- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04778293
Efectos de la fibrólisis diacutánea sobre la respuesta neuromuscular pasiva
Efectos de la fibrólisis diacutánea sobre la respuesta neuromuscular pasiva y la mecanosensibilidad sobre la cadena muscular posterior del miembro inferior en deportistas.
La fibrólisis diacutánea es una técnica instrumental fisioterapéutica, utilizada para tratar afecciones musculoesqueléticas que causan dolor y/o restricción del movimiento. Se aplica mediante ganchos metálicos, rematados en una espátula con bordes biselados, que parece permitir una mejor distribución de la presión sobre la piel y una aplicación más profunda y precisa, en comparación con el abordaje manual.
Estudios recientes indican respuestas positivas al disminuir la intensidad del dolor en deportistas que sufren dolor anterior de rodilla, mejorar el rango de movimiento en el síndrome de pinzamiento subacromial, mejorar la conductividad sensorial en pacientes sintomáticos con síndrome del túnel carpiano, disminuir el dolor en pacientes con epicondialgia crónica o mejorar la función de atletas con síndrome de pinzamiento anterior. dolor de rodilla.
Sin embargo, el mecanismo de acción específico aún no ha sido investigado en profundidad. Los estudios clínicos muestran mejoras en la fuerza, la intensidad del dolor, el rango de movimiento o la función. Pero si este efecto se produce por cambios en la tensión de los tejidos o por efectos reflejos, como se ha sugerido antes, aún no está claro. No existen estudios que evalúen sus efectos sobre la cadena muscular posterior de la extremidad inferior en deportistas, donde los efectos de la FD sobre la respuesta neuromuscular podrían ser más evidentes debido a la sobrecarga que supone sobre esta zona.
Así, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos inmediatos y a los 30 minutos de una única sesión de fibrólisis diacutánea sobre las propiedades musculares contráctiles, viscoelásticas y la mecanosensibilidad mediante tensiomiografía, miotonometría y algometría sobre la cadena muscular posterior del miembro inferior en deportistas. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrólisis diacutánea es una técnica instrumental fisioterapéutica, utilizada para tratar afecciones musculoesqueléticas que causan dolor y/o restricción del movimiento. Se aplica mediante ganchos metálicos, rematados en una espátula con bordes biselados, que parece permitir una mejor distribución de la presión sobre la piel y una aplicación más profunda y precisa, en comparación con el abordaje manual.
Estudios recientes indican respuestas positivas al disminuir la intensidad del dolor en deportistas que sufren dolor anterior de rodilla, mejorar el rango de movimiento en el síndrome de pinzamiento subacromial, mejorar la conductividad sensorial en pacientes sintomáticos con síndrome del túnel carpiano, disminuir el dolor en pacientes con epicondialgia crónica o mejorar la función de atletas con síndrome de pinzamiento anterior. dolor de rodilla.
Sin embargo, el mecanismo de acción específico aún no ha sido investigado en profundidad. Los estudios clínicos muestran mejoras en la fuerza, la intensidad del dolor, el rango de movimiento o la función. Pero si este efecto se produce por cambios en la tensión de los tejidos o por efectos reflejos, como se ha sugerido antes, aún no está claro. No existen estudios que evalúen sus efectos sobre la cadena muscular posterior de la extremidad inferior en deportistas, donde los efectos de la FD sobre la respuesta neuromuscular podrían ser más evidentes debido a la sobrecarga que supone sobre esta zona.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos inmediatos y después de 30 minutos de una sola sesión de fibrólisis diacutánea sobre las propiedades musculares contráctiles, viscoelásticas y la mecanosensibilidad en la cadena muscular posterior del miembro inferior en atletas.
Diseño. Un ensayo controlado aleatorio con evaluador ciego. Aleatorización. Entre las extremidades inferiores de cada sujeto (Random.org). Independientemente de su propia dominancia, la fibrólisis diacutánea se aplicará a los siguientes músculos y tabiques intermusculares: glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso del miembro inferior experimental. La otra extremidad no se tratará (extremidad de control).
Ejemplo de reclutamiento. Deportistas de la comunidad universitaria de la UIC, que compitan de forma oficial o institucional, ya sean federados o inscritos en un registro deportivo oficial donde la actividad predominante se centre en el tren inferior (atletismo, ciclismo, fútbol, rugby...).
Procedimiento. Los datos antropométricos se recogerán al inicio del estudio. La evaluación de resultados la realizará un evaluador cegado al inicio del estudio, inmediatamente después de la aplicación de la técnica y 30 minutos después.
Un fisioterapeuta experimentado en la técnica de fibrólisis diacutánea aplicará el tratamiento en el miembro inferior, previamente aleatorizado, en la siguiente musculatura y tabiques intermusculares: cuadrado lumbar, glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso. El procedimiento de intervención durará unos 10-15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Número de teléfono: 635246977
- Correo electrónico: acadellans@uic.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contacto:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Número de teléfono: 635246977
- Correo electrónico: acadellans@uic.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben firmar y tener el consentimiento informado. Deben tener acortamiento de los isquiotibiales (siendo considerado como tal <160º en el test de Extensión Pasiva de Rodilla como principal criterio de inclusión).
Criterio de exclusión:
- Conllevará cualquier contraindicación relacionada con la fibrólisis diacutánea como mal estado cutáneo o trófico, toma de anticoagulantes, proceso inflamatorio o lesión reciente).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo experimental
Un fisioterapeuta experimentado en la técnica de fibrólisis diacutánea aplicará el tratamiento en el miembro inferior, previamente aleatorizado (random.org), en la siguiente musculatura y tabiques intermusculares: cuadrado lumbar, glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso.
El procedimiento de intervención durará unos 10-15 minutos.
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Un fisioterapeuta experimentado en la técnica de fibrólisis diacutánea aplicará el tratamiento en el miembro inferior, previamente aleatorizado, en la siguiente musculatura y tabiques intermusculares: cuadrado lumbar, glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso.
El procedimiento de intervención durará unos 10-15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el tiempo de contracción
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Tiempo de contracción como un tiempo entre el 10% y el 90% de la contracción (ms). Se valorará mediante tensomiografía. La tensomiografía es un método de evaluación que permite medir las propiedades contráctiles de los músculos en condiciones isométricas, a través de un estímulo eléctrico externo, de intensidad controlada. Tiene una alta fiabilidad (r = 0,93) y reproducibilidad. Se evaluarán los datos de tensomiografía para glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso, siguiendo los protocolos utilizados en estudios previos. |
al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Cambios en el tiempo de relajación
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Tiempo de relajación como tiempo entre el 90% y el 50% de la relajación (ms). Se valorará mediante tensomiografía. La tensomiografía es un método de evaluación que permite medir las propiedades contráctiles de los músculos en condiciones isométricas, a través de un estímulo eléctrico externo, de intensidad controlada. Tiene una alta fiabilidad (r = 0,93) y reproducibilidad. Se evaluarán los datos de tensomiografía para glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso, siguiendo los protocolos utilizados en estudios previos. |
al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Cambios de desplazamiento máximo
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Desplazamiento máximo de la contracción muscular (mm). Se valorará mediante tensomiografía. La tensomiografía es un método de evaluación que permite medir las propiedades contráctiles de los músculos en condiciones isométricas, a través de un estímulo eléctrico externo, de intensidad controlada. Tiene una alta fiabilidad (r = 0,93) y reproducibilidad. Se evaluarán los datos de tensomiografía para glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso, siguiendo los protocolos utilizados en estudios previos. |
al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Cambios en la velocidad de contracción
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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La velocidad de contracción se describe como un cambio en Dm en el tiempo entre el 10% y el 90% de la contracción (mm/s). Se valorará mediante tensomiografía. La tensomiografía es un método de evaluación que permite medir las propiedades contráctiles de los músculos en condiciones isométricas, a través de un estímulo eléctrico externo, de intensidad controlada. Tiene una alta fiabilidad (r = 0,93) y reproducibilidad. Se evaluarán los datos de tensomiografía para glúteo mayor, bíceps femoral y semitendinoso, siguiendo los protocolos utilizados en estudios previos. |
al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Cambios en el tono muscular
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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La miotonometría es un método de evaluación de las características viscoelásticas de un músculo en reposo. Libera un impulso mecánico y proporciona valores cuantitativos sobre el tono muscular (Hz). Estos datos se recogerán en los mismos puntos utilizados en la tensiomiografía. Estos datos se recogerán en los mismos puntos utilizados en la tensiomiografía |
al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Cambios en la rigidez muscular
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Los cambios en la rigidez muscular se evaluarán mediante miotonometría, que es un método de evaluación de las características viscoelásticas de un músculo en reposo.
Libera un impulso mecánico y proporciona valores cuantitativos sobre la rigidez muscular (N/m).
Estos datos se recogerán en los mismos puntos utilizados en la tensiomiografía.
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al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Cambios de mecanosensibilidad
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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La algometría de presión es un método que cuantifica (Kg) la mecanosensibilidad, aplicando un estímulo mecánico de compresión progresiva sobre un punto situado en el cuerpo. En varios estudios, los puntos gatillo, son los que se utilizan para este fin. Los algómetros son dispositivos de fácil accesibilidad, y es un método que ha mostrado alta confiabilidad (r = 0.80) . Estos datos se recopilarán en los mismos puntos utilizados en la tensomiografía y la miotonometría. Estos datos se recogerán en los mismos puntos utilizados en la tensiomiografía |
al inicio del estudio, después de la intervención de fibrólisis diacutánea y 30 minutos después.
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Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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