een beoordelingsmethode voor de visco-elastische eigenschappen van een spier in rust. Het geeft een mechanische impuls af en geeft kwantitatieve waarden over de spiertonus (Hz). Deze gegevens worden verzameld op dezelfde punten die worden gebruikt bij tensiomyografie. Deze gegevens worden verzameld op dezelfde punten die worden gebruikt bij tensiomyografie |
bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
|
Spierstijfheid verandert
Tijdsspanne: bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
Veranderingen in spierstijfheid zullen worden beoordeeld door middel van myotonometrie, een beoordelingsmethode voor de visco-elastische kenmerken van een spier in rust.
Het geeft een mechanische impuls af en geeft kwantitatieve waarden over spierstijfheid (N/m).
Deze gegevens worden verzameld op dezelfde punten die worden gebruikt bij tensiomyografie.
|
bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
|
Veranderingen in mechanische gevoeligheid
Tijdsspanne: bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
Drukalgometrie is een methode die (Kg) mechanosensitiviteit kwantificeert, waarbij een mechanische stimulus van progressieve compressie wordt toegepast op een punt in het lichaam. In verschillende onderzoeken worden hiervoor de triggerpoints gebruikt. Algometers zijn apparaten die gemakkelijk toegankelijk zijn en een methode die een hoge betrouwbaarheid heeft aangetoond (r = 0,80). Deze gegevens worden verzameld op dezelfde punten die worden gebruikt voor tensomyografie en myotonometrie. Deze gegevens worden verzameld op dezelfde punten die worden gebruikt bij tensiomyografie |
bij baseline, na diacutane fibrolyse-interventie en 30 minuten later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIS-2020-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hamstring contracturen
-
Pelin PişiriciVoltooidHamstring strakheid | Hamstring-spieren | Hamstring-kortheidTurkije (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreActief, niet wervendHamstring strakheid | Hamstring-flexibiliteitPakistan
-
University of LahoreVoltooidHamstring -verkorting, kort hamstring -syndroomPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooidHamstring-flexibiliteit | Hamstring spierpakkeSpanje
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
AspetarNog niet aan het wervenSpierscheur | Hamstring-spieren | Hamstring spierherstel | Hamstring breuk | HamstringblessuresKatar
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenHamstring-kortheidPakistan