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Auswirkungen der diakutanen Fibrolyse auf die passive neuromuskuläre Reaktion

26. Februar 2021 aktualisiert von: Aida Cadellans Arróniz, Universitat Internacional de Catalunya

Auswirkungen der diakutanen Fibrolyse auf die passive neuromuskuläre Reaktion und Mechanosensitivität auf die hintere Muskelkette der unteren Extremität bei Sportlern.

Die diakutane Fibrolyse ist eine physiotherapeutische Instrumententechnik zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Schmerzen und/oder Bewegungseinschränkungen verursachen. Die Anwendung erfolgt mit Metallhaken, die in einem Spatel mit abgeschrägten Kanten enden, was im Vergleich zur manuellen Vorgehensweise eine bessere Druckverteilung auf der Haut und eine tiefere und präzisere Anwendung zu ermöglichen scheint.

Jüngste Studien deuten auf positive Reaktionen hin: Verbesserung der Schmerzintensität, Verringerung der Schmerzintensität bei Sportlern mit Schmerzen im vorderen Knie, Verbesserung des Bewegungsumfangs beim subakromialen Impingementsyndrom, Verbesserung der sensorischen Leitfähigkeit bei symptomatischen Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, Verringerung der Schmerzen bei Patienten mit chronischer Epicondialgie oder Verbesserung der Funktion von Sportlern mit vorderem Knie Knieschmerzen.

Der spezifische Wirkungsmechanismus wurde jedoch noch nicht eingehend untersucht. Klinische Studien zeigen Verbesserungen der Kraft, Schmerzintensität, Bewegungsfreiheit oder Funktion. Ob dieser Effekt jedoch, wie bereits vermutet, durch Veränderungen der Gewebespannung oder durch Reflexeffekte hervorgerufen wird, ist noch unklar. Es gibt keine Studien, die seine Auswirkungen auf die hintere Muskelkette der unteren Extremität bei Sportlern untersuchen, wo die Auswirkungen von FD auf die neuromuskuläre Reaktion aufgrund der in diesem Bereich auftretenden Überlastung deutlicher sein könnten.

Ziel dieser Studie ist es daher, die unmittelbaren und nach 30 Minuten erfolgten Auswirkungen einer einzelnen diakutanen Fibrolysesitzung auf die kontraktilen und viskoelastischen Muskeleigenschaften und die Mechanosensibilität mittels Teniomyographie, Myotonometrie und Algometrie auf die hintere Muskelkette der unteren Extremität bei Sportlern zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die diakutane Fibrolyse ist eine physiotherapeutische Instrumententechnik zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Schmerzen und/oder Bewegungseinschränkungen verursachen. Die Anwendung erfolgt mit Metallhaken, die in einem Spatel mit abgeschrägten Kanten enden, was im Vergleich zur manuellen Vorgehensweise eine bessere Druckverteilung auf der Haut und eine tiefere und präzisere Anwendung zu ermöglichen scheint.

Jüngste Studien deuten auf positive Reaktionen hin: Verbesserung der Schmerzintensität, Verringerung der Schmerzintensität bei Sportlern mit Schmerzen im vorderen Knie, Verbesserung des Bewegungsumfangs beim subakromialen Impingementsyndrom, Verbesserung der sensorischen Leitfähigkeit bei symptomatischen Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, Verringerung der Schmerzen bei Patienten mit chronischer Epicondialgie oder Verbesserung der Funktion von Sportlern mit vorderem Knie Knieschmerzen.

Der spezifische Wirkungsmechanismus wurde jedoch noch nicht eingehend untersucht. Klinische Studien zeigen Verbesserungen der Kraft, Schmerzintensität, Bewegungsfreiheit oder Funktion. Ob dieser Effekt jedoch, wie bereits vermutet, durch Veränderungen der Gewebespannung oder durch Reflexeffekte hervorgerufen wird, ist noch unklar. Es gibt keine Studien, die seine Auswirkungen auf die hintere Muskelkette der unteren Extremität bei Sportlern untersuchen, wo die Auswirkungen von FD auf die neuromuskuläre Reaktion aufgrund der in diesem Bereich auftretenden Überlastung deutlicher sein könnten.

Ziel dieser Studie ist es daher, die unmittelbaren und nach 30 Minuten erfolgten Auswirkungen einer einzelnen diakutanen Fibrolysesitzung auf die kontraktilen und viskoelastischen Muskeleigenschaften und die Mechanosensibilität der hinteren Muskelkette der unteren Extremität bei Sportlern zu bewerten.

Design. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit blindem Gutachter. Randomisierung. Zwischen den unteren Extremitäten jedes Probanden (Random.org). Unabhängig von ihrer eigenen Dominanz wird die diakutane Fibrolyse auf die folgenden Muskeln und intermuskulären Septen angewendet: Gluteus maixmus, Biceps femoris und Semitendinosus bis hin zur unteren experimentellen Extremität. Die andere Extremität wird nicht behandelt (Kontrollglied).

Musterrekrutierung. Athleten der UIC-Universitätsgemeinschaft, die offiziell oder institutionell an Wettkämpfen teilnehmen, unabhängig davon, ob sie einem Verband angehören oder in einem offiziellen Sportregister eingetragen sind, wobei sich die überwiegende Aktivität auf den unteren Bereich konzentriert (Leichtathletik, Radfahren, Fußball, Rugby...).

Verfahren. Die anthropometrischen Daten werden zu Beginn der Studie erhoben. Die Ergebnisbewertung wird von einem verblindeten Gutachter zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Anwendung der Technik und 30 Minuten danach durchgeführt.

Ein erfahrener Physiotherapeut in der Technik der diakutanen Fibrolyse wird die Behandlung an der unteren Extremität, zuvor randomisiert, in den folgenden Muskeln und intermuskulären Septen anwenden: Quadratus lumbal, Gluteus maixum, Biceps femoris und Semitendinosus. Der Interventionsvorgang dauert etwa 10-15 Minuten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
  • Telefonnummer: 635246977
  • E-Mail: acadellans@uic.es

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekrutierung
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen unterschreiben und über eine Einverständniserklärung verfügen. Als Haupteinschlusskriterium muss eine Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur vorliegen (die im Passive-Knee-Extension-Test als solche <160° betrachtet wird).

Ausschlusskriterien:

  • Dies beinhaltet jegliche Kontraindikationen im Zusammenhang mit der diakutanen Fibrolyse, z. B. schlechte Haut oder trophischer Zustand, Einnahme von Antikoagulanzien, entzündliche Prozesse oder kürzliche Verletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Experimentelle Gruppe
Ein erfahrener Physiotherapeut in der Technik der diakutanen Fibrolyse wird die Behandlung auf die untere Extremität anwenden, die zuvor randomisiert wurde (random.org), und zwar in den folgenden Muskeln und intermuskulären Septen: Quadratus lumbal, Gluteus maixum, Biceps femoris und Semitendinosus. Der Interventionsvorgang dauert etwa 10-15 Minuten
Sonstiges: Diakutane Fibrolyse
Ein erfahrener Physiotherapeut in der Technik der diakutanen Fibrolyse wird die Behandlung an der unteren Extremität, zuvor randomisiert, in den folgenden Muskeln und intermuskulären Septen anwenden: Quadratus lumbal, Gluteus maixum, Biceps femoris und Semitendinosus. Der Interventionsvorgang dauert etwa 10-15 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kontraktionszeit ändert sich
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.

Kontraktionszeit als Zeit zwischen 10 % und 90 % der Kontraktion (ms). Es wird durch Tensomyographie beurteilt. Die Tensomyographie ist eine Bewertungsmethode, die es ermöglicht, kontraktile Muskeleigenschaften unter isometrischen Bedingungen durch einen externen elektrischen Reiz kontrollierter Intensität zu messen. Es weist eine hohe Zuverlässigkeit (r = 0,93) und Reproduzierbarkeit auf.

Tensomyographiedaten für Gluteus maximus, Biceps femoris und Semitendinosus werden gemäß den in früheren Studien verwendeten Protokollen ausgewertet.
zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.
Die Entspannungszeit ändert sich
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.

Relaxationszeit als Zeit zwischen 90 % und 50 % der Relaxation (ms). Es wird durch Tensomyographie beurteilt. Die Tensomyographie ist eine Bewertungsmethode, die es ermöglicht, kontraktile Muskeleigenschaften unter isometrischen Bedingungen durch einen externen elektrischen Reiz kontrollierter Intensität zu messen. Es weist eine hohe Zuverlässigkeit (r = 0,93) und Reproduzierbarkeit auf.

Tensomyographiedaten für Gluteus maximus, Biceps femoris und Semitendinosus werden gemäß den in früheren Studien verwendeten Protokollen ausgewertet.
zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.
Maximale Verschiebungsänderungen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.

Maximale Verschiebung der Muskelkontraktion (mm). Es wird durch Tensomyographie beurteilt. Die Tensomyographie ist eine Bewertungsmethode, die es ermöglicht, kontraktile Muskeleigenschaften unter isometrischen Bedingungen durch einen externen elektrischen Reiz kontrollierter Intensität zu messen. Es weist eine hohe Zuverlässigkeit (r = 0,93) und Reproduzierbarkeit auf.

Tensomyographiedaten für Gluteus maximus, Biceps femoris und Semitendinosus werden gemäß den in früheren Studien verwendeten Protokollen ausgewertet.
zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.
Kontraktionsgeschwindigkeit ändert sich
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.

Die Kontraktionsgeschwindigkeit wird als zeitliche Änderung des Dm zwischen 10 % und 90 % der Kontraktion (mm/s) beschrieben. Es wird durch Tensomyographie beurteilt. Die Tensomyographie ist eine Bewertungsmethode, die es ermöglicht, kontraktile Muskeleigenschaften unter isometrischen Bedingungen durch einen externen elektrischen Reiz kontrollierter Intensität zu messen. Es weist eine hohe Zuverlässigkeit (r = 0,93) und Reproduzierbarkeit auf.

Tensomyographiedaten für Gluteus maximus, Biceps femoris und Semitendinosus werden gemäß den in früheren Studien verwendeten Protokollen ausgewertet.
zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.
Der Muskeltonus verändert sich
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.

Myotonometrie ist eine Methode zur Beurteilung der viskoelastischen Eigenschaften eines ruhenden Muskels. Es löst einen mechanischen Impuls aus und liefert quantitative Werte über den Muskeltonus (Hz). Diese Daten werden an denselben Punkten gesammelt, die auch bei der Tensiomyographie verwendet werden.

Diese Daten werden an denselben Punkten gesammelt, die auch bei der Tensiomyographie verwendet werden
zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.
Die Muskelsteifheit verändert sich
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.
Veränderungen der Muskelsteifheit werden mittels Myotonometrie beurteilt, einer Methode zur Beurteilung der viskoelastischen Eigenschaften eines ruhenden Muskels. Es löst einen mechanischen Impuls aus und liefert quantitative Werte über die Muskelsteifheit (N/m). Diese Daten werden an denselben Punkten gesammelt, die auch bei der Tensiomyographie verwendet werden.
zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.
Mechanosensibilitätsänderungen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.

Die Druckalgometrie ist eine Methode, die die Mechanosensitivität (in kg) quantifiziert, indem sie einen mechanischen Reiz mit fortschreitender Kompression auf einen Punkt im Körper ausübt. In mehreren Studien werden zu diesem Zweck die Triggerpunkte verwendet. Algometer sind leicht zugängliche Geräte und eine Methode mit hoher Zuverlässigkeit (r = 0,80). Diese Daten werden an denselben Punkten gesammelt, die auch bei der Tensomyographie und Myotonometrie verwendet werden.

Diese Daten werden an denselben Punkten gesammelt, die auch bei der Tensiomyographie verwendet werden
zu Studienbeginn, nach diakutaner Fibrolyseintervention und 30 Minuten später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIS-2020-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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