- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04778293
A diakután fibrolízis hatása a passzív neuromuszkuláris válaszre
A diakután fibrolízis hatása a passzív neuromuszkuláris válaszre és a mechanoszenzitivitásra az alsó végtag hátsó izomláncára sportolókban.
A diakután fibrolízis egy fizioterápiás műszeres technika, amelyet olyan mozgásszervi betegségek kezelésére használnak, amelyek fájdalmat és/vagy mozgáskorlátozást okoznak. Fém horgok segítségével hordják fel, ferde szélű spatulában végződve, ami jobb nyomáseloszlást tesz lehetővé a bőrön és mélyebb és precízebb felhordást a kézi megközelítéshez képest.
A közelmúltban végzett tanulmányok pozitív válaszokat jeleznek: a fájdalom intenzitása csökken az elülső térdfájdalmakban szenvedő sportolóknál, javul a mozgástartomány szubakromiális impingement szindrómában, javul a szenzoros vezetőképesség tünetekkel rendelkező carpalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél, csökken a fájdalom krónikus epicondialgiában szenvedő betegeknél, vagy javítja az elülső térdben szenvedő sportolók funkcióját. térdfájdalom.
A konkrét cselekvési mechanizmust azonban még nem vizsgálták alaposabban. A klinikai vizsgálatok javulást mutatnak az erőben, a fájdalom intenzitásában, a mozgástartományban vagy a funkcióban. De még mindig nem világos, hogy ezt a hatást a szöveti feszültség változásai vagy a reflexhatások okozzák-e, amint azt korábban javasolták. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a sportolók alsó végtagjainak hátsó izomláncára gyakorolt hatását, ahol az FD neuromuszkuláris válaszreakcióra gyakorolt hatása nyilvánvalóbb lehet az ezen a területen járó túlterhelés miatt.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egyszeri diakután fibrolízis azonnali és 30 perc elteltével az izom kontraktilis és viszkoelasztikus tulajdonságaira és mechanoszenzitivitására gyakorolt hatását tenziomiográfiával, myotonometriával és algometriával az alsó végtag hátsó izomláncára sportolóknál. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diakután fibrolízis egy fizioterápiás műszeres technika, amelyet olyan mozgásszervi betegségek kezelésére használnak, amelyek fájdalmat és/vagy mozgáskorlátozást okoznak. Fém horgok segítségével hordják fel, ferde szélű spatulában végződve, ami jobb nyomáseloszlást tesz lehetővé a bőrön és mélyebb és precízebb felhordást a kézi megközelítéshez képest.
A közelmúltban végzett tanulmányok pozitív válaszokat jeleznek: a fájdalom intenzitása csökken az elülső térdfájdalmakban szenvedő sportolóknál, javul a mozgástartomány szubakromiális impingement szindrómában, javul a szenzoros vezetőképesség tünetekkel rendelkező carpalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél, csökken a fájdalom krónikus epicondialgiában szenvedő betegeknél, vagy javítja az elülső térdben szenvedő sportolók funkcióját. térdfájdalom.
A konkrét cselekvési mechanizmust azonban még nem vizsgálták alaposabban. A klinikai vizsgálatok javulást mutatnak az erőben, a fájdalom intenzitásában, a mozgástartományban vagy a funkcióban. De még mindig nem világos, hogy ezt a hatást a szöveti feszültség változásai vagy a reflexhatások okozzák-e, amint azt korábban javasolták. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a sportolók alsó végtagjainak hátsó izomláncára gyakorolt hatását, ahol az FD neuromuszkuláris válaszreakcióra gyakorolt hatása nyilvánvalóbb lehet az ezen a területen járó túlterhelés miatt.
Így ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje egyetlen diakután fibrolízis azonnali és 30 perc elteltével kifejtett hatását a kontraktilis és viszkoelasztikus izmok tulajdonságaira, valamint a sportolók alsó végtagjainak hátsó izomláncára gyakorolt mechanoszenzitivitásra.
Tervezés. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vak értékelővel. Randomizálás. Az egyes alanyok alsó végtagjai között (Random.org). A diakután fibrolízist saját dominanciájától függetlenül a következő izmokra és intermuscularis septumokra alkalmazzák: gluteus maixmus, biceps femoris és semitendinosus az alsó kísérleti végtagra. A másik végtag nem kezelhető (kontroll végtag).
Mintatoborzás. Az UIC egyetemi közösség sportolói, akik hivatalosan vagy intézményesen versenyeznek, függetlenül attól, hogy szövetségesek vagy szerepelnek a sport hivatalos nyilvántartásában, ahol a domináns tevékenység az alsó ágra összpontosul (atlétika, kerékpározás, futball, rögbi...).
Eljárás. Az antropometriai adatokat a vizsgálat elején gyűjtjük össze. Az eredményértékelést egy vak értékelő végzi el az alapvonalon, közvetlenül a technika alkalmazása után és 30 perccel azután.
A diakután fibrolízis technikájában tapasztalt gyógytornász a kezelést az alsó végtagon, korábban randomizáltan alkalmazza a következő izomzati és intermuscularis septumokban: quadratus lumbalis, gluteus maixum, biceps femoris és semitendinosus. A beavatkozási eljárás körülbelül 10-15 percig tart
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonszám: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
- Toborzás
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kapcsolatba lépni:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonszám: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek alá kell írniuk és beleegyezniük kell. A combhajlító izmoknak megrövidültnek kell lenniük (ezt a passzív térdnyújtási tesztben 160°-nál kisebbnek tekintik, mint fő felvételi kritériumot).
Kizárási kritériumok:
- Tartalmaz minden diakután fibrolízishez kapcsolódó ellenjavallatot, például rossz bőr- vagy trofikus állapotot, véralvadásgátló szedést, gyulladásos folyamatot vagy közelmúltbeli sérülést).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A diakután fibrolízis technikájában tapasztalt gyógytornász a kezelést az alsó végtagon, korábban randomizáltan (random.org) alkalmazza a következő izomzati és intermuscularis septumokban: quadratus lumbalis, gluteus maixum, biceps femoris és semitendinosus.
A beavatkozási eljárás körülbelül 10-15 percig tart
|
A diakután fibrolízis technikájában tapasztalt gyógytornász a kezelést az alsó végtagon, korábban randomizáltan alkalmazza a következő izomzati és intermuscularis septumokban: quadratus lumbalis, gluteus maixum, biceps femoris és semitendinosus.
A beavatkozási eljárás körülbelül 10-15 percig tart
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összehúzódási idő változik
Időkeret: kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
Az összehúzódási idő az összehúzódás 10%-a és 90%-a közötti idő (ms). Tensomiográfiával értékeljük. A tensomiográfia egy olyan kiértékelési módszer, amely lehetővé teszi az izom kontraktilis tulajdonságainak mérését izometrikus körülmények között, külső elektromos inger segítségével, szabályozott intenzitású. Megbízhatósága (r = 0,93) és reprodukálhatósága magas. A gluteus maximus, biceps femoris és semitendinosus tensomiográfiás adatait a korábbi vizsgálatokban használt protokollok szerint értékelik. |
kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
|
A relaxációs idő megváltozik
Időkeret: kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
Relaxációs idő, mint a relaxáció 90%-a és 50%-a közötti idő (ms). Tensomiográfiával értékeljük. A tensomiográfia egy olyan kiértékelési módszer, amely lehetővé teszi az izom kontraktilis tulajdonságainak mérését izometrikus körülmények között, külső elektromos inger segítségével, szabályozott intenzitású. Megbízhatósága (r = 0,93) és reprodukálhatósága magas. A gluteus maximus, biceps femoris és semitendinosus tensomiográfiás adatait a korábbi vizsgálatokban használt protokollok szerint értékelik. |
kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
|
Maximális elmozdulás változások
Időkeret: kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
Az izomösszehúzódás maximális elmozdulása (mm). Tensomiográfiával értékeljük. A tensomiográfia egy olyan kiértékelési módszer, amely lehetővé teszi az izom kontraktilis tulajdonságainak mérését izometrikus körülmények között, külső elektromos inger segítségével, szabályozott intenzitású. Megbízhatósága (r = 0,93) és reprodukálhatósága magas. A gluteus maximus, biceps femoris és semitendinosus tensomiográfiás adatait a korábbi vizsgálatokban használt protokollok szerint értékelik. |
kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
|
Az összehúzódási sebesség megváltozik
Időkeret: kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
Az összehúzódási sebességet a Dm időbeli változásaként írják le az összehúzódás 10%-a és 90%-a között (mm/s). Tensomiográfiával értékeljük. A tensomiográfia egy olyan kiértékelési módszer, amely lehetővé teszi az izom kontraktilis tulajdonságainak mérését izometrikus körülmények között, külső elektromos inger segítségével, szabályozott intenzitású. Megbízhatósága (r = 0,93) és reprodukálhatósága magas. A gluteus maximus, biceps femoris és semitendinosus tensomiográfiás adatait a korábbi vizsgálatokban használt protokollok szerint értékelik. |
kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
|
Az izomtónus megváltozik
Időkeret: kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
A myotonometria a nyugalmi izom viszkoelasztikus jellemzőinek értékelésére szolgáló módszer. Mechanikus impulzust bocsát ki, és mennyiségi értékeket ad az izomtónusról (Hz). Ezeket az adatokat ugyanazokon a pontokon gyűjtjük, mint a tenziomiográfiánál. Ezeket az adatokat ugyanazokon a pontokon gyűjtjük, mint a tenziomiográfiánál |
kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
|
Az izommerevség megváltozik
Időkeret: kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
Az izommerevség változásait myotonometriával értékelik, amely a nyugalmi izom viszkoelasztikus jellemzőit értékelő módszer.
Mechanikus impulzust bocsát ki, és mennyiségi értékeket ad az izommerevségről (N/m).
Ezeket az adatokat ugyanazokon a pontokon gyűjtjük, mint a tenziomiográfiánál.
|
kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
|
A gépi érzékenység változásai
Időkeret: kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
A nyomásalgometria egy olyan módszer, amely a (kg) mechanoszenzitivitást számszerűsíti, progresszív kompressziós mechanikai ingert alkalmazva a test egy pontján. Számos tanulmányban a trigger pontokat használják erre a célra. Az algométerek könnyen hozzáférhető eszközök, és egy olyan módszer, amely nagy megbízhatóságot mutatott (r = 0,80). Ezeket az adatokat ugyanazokon a pontokon gyűjtik, mint a tenzomiográfiánál és a myotonometriánál. Ezeket az adatokat ugyanazokon a pontokon gyűjtjük, mint a tenziomiográfiánál |
kiinduláskor, diakután fibrolízis beavatkozás után és 30 perccel később.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIS-2020-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .