- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04778293
Efeitos da Fibrólise Diacutânea na Resposta Neuromuscular Passiva
Efeitos da Fibrólise Diacutânea na Resposta Neuromuscular Passiva e Mecanossensibilidade na Cadeia Muscular Posterior do Membro Inferior em Atletas.
A fibrólise diacutânea é uma técnica instrumental fisioterapêutica, utilizada para tratar condições musculoesqueléticas que causam dor e/ou restrição de movimentos . É aplicado por meio de ganchos metálicos, terminando em uma espátula com bordas chanfradas, que parece permitir uma melhor distribuição de pressão sobre a pele e uma aplicação mais profunda e precisa, em comparação com a abordagem manual.
Estudos recentes indicam respostas positivas diminuindo a intensidade da dor em esportistas que sofrem de dor anterior no joelho, melhorando a amplitude de movimento na síndrome do impacto subacromial, melhorando a condutividade sensorial em pacientes sintomáticos com síndrome do túnel do carpo, diminuindo a dor em pacientes com epicondialgia crônica ou melhorando a função de atletas com dor anterior dor no joelho.
No entanto, o mecanismo de ação específico ainda não foi investigado em profundidade. Estudos clínicos mostram melhorias na força, intensidade da dor, amplitude de movimento ou função. Mas se esse efeito é produzido por mudanças na tensão tecidual ou por efeitos reflexos, como já foi sugerido, ainda não está claro. Não há estudos avaliando seus efeitos na cadeia muscular posterior da extremidade inferior em atletas, onde os efeitos do DF na resposta neuromuscular poderiam ser mais evidentes devido à sobrecarga envolvida nesta área.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos imediatos e após 30 minutos de uma única sessão de fibrólise diacutânea nas propriedades musculares contráteis e viscoelásticas e na mecanossensibilidade por meio de tensiomiografia, miotonometria e algometria na cadeia muscular posterior do membro inferior em atletas .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrólise diacutânea é uma técnica instrumental fisioterapêutica, utilizada para tratar condições musculoesqueléticas que causam dor e/ou restrição de movimentos . É aplicado por meio de ganchos metálicos, terminando em uma espátula com bordas chanfradas, que parece permitir uma melhor distribuição de pressão sobre a pele e uma aplicação mais profunda e precisa, em comparação com a abordagem manual.
Estudos recentes indicam respostas positivas diminuindo a intensidade da dor em esportistas que sofrem de dor anterior no joelho, melhorando a amplitude de movimento na síndrome do impacto subacromial, melhorando a condutividade sensorial em pacientes sintomáticos com síndrome do túnel do carpo, diminuindo a dor em pacientes com epicondialgia crônica ou melhorando a função de atletas com dor anterior dor no joelho.
No entanto, o mecanismo de ação específico ainda não foi investigado em profundidade. Estudos clínicos mostram melhorias na força, intensidade da dor, amplitude de movimento ou função. Mas se esse efeito é produzido por mudanças na tensão tecidual ou por efeitos reflexos, como já foi sugerido, ainda não está claro. Não há estudos avaliando seus efeitos na cadeia muscular posterior da extremidade inferior em atletas, onde os efeitos do DF na resposta neuromuscular poderiam ser mais evidentes devido à sobrecarga envolvida nesta área.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos imediatos e após 30 minutos de uma única sessão de fibrólise diacutânea nas propriedades musculares contráteis e viscoelásticas e na mecanossensibilidade da cadeia muscular posterior do membro inferior em atletas.
Projeto. Um ensaio clínico randomizado com avaliador cego. Randomization. Entre as extremidades inferiores de cada sujeito (Random.org). Independente de sua dominância, a fibrólise diacutânea será aplicada nos seguintes músculos e septos intermusculares: glúteo máximo, bíceps femoral e semitendinoso do membro inferior experimental. A outra extremidade não será tratada (membro de controle).
Recrutamento de amostra. Atletas da comunidade universitária da UIC, que competem oficial ou institucionalmente, sejam eles federados ou inscritos em registo oficial desportivo onde a atividade predominante incida no comboio inferior (atletismo, ciclismo, futebol, rugby...).
Procedimento. Os dados antropométricos serão coletados no início do estudo. A avaliação dos resultados será realizada por um avaliador cego na linha de base, imediatamente após a aplicação da técnica e 30 minutos após.
Um fisioterapeuta experiente na técnica de fibrólise diacutânea aplicará o tratamento no membro inferior, previamente randomizado, nas seguintes musculaturas e septos intermusculares: quadrado lombar, glúteo maixum, bíceps femoral e semitendinoso. O procedimento de intervenção durará cerca de 10-15 minutos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Número de telefone: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contato:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Número de telefone: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem assinar e ter consentimento informado. Devem apresentar encurtamento dos músculos isquiotibiais (considerando-se como tal <160º no teste Passive Knee Extension como principal critério de inclusão.
Critério de exclusão:
- Envolverá qualquer contra-indicação relacionada à fibrólise diacutânea, como pele pobre ou condição trófica, uso de anticoagulantes, processo inflamatório ou lesão recente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo experimental
Um fisioterapeuta experiente na técnica de fibrólise diacutânea aplicará o tratamento no membro inferior, previamente randomizado (random.org), nas seguintes musculaturas e septos intermusculares: quadrado lombar, glúteo máximo, bíceps femoral e semitendíneo.
O procedimento de intervenção durará cerca de 10-15 minutos
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Um fisioterapeuta experiente na técnica de fibrólise diacutânea aplicará o tratamento no membro inferior, previamente randomizado, nas seguintes musculaturas e septos intermusculares: quadrado lombar, glúteo maixum, bíceps femoral e semitendinoso.
O procedimento de intervenção durará cerca de 10-15 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no tempo de contração
Prazo: no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Tempo de contração como um tempo entre 10% e 90% da contração (ms). Será avaliado por tensomiografia. A tensomiografia é um método de avaliação que permite medir as propriedades contráteis do músculo em condições isométricas, por meio de um estímulo elétrico externo, de intensidade controlada. Possui alta confiabilidade (r = 0,93) e reprodutibilidade. Serão avaliados dados de tensomiografia de glúteo máximo, bíceps femoral e semitendinoso, seguindo protocolos utilizados em estudos anteriores. |
no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Mudanças no tempo de relaxamento
Prazo: no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Tempo de relaxamento como um tempo entre 90% e 50% do relaxamento (ms). Será avaliado por tensomiografia. A tensomiografia é um método de avaliação que permite medir as propriedades contráteis do músculo em condições isométricas, por meio de um estímulo elétrico externo, de intensidade controlada. Possui alta confiabilidade (r = 0,93) e reprodutibilidade. Serão avaliados dados de tensomiografia de glúteo máximo, bíceps femoral e semitendinoso, seguindo protocolos utilizados em estudos anteriores. |
no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Mudanças de Deslocamento Máximo
Prazo: no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Deslocamento máximo da contração muscular (mm). Será avaliado por tensomiografia. A tensomiografia é um método de avaliação que permite medir as propriedades contráteis do músculo em condições isométricas, por meio de um estímulo elétrico externo, de intensidade controlada. Possui alta confiabilidade (r = 0,93) e reprodutibilidade. Serão avaliados dados de tensomiografia de glúteo máximo, bíceps femoral e semitendinoso, seguindo protocolos utilizados em estudos anteriores. |
no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Mudanças na velocidade de contração
Prazo: no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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A velocidade de contração é descrita como uma variação de Dm ao longo do tempo entre 10% e 90% da contração (mm/s). Será avaliado por tensomiografia. A tensomiografia é um método de avaliação que permite medir as propriedades contráteis do músculo em condições isométricas, por meio de um estímulo elétrico externo, de intensidade controlada. Possui alta confiabilidade (r = 0,93) e reprodutibilidade. Serão avaliados dados de tensomiografia de glúteo máximo, bíceps femoral e semitendinoso, seguindo protocolos utilizados em estudos anteriores. |
no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Alterações do tônus muscular
Prazo: no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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A miotonometria é um método de avaliação das características viscoelásticas de um músculo em repouso. Ele libera um impulso mecânico e fornece valores quantitativos sobre o tônus muscular (Hz). Esses dados serão coletados nos mesmos pontos usados na tensiomiografia. Esses dados serão coletados nos mesmos pontos usados na tensiomiografia |
no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Alterações na Rigidez Muscular
Prazo: no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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As alterações da rigidez muscular serão avaliadas por miotonometria, um método de avaliação das características viscoelásticas de um músculo em repouso.
Ele libera um impulso mecânico e fornece valores quantitativos sobre a rigidez muscular (N/m).
Esses dados serão coletados nos mesmos pontos usados na tensiomiografia.
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no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Mudanças de mecanossensibilidade
Prazo: no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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A algometria por pressão é um método que quantifica a mecanossensibilidade (Kg), aplicando um estímulo mecânico de compressão progressiva sobre um ponto localizado no corpo. Em vários estudos, os pontos-gatilho são os utilizados para esse fim. Os algômetros são dispositivos de fácil acesso, sendo um método que tem mostrado alta confiabilidade (r = 0,80) . Esses dados serão coletados nos mesmos pontos usados na tensomiografia e na miotonometria. Esses dados serão coletados nos mesmos pontos usados na tensiomiografia |
no início do estudo, após intervenção com fibrólise diacutânea e 30 minutos depois.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS-2020-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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