- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04778293
Effekter av diakutan fibrolyse på passiv nevromuskulær respons
Effekter av diakutan fibrolyse på passiv nevromuskulær respons og mekanosensitivitet på bakre muskelkjede i underekstremitet hos idrettsutøvere.
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentell teknikk som brukes til å behandle muskel- og skjelettlidelser som forårsaker smerte og/eller bevegelsesbegrensninger. Den påføres ved hjelp av metallkroker, som ender i en slikkepott med skråkanter, som ser ut til å gi en bedre trykkfordeling på huden og en dypere og mer presis påføring sammenlignet med den manuelle tilnærmingen.
Nyere studier indikerer positive responser som omgraderer smerteintensitetsreduksjon hos idrettsutøvere som lider av fremre knesmerter, forbedrer bevegelsesområdet ved subakromialt impingementsyndrom, forbedrer sensorisk ledningsevne hos symptomatiske pasienter med karpaltunnelsyndrom, redusert smerte hos pasienter med kronisk epikondialgi eller forbedret funksjon av idrettsutøvere med anterior. knesmerte.
Den spesifikke handlingsmekanismen har imidlertid ikke blitt undersøkt i dybden ennå. Kliniske studier viser forbedringer i styrke, smerteintensitet, bevegelsesområde eller funksjon. Men om denne effekten er produsert av endringer i vevsspenning eller av reflekseffekter, som har blitt foreslått før, er fortsatt uklart. Det er ingen studier som evaluerer effekten på den bakre muskelkjeden i underekstremiteten hos idrettsutøvere, hvor FD-effekter på nevromuskulær respons kan være mer tydelig på grunn av overbelastningen involvert i dette området.
Målet med denne studien er derfor å evaluere de umiddelbare, og etter 30 minutter, effektene av en enkelt diakutan fibrolyseøkt på kontraktile og viskoelastiske muskelegenskaper og mekanosensibilitet ved hjelp av tensiomyografi, myotonometri og algoritme på bakre muskelkjede i underekstremitetene hos idrettsutøvere. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentell teknikk som brukes til å behandle muskel- og skjelettlidelser som forårsaker smerte og/eller bevegelsesbegrensninger. Den påføres ved hjelp av metallkroker, som ender i en slikkepott med skråkanter, som ser ut til å gi en bedre trykkfordeling på huden og en dypere og mer presis påføring sammenlignet med den manuelle tilnærmingen.
Nyere studier indikerer positive responser som omgraderer smerteintensitetsreduksjon hos idrettsutøvere som lider av fremre knesmerter, forbedrer bevegelsesområdet ved subakromialt impingementsyndrom, forbedrer sensorisk ledningsevne hos symptomatiske pasienter med karpaltunnelsyndrom, redusert smerte hos pasienter med kronisk epikondialgi eller forbedret funksjon av idrettsutøvere med anterior. knesmerte.
Den spesifikke handlingsmekanismen har imidlertid ikke blitt undersøkt i dybden ennå. Kliniske studier viser forbedringer i styrke, smerteintensitet, bevegelsesområde eller funksjon. Men om denne effekten er produsert av endringer i vevsspenning eller av reflekseffekter, som har blitt foreslått før, er fortsatt uklart. Det er ingen studier som evaluerer effekten på den bakre muskelkjeden i underekstremiteten hos idrettsutøvere, hvor FD-effekter på nevromuskulær respons kan være mer tydelig på grunn av overbelastningen involvert i dette området.
Målet med denne studien er derfor å evaluere de umiddelbare, og etter 30 minutter, effekten av en enkelt diakutan fibrolyseøkt på kontraktile og viskoelastiske muskelegenskaper og mekanosensibilitet på bakre muskelkjede i underekstremiteten hos idrettsutøvere.
Design. En randomisert kontrollert studie med blind evaluator. Randomisering. Mellom nedre ekstremiteter av hvert emne (Random.org). Uavhengig av sin egen dominans, vil diakutan fibrolyse bli brukt på følgende muskler og intermuskulære skillevegger: gluteus maixmus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lem. Den andre ekstremiteten vil ikke bli behandlet (kontrolllem).
Eksempel på rekruttering. Idrettsutøvere fra UIC-universitetssamfunnet, som konkurrerer offisielt eller institusjonelt, enten de er forbundet eller registrert i et offisielt sportsregister der den dominerende aktiviteten fokuserer på det nedre toget (friidrett, sykling, fotball, rugby...).
Fremgangsmåte. De antropometriske dataene vil bli samlet inn i begynnelsen av studien. Resultatvurderingen vil bli utført av en blindet evaluator ved baseline, umiddelbart etter teknikkapplikasjonen og 30 minutter etter.
En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknikk vil anvende behandlingen på underekstremiteten, tidligere randomisert, i følgende muskulatur og intermuskulære skillevegger: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus. Intervensjonsprosedyren vil vare ca. 10-15 minutter
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-post: acadellans@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-post: acadellans@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må signere og ha informert samtykke. De må ha forkortning av hamstringsmuskulaturen (betraktes selv som <160º i Passive Knee Extension-testen som et hovedinkluderingskriterium.
Ekskluderingskriterier:
- Vil innebære enhver kontraindikasjon relatert til diakutan fibrolyse som for eksempel dårlig hud eller trofisk tilstand, inntak av antikoagulantia, inflammatorisk prosess eller nylig skade).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknikk vil anvende behandlingen på underekstremiteten, tidligere randomisert (random.org), i følgende muskulatur og intermuskulære skillevegger: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus.
Intervensjonsprosedyren vil vare ca. 10-15 minutter
|
En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknikk vil anvende behandlingen på underekstremiteten, tidligere randomisert, i følgende muskulatur og intermuskulære skillevegger: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus.
Intervensjonsprosedyren vil vare ca. 10-15 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammentrekningstiden endres
Tidsramme: ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
Sammentrekningstid som en tid mellom 10 % og 90 % av sammentrekningen (ms). Det vil bli vurdert ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode som gjør det mulig å måle kontraktile muskelegenskaper under isometriske forhold, gjennom en ekstern elektrisk stimulus, med kontrollert intensitet. Den har høy reliabilitet (r = 0,93) og reproduserbarhet. Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil bli vurdert, etter protokoller brukt i tidligere studier. |
ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
|
Avspenningstiden endres
Tidsramme: ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
Avspenningstid som en tid mellom 90 % og 50 % av avspenningen (ms). Det vil bli vurdert ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode som gjør det mulig å måle kontraktile muskelegenskaper under isometriske forhold, gjennom en ekstern elektrisk stimulus, med kontrollert intensitet. Den har høy reliabilitet (r = 0,93) og reproduserbarhet. Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil bli vurdert, etter protokoller brukt i tidligere studier. |
ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
|
Maksimal forskyvning endringer
Tidsramme: ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
Maksimal forskyvning av muskelkontraksjonen (mm). Det vil bli vurdert ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode som gjør det mulig å måle kontraktile muskelegenskaper under isometriske forhold, gjennom en ekstern elektrisk stimulus, med kontrollert intensitet. Den har høy reliabilitet (r = 0,93) og reproduserbarhet. Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil bli vurdert, etter protokoller brukt i tidligere studier. |
ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
|
Sammentrekningshastigheten endres
Tidsramme: ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
Sammentrekningshastighet det beskrives som en endring i Dm over tid mellom 10 % og 90 % av sammentrekningen (mm/s). Det vil bli vurdert ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode som gjør det mulig å måle kontraktile muskelegenskaper under isometriske forhold, gjennom en ekstern elektrisk stimulus, med kontrollert intensitet. Den har høy reliabilitet (r = 0,93) og reproduserbarhet. Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil bli vurdert, etter protokoller brukt i tidligere studier. |
ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
|
Endringer i muskeltonen
Tidsramme: ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
Myotonometri er en metode for å vurdere de viskoelastiske egenskapene til en hvilende muskel. Den frigjør en mekanisk impuls og gir kvantitative verdier om muskeltonus (Hz). Disse dataene vil bli samlet inn på de samme punktene som brukes på tensiomyografi. Disse dataene vil bli samlet inn på de samme punktene som brukes på tensiomyografi |
ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
|
Muskelstivhet endres
Tidsramme: ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
Endringer i muskelstivhet vil bli vurdert ved hjelp av myotonometri er en vurderingsmetode for de viskoelastiske egenskapene til en hvilende muskel.
Den frigjør en mekanisk impuls og gir kvantitative verdier om muskelstivhet (N/m).
Disse dataene vil bli samlet inn på de samme punktene som brukes på tensiomyografi.
|
ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
|
Mekanosenbarhetendringer
Tidsramme: ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
Trykkalgoritme er en metode som kvantifiserer (Kg) mekanosensitivitet, ved å bruke en mekanisk stimulans av progressiv kompresjon på et punkt i kroppen. I flere studier er triggerpunktene de som brukes til dette formålet. Algometre er enheter med lett tilgjengelighet, og er en metode som har vist høy pålitelighet (r = 0,80) . Disse dataene vil bli samlet inn på de samme punktene som brukes på tensomyografi og myotonometri. Disse dataene vil bli samlet inn på de samme punktene som brukes på tensiomyografi |
ved baseline, etter diakutan fibrolyseintervensjon og 30 minutter senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS-2020-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hamstring kontrakturer
-
Pelin PişiriciFullførtHamstring Stramhet | Hamstring muskler | Korthet i hamstringTyrkia (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreAktiv, ikke rekrutterendeHamstring Stramhet | Hamstring-fleksibilitetPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitet | Hamstring muskeltetthetSpania
-
Cairo UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåHamstring-muskelstrekkEgypt
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitetSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkjentHamstring StramhetSaudi-Arabia