- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04778293
Effetti della fibrolisi diacutanea sulla risposta neuromuscolare passiva
Effetti della fibrolisi diacutanea sulla risposta neuromuscolare passiva e sulla meccanosensibilità sulla catena muscolare posteriore dell'arto inferiore negli atleti.
La fibrolisi diacutanea è una tecnica strumentale fisioterapica, utilizzata per trattare le condizioni muscolo-scheletriche che causano dolore e/o limitazione del movimento. Viene applicato mediante ganci metallici, terminanti con una spatola dai bordi smussati, che sembra consentire una migliore distribuzione della pressione sulla pelle e un'applicazione più profonda e precisa, rispetto all'approccio manuale.
Studi recenti indicano risposte positive che riclassificano la diminuzione dell'intensità del dolore negli sportivi che soffrono di dolore al ginocchio anteriore, migliorano il range di movimento nella sindrome da conflitto subacromiale, migliorano la conduttività sensoriale nei pazienti sintomatici con sindrome del tunnel carpale, diminuiscono il dolore nei pazienti con epicondialgia cronica o migliorano la funzionalità degli atleti con dolore al ginocchio.
Tuttavia, il meccanismo d'azione specifico non è stato ancora approfondito. Gli studi clinici mostrano miglioramenti nella forza, nell'intensità del dolore, nella gamma di movimento o nella funzione. Ma se questo effetto è prodotto da cambiamenti nella tensione dei tessuti o da effetti riflessi, come è stato suggerito in precedenza, non è ancora chiaro. Non ci sono studi che valutino i suoi effetti sulla catena muscolare posteriore degli arti inferiori negli atleti, dove gli effetti della FD sulla risposta neuromuscolare potrebbero essere più evidenti a causa del sovraccarico coinvolto in quest'area.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti immediati e dopo 30 minuti di una singola sessione di fibrolisi diacutanea sulle proprietà muscolari contrattili e viscoelastiche e sulla meccanosensibilità mediante tensiomiografia, miotonometria e algometria sulla catena muscolare posteriore dell'arto inferiore negli atleti .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrolisi diacutanea è una tecnica strumentale fisioterapica, utilizzata per trattare le condizioni muscolo-scheletriche che causano dolore e/o limitazione del movimento. Viene applicato mediante ganci metallici, terminanti con una spatola dai bordi smussati, che sembra consentire una migliore distribuzione della pressione sulla pelle e un'applicazione più profonda e precisa, rispetto all'approccio manuale.
Studi recenti indicano risposte positive che riclassificano la diminuzione dell'intensità del dolore negli sportivi che soffrono di dolore al ginocchio anteriore, migliorano il range di movimento nella sindrome da conflitto subacromiale, migliorano la conduttività sensoriale nei pazienti sintomatici con sindrome del tunnel carpale, diminuiscono il dolore nei pazienti con epicondialgia cronica o migliorano la funzionalità degli atleti con dolore al ginocchio.
Tuttavia, il meccanismo d'azione specifico non è stato ancora approfondito. Gli studi clinici mostrano miglioramenti nella forza, nell'intensità del dolore, nella gamma di movimento o nella funzione. Ma se questo effetto è prodotto da cambiamenti nella tensione dei tessuti o da effetti riflessi, come è stato suggerito in precedenza, non è ancora chiaro. Non ci sono studi che valutino i suoi effetti sulla catena muscolare posteriore degli arti inferiori negli atleti, dove gli effetti della FD sulla risposta neuromuscolare potrebbero essere più evidenti a causa del sovraccarico coinvolto in quest'area.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti immediati e dopo 30 minuti di una singola sessione di fibrolisi diacutanea sulle proprietà muscolari contrattili e viscoelastiche e sulla meccanosensibilità sulla catena muscolare posteriore dell'arto inferiore negli atleti.
Progetto. Uno studio controllato randomizzato con valutatore cieco. Randomizzazione. Tra le estremità inferiori di ciascun soggetto (Random.org). Indipendentemente dalla sua dominanza, la fibrolisi diacutanea verrà applicata ai seguenti muscoli e setti intermuscolari: gluteo massimo, bicipite femorale e semitendinoso all'arto sperimentale inferiore. L'altra estremità non verrà trattata (arto di controllo).
Esempio di reclutamento. Atleti della comunità universitaria UIC, che gareggiano ufficialmente o istituzionalmente, siano essi federati o iscritti in un registro ufficiale sportivo dove l'attività prevalente è incentrata sul treno inferiore (atletica leggera, ciclismo, calcio, rugby...).
Procedura. I dati antropometrici saranno raccolti all'inizio dello studio. La valutazione del risultato sarà eseguita da un valutatore in cieco al basale, immediatamente dopo l'applicazione della tecnica e 30 minuti dopo.
Un fisioterapista esperto nella tecnica della fibrolisi diacutanea applicherà il trattamento all'arto inferiore, precedentemente randomizzato, nelle seguenti muscolature e setti intermuscolari: quadrato lombare, grande gluteo, bicipite femorale e semitendinoso. La procedura di intervento durerà circa 10-15 minuti
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Numero di telefono: 635246977
- Email: acadellans@uic.es
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
- Reclutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contatto:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Numero di telefono: 635246977
- Email: acadellans@uic.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono firmare e avere il consenso informato. Devono avere un accorciamento dei muscoli posteriori della coscia (essendo considerato tale <160º nel test di estensione passiva del ginocchio come principale criterio di inclusione.
Criteri di esclusione:
- Comporterà qualsiasi controindicazione correlata alla fibrolisi diacutanea come noi scarsa pelle o condizione trofica, assunzione di anticoagulanti, processo infiammatorio o lesione recente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Un fisioterapista esperto nella tecnica della fibrolisi diacutanea applicherà il trattamento all'arto inferiore, precedentemente randomizzato (random.org), nelle seguenti muscolature e setti intermuscolari: quadrato lombare, grande gluteo, bicipite femorale e semitendinoso.
La procedura di intervento durerà circa 10-15 minuti
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Un fisioterapista esperto nella tecnica della fibrolisi diacutanea applicherà il trattamento all'arto inferiore, precedentemente randomizzato, nelle seguenti muscolature e setti intermuscolari: quadrato lombare, grande gluteo, bicipite femorale e semitendinoso.
La procedura di intervento durerà circa 10-15 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo di contrazione cambia
Lasso di tempo: al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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Tempo di contrazione come tempo compreso tra il 10% e il 90% della contrazione (ms). Sarà valutato mediante tensomiografia. La tensomiografia è una metodica di valutazione che permette di misurare le proprietà muscolari contrattili in condizioni isometriche, attraverso uno stimolo elettrico esterno, di intensità controllata. Ha un'elevata affidabilità (r = 0,93) e riproducibilità. Saranno valutati i dati della tensomiografia per gluteo massimo, bicipite femorale e semitendinoso, seguendo i protocolli utilizzati negli studi precedenti. |
al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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Il tempo di relax cambia
Lasso di tempo: al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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Tempo di rilassamento come tempo compreso tra il 90% e il 50% del rilassamento (ms). Sarà valutato mediante tensomiografia. La tensomiografia è una metodica di valutazione che permette di misurare le proprietà muscolari contrattili in condizioni isometriche, attraverso uno stimolo elettrico esterno, di intensità controllata. Ha un'elevata affidabilità (r = 0,93) e riproducibilità. Saranno valutati i dati della tensomiografia per gluteo massimo, bicipite femorale e semitendinoso, seguendo i protocolli utilizzati negli studi precedenti. |
al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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Cambiamenti di spostamento massimo
Lasso di tempo: al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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Spostamento massimo della contrazione muscolare (mm). Sarà valutato mediante tensomiografia. La tensomiografia è una metodica di valutazione che permette di misurare le proprietà muscolari contrattili in condizioni isometriche, attraverso uno stimolo elettrico esterno, di intensità controllata. Ha un'elevata affidabilità (r = 0,93) e riproducibilità. Saranno valutati i dati della tensomiografia per gluteo massimo, bicipite femorale e semitendinoso, seguendo i protocolli utilizzati negli studi precedenti. |
al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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La velocità di contrazione cambia
Lasso di tempo: al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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La velocità di contrazione è descritta come una variazione di Dm nel tempo tra il 10% e il 90% della contrazione (mm/s). Sarà valutato mediante tensomiografia. La tensomiografia è una metodica di valutazione che permette di misurare le proprietà muscolari contrattili in condizioni isometriche, attraverso uno stimolo elettrico esterno, di intensità controllata. Ha un'elevata affidabilità (r = 0,93) e riproducibilità. Saranno valutati i dati della tensomiografia per gluteo massimo, bicipite femorale e semitendinoso, seguendo i protocolli utilizzati negli studi precedenti. |
al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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Il tono muscolare cambia
Lasso di tempo: al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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La miotonometria è un metodo di valutazione delle caratteristiche viscoelastiche di un muscolo a riposo. Rilascia un impulso meccanico e fornisce valori quantitativi sul tono muscolare (Hz). Questi dati saranno raccolti negli stessi punti utilizzati sulla tensiomiografia. Questi dati saranno raccolti negli stessi punti utilizzati sulla tensiomiografia |
al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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La rigidità muscolare cambia
Lasso di tempo: al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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I cambiamenti di rigidità muscolare saranno valutati mediante miotonometria è un metodo di valutazione delle caratteristiche viscoelastiche di un muscolo a riposo.
Rilascia un impulso meccanico e fornisce valori quantitativi sulla rigidità muscolare (N/m).
Questi dati saranno raccolti negli stessi punti utilizzati sulla tensiomiografia.
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al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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Cambiamenti di meccanosensibilità
Lasso di tempo: al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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L'algometria pressoria è un metodo che quantifica (Kg) la meccanosensibilità, applicando uno stimolo meccanico di compressione progressiva su un punto localizzato nel corpo. In diversi studi, i punti trigger sono quelli utilizzati a questo scopo. Gli algometri sono dispositivi di facile accessibilità, ed è un metodo che ha dimostrato un'elevata affidabilità (r = 0,80). Questi dati saranno raccolti negli stessi punti utilizzati per tensomiografia e miotonometria. Questi dati saranno raccolti negli stessi punti utilizzati sulla tensiomiografia |
al basale, dopo l'intervento di fibrolisi diacutanea e 30 minuti dopo.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS-2020-04
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