Wpływ śródskórnej fibrolizy na bierną odpowiedź nerwowo-mięśniową
Wpływ śródskórnej fibrolizy na bierną odpowiedź nerwowo-mięśniową i wrażliwość mechaniczną na tylny łańcuch mięśniowy kończyny dolnej u sportowców.
Zwłóknienie skórne jest instrumentalną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego powodujących ból i/lub ograniczenie ruchu. Nakłada się go za pomocą metalowych haczyków, zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami, co wydaje się umożliwiać lepsze rozłożenie nacisku na skórze oraz głębszą i bardziej precyzyjną aplikację w porównaniu z podejściem ręcznym.
Ostatnie badania wskazują na pozytywne reakcje w zakresie zmniejszenia natężenia bólu u sportowców cierpiących na ból przedniego odcinka kolana, poprawy zakresu ruchu w zespole ciasnoty podbarkowej, poprawy przewodnictwa czuciowego u objawowych pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zmniejszenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem nadkłykcia czy poprawy funkcji sportowców z przednim ból kolana.
Jednak specyficzny mechanizm działania nie został jeszcze dogłębnie zbadany. Badania kliniczne wykazują poprawę siły, intensywności bólu, zakresu ruchu lub funkcji. Ale czy ten efekt jest wytwarzany przez zmiany napięcia tkanki, czy przez efekty odruchowe, jak sugerowano wcześniej, wciąż nie jest jasne. Nie ma badań oceniających jego wpływ na tylny łańcuch mięśniowy kończyny dolnej u sportowców, gdzie wpływ FD na odpowiedź nerwowo-mięśniową mógłby być bardziej widoczny z powodu przeciążenia tego obszaru.
Dlatego celem tego badania jest ocena natychmiastowego i po 30 minutach wpływu pojedynczej sesji fibrolizy przezskórnej na właściwości kurczliwe i lepkosprężyste mięśni oraz wrażliwość mechaniczną za pomocą tensjomiografii, miotonometrii i algometrii tylnego łańcucha mięśniowego kończyny dolnej u sportowców .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zwłóknienie skórne jest instrumentalną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego powodujących ból i/lub ograniczenie ruchu. Nakłada się go za pomocą metalowych haczyków, zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami, co wydaje się umożliwiać lepsze rozłożenie nacisku na skórze oraz głębszą i bardziej precyzyjną aplikację w porównaniu z podejściem ręcznym.
Ostatnie badania wskazują na pozytywne reakcje w zakresie zmniejszenia natężenia bólu u sportowców cierpiących na ból przedniego odcinka kolana, poprawy zakresu ruchu w zespole ciasnoty podbarkowej, poprawy przewodnictwa czuciowego u objawowych pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, zmniejszenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem nadkłykcia czy poprawy funkcji sportowców z przednim ból kolana.
Jednak specyficzny mechanizm działania nie został jeszcze dogłębnie zbadany. Badania kliniczne wykazują poprawę siły, intensywności bólu, zakresu ruchu lub funkcji. Ale czy ten efekt jest wytwarzany przez zmiany napięcia tkanki, czy przez efekty odruchowe, jak sugerowano wcześniej, wciąż nie jest jasne. Nie ma badań oceniających jego wpływ na tylny łańcuch mięśniowy kończyny dolnej u sportowców, gdzie wpływ FD na odpowiedź nerwowo-mięśniową mógłby być bardziej widoczny z powodu przeciążenia tego obszaru.
Dlatego celem tego badania jest ocena natychmiastowego i po 30 minutach wpływu pojedynczej sesji fibrolizy podskórnej na właściwości kurczliwe i lepkosprężyste mięśni oraz wrażliwość mechaniczną tylnego łańcucha mięśniowego kończyny dolnej u sportowców.
Projekt. Randomizowana, kontrolowana próba ze ślepym oceniającym. Randomizacja. Pomiędzy kończynami dolnymi każdego pacjenta (Random.org). Niezależnie od swojej dominacji, fibroliza przezskórna zostanie zastosowana do następujących mięśni i przegród międzymięśniowych: pośladkowego wielkiego, dwugłowego uda i półścięgnistego kończyny dolnej doświadczalnej. Druga kończyna nie będzie leczona (kończyna kontrolna).
Przykładowa rekrutacja. Sportowcy ze społeczności uniwersyteckiej UIC, którzy rywalizują oficjalnie lub instytucjonalnie, niezależnie od tego, czy są federacjami, czy są zarejestrowani w oficjalnym rejestrze sportowym, gdzie dominująca aktywność koncentruje się na niższej grupie (lekkoatletyka, kolarstwo, piłka nożna, rugby...).
Procedura. Dane antropometryczne zostaną zebrane na początku badania. Ocena wyniku zostanie przeprowadzona przez zaślepioną osobę oceniającą na linii podstawowej, bezpośrednio po zastosowaniu techniki i 30 minut po jej zakończeniu.
Doświadczony fizjoterapeuta w technice fibrolizy przezskórnej zaaplikuje zabieg na wcześniej wylosowaną kończynę dolną w następujących mięśniach i przegrodach międzymięśniowych: czworoboczny lędźwi, pośladkowy wielki, dwugłowy uda i półścięgnisty. Procedura interwencji potrwa około 10-15 minut
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Numer telefonu: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Rekrutacyjny
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Numer telefonu: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą podpisać i mieć świadomą zgodę. Muszą mieć skrócenie mięśni ścięgien podkolanowych (są uważane za takie <160º w teście pasywnego rozciągania kolana jako główne kryterium włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Będzie obejmował wszelkie przeciwwskazania związane z włóknieniem skóry, takie jak zły stan skóry lub troficzny, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, stan zapalny lub niedawny uraz).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Doświadczony fizjoterapeuta w technice fibrolizy przezskórnej zastosuje zabieg na kończynę dolną, wcześniej wylosowaną (random.org), w następujących mięśniach i przegrodach międzymięśniowych: czworoboczny lędźwi, pośladkowy wielki, dwugłowy uda i półścięgnisty.
Procedura interwencji potrwa około 10-15 minut
|
Doświadczony fizjoterapeuta w technice fibrolizy przezskórnej zaaplikuje zabieg na wcześniej wylosowaną kończynę dolną w następujących mięśniach i przegrodach międzymięśniowych: czworoboczny lędźwi, pośladkowy wielki, dwugłowy uda i półścięgnisty.
Procedura interwencji potrwa około 10-15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany czasu skurczu
Ramy czasowe: na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
Czas skurczu jako czas od 10% do 90% skurczu (ms). Zostanie to ocenione za pomocą tensomografii. Tensomiografia jest metodą oceny, która pozwala na pomiar właściwości kurczliwych mięśni w warunkach izometrycznych, za pomocą zewnętrznego bodźca elektrycznego o kontrolowanym natężeniu. Charakteryzuje się wysoką rzetelnością (r = 0,93) i powtarzalnością. Dane tensomograficzne dla mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia dwugłowego uda i mięśnia półścięgnistego zostaną ocenione zgodnie z protokołami stosowanymi w poprzednich badaniach. |
na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
|
Zmiany czasu relaksu
Ramy czasowe: na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
Czas relaksacji jako czas od 90% do 50% relaksacji (ms). Zostanie to ocenione za pomocą tensomografii. Tensomiografia jest metodą oceny, która pozwala na pomiar właściwości kurczliwych mięśni w warunkach izometrycznych, za pomocą zewnętrznego bodźca elektrycznego o kontrolowanym natężeniu. Charakteryzuje się wysoką rzetelnością (r = 0,93) i powtarzalnością. Dane tensomograficzne dla mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia dwugłowego uda i mięśnia półścięgnistego zostaną ocenione zgodnie z protokołami stosowanymi w poprzednich badaniach. |
na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
|
Zmiany maksymalnego przemieszczenia
Ramy czasowe: na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
Maksymalne przemieszczenie skurczu mięśnia (mm). Zostanie to ocenione za pomocą tensomografii. Tensomiografia jest metodą oceny, która pozwala na pomiar właściwości kurczliwych mięśni w warunkach izometrycznych, za pomocą zewnętrznego bodźca elektrycznego o kontrolowanym natężeniu. Charakteryzuje się wysoką rzetelnością (r = 0,93) i powtarzalnością. Dane tensomograficzne dla mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia dwugłowego uda i mięśnia półścięgnistego zostaną ocenione zgodnie z protokołami stosowanymi w poprzednich badaniach. |
na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
|
Zmiany prędkości skurczu
Ramy czasowe: na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
Szybkość skurczu jest opisywana jako zmiana Dm w czasie między 10% a 90% skurczu (mm/s). Zostanie to ocenione za pomocą tensomografii. Tensomiografia jest metodą oceny, która pozwala na pomiar właściwości kurczliwych mięśni w warunkach izometrycznych, za pomocą zewnętrznego bodźca elektrycznego o kontrolowanym natężeniu. Charakteryzuje się wysoką rzetelnością (r = 0,93) i powtarzalnością. Dane tensomograficzne dla mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia dwugłowego uda i mięśnia półścięgnistego zostaną ocenione zgodnie z protokołami stosowanymi w poprzednich badaniach. |
na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
|
Zmiany napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
Miotonometria to metoda oceny właściwości lepkosprężystych mięśnia w stanie spoczynku. Uwalnia impuls mechaniczny i dostarcza wartości ilościowych dotyczących napięcia mięśniowego (Hz). Dane te będą zbierane w tych samych punktach, które są wykorzystywane w tensiomiografii. Dane te będą zbierane w tych samych punktach, które są używane w tensiomiografii |
na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
|
Zmiany sztywności mięśni
Ramy czasowe: na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
Zmiany sztywności mięśni będą oceniane za pomocą miotonometrii, która jest metodą oceny właściwości lepkosprężystych mięśnia w stanie spoczynku.
Uwalnia impuls mechaniczny i dostarcza wartości ilościowych dotyczących sztywności mięśni (N/m).
Dane te będą zbierane w tych samych punktach, które są wykorzystywane w tensiomiografii.
|
na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
|
Zmiany mechaniczne
Ramy czasowe: na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
Algometria ciśnieniowa to metoda, która określa ilościowo (kg) wrażliwość mechaniczną, stosując bodziec mechaniczny w postaci progresywnej kompresji na punkt znajdujący się w ciele. W kilku badaniach punkty spustowe są wykorzystywane do tego celu. Algometry są urządzeniami łatwo dostępnymi i są metodą, która wykazała się wysoką niezawodnością (r = 0,80). Dane te będą zbierane w tych samych punktach, które są używane w tensomografii i miotonometrii. Dane te będą zbierane w tych samych punktach, które są używane w tensiomiografii |
na początku badania, po interwencji zwłóknienia skóry i 30 minut później.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS-2020-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .