- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04778293
Влияние диакожного фибролиза на пассивный нервно-мышечный ответ
Влияние диакожного фибролиза на пассивный нервно-мышечный ответ и механочувствительность задней мышечной цепи нижней конечности у спортсменов.
Диакожный фибролиз — физиотерапевтическая инструментальная методика, используемая для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, вызывающих боль и/или ограничение движений. Он наносится с помощью металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, что, по-видимому, обеспечивает лучшее распределение давления на кожу и более глубокое и точное нанесение по сравнению с ручным подходом.
Недавние исследования указывают на положительную реакцию, заключающуюся в снижении интенсивности боли у спортсменов, страдающих болью в передней части коленного сустава, улучшении диапазона движений при субакромиальном импинджмент-синдроме, улучшении сенсорной проводимости у симптоматических пациентов с синдромом запястного канала, уменьшении боли у пациентов с хронической эпикондиалгией или улучшении функции у спортсменов с передним синдромом. боль в колене.
Однако специфический механизм действия еще не изучен глубоко. Клинические исследования показывают улучшение силы, интенсивности боли, диапазона движения или функции. Но вызывается ли этот эффект изменениями натяжения тканей или рефлекторными эффектами, как предполагалось ранее, пока неясно. Нет исследований, оценивающих его влияние на заднюю мышечную цепь нижних конечностей у спортсменов, где влияние ФД на нервно-мышечный ответ может быть более очевидным из-за перегрузки этой области.
Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния однократного сеанса чрескожного фибролизиса сразу и через 30 минут на сократительные и вязкоупругие свойства мышц и механочувствительность с помощью тензиомиографии, миотонометрии и альгометрии задней мышечной цепи нижней конечности у спортсменов. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диакожный фибролиз — физиотерапевтическая инструментальная методика, используемая для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, вызывающих боль и/или ограничение движений. Он наносится с помощью металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, что, по-видимому, обеспечивает лучшее распределение давления на кожу и более глубокое и точное нанесение по сравнению с ручным подходом.
Недавние исследования указывают на положительную реакцию, заключающуюся в снижении интенсивности боли у спортсменов, страдающих болью в передней части коленного сустава, улучшении диапазона движений при субакромиальном импинджмент-синдроме, улучшении сенсорной проводимости у симптоматических пациентов с синдромом запястного канала, уменьшении боли у пациентов с хронической эпикондиалгией или улучшении функции у спортсменов с передним синдромом. боль в колене.
Однако специфический механизм действия еще не изучен глубоко. Клинические исследования показывают улучшение силы, интенсивности боли, диапазона движения или функции. Но вызывается ли этот эффект изменениями натяжения тканей или рефлекторными эффектами, как предполагалось ранее, пока неясно. Нет исследований, оценивающих его влияние на заднюю мышечную цепь нижних конечностей у спортсменов, где влияние ФД на нервно-мышечный ответ может быть более очевидным из-за перегрузки этой области.
Таким образом, целью данного исследования является оценка немедленных и 30-минутных эффектов однократного сеанса чрескожного фибролиза на сократительные и вязкоупругие свойства мышц и механочувствительность задней мышечной цепи нижних конечностей у спортсменов.
Дизайн. Рандомизированное контролируемое исследование со слепым оценщиком. Рандомизация. Между нижними конечностями каждого субъекта (Random.org). Независимо от собственного преобладания, диакожный фибролизис будет применяться к следующим мышцам и межмышечным перегородкам: большой ягодичной мышце, двуглавой мышце бедра и полусухожильной мышце нижней экспериментальной конечности. Другая конечность не обрабатывается (контрольная конечность).
Образец набора. Спортсмены из университетского сообщества UIC, которые соревнуются официально или институционально, независимо от того, входят ли они в федерацию или зарегистрированы в официальном спортивном реестре, где преобладающая деятельность сосредоточена на более низком уровне (легкая атлетика, велоспорт, футбол, регби...).
Процедура. Антропометрические данные будут собраны в начале исследования. Оценка результатов будет проводиться слепым оценщиком на исходном уровне, сразу после применения техники и через 30 минут после нее.
Опытный физиотерапевт в технике чрескожного фибролиза применит лечение к нижней конечности, предварительно рандомизированной, в следующих мышцах и межмышечных перегородках: квадратная мышца поясницы, большая ягодичная мышца, двуглавая мышца бедра и полусухожильная мышца. Процедура вмешательства продлится около 10-15 минут
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Номер телефона: 635246977
- Электронная почта: acadellans@uic.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Номер телефона: 635246977
- Электронная почта: acadellans@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны подписать и получить информированное согласие. У них должно быть укорочение подколенных сухожилий (которое считается таковым <160º в тесте пассивного разгибания колена в качестве основного критерия включения.
Критерий исключения:
- Будет включать любые противопоказания, связанные с диакожным фибролизом, такие как плохое состояние кожи или трофика, прием антикоагулянтов, воспалительный процесс или недавняя травма).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Опытный физиотерапевт в технике чрескожного фибролиза применит лечение к нижней конечности, предварительно рандомизированной (random.org), в следующих мышцах и межмышечных перегородках: квадратная мышца поясницы, большая ягодичная мышца, двуглавая мышца бедра и полусухожильная мышца.
Процедура вмешательства продлится около 10-15 минут
|
Опытный физиотерапевт в технике чрескожного фибролиза применит лечение к нижней конечности, предварительно рандомизированной, в следующих мышцах и межмышечных перегородках: квадратная мышца поясницы, большая ягодичная мышца, двуглавая мышца бедра и полусухожильная мышца.
Процедура вмешательства продлится около 10-15 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени сокращения
Временное ограничение: исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
Время сокращения как время между 10% и 90% сокращения (мс). Его оценивают с помощью тензомиографии. Тензомиография — это метод оценки, который позволяет измерять сократительные свойства мышц в изометрических условиях с помощью внешнего электрического стимула контролируемой интенсивности. Он отличается высокой надежностью (r = 0,93) и воспроизводимостью. Данные тенсомиографии большой ягодичной мышцы, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы будут оцениваться в соответствии с протоколами, использованными в предыдущих исследованиях. |
исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
|
Изменения времени релаксации
Временное ограничение: исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
Время релаксации как время между 90% и 50% релаксации (мс). Его оценивают с помощью тензомиографии. Тензомиография — это метод оценки, который позволяет измерять сократительные свойства мышц в изометрических условиях с помощью внешнего электрического стимула контролируемой интенсивности. Он отличается высокой надежностью (r = 0,93) и воспроизводимостью. Данные тенсомиографии большой ягодичной мышцы, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы будут оцениваться в соответствии с протоколами, использованными в предыдущих исследованиях. |
исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
|
Изменения максимального смещения
Временное ограничение: исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
Максимальное смещение при сокращении мышцы (мм). Его оценивают с помощью тензомиографии. Тензомиография — это метод оценки, который позволяет измерять сократительные свойства мышц в изометрических условиях с помощью внешнего электрического стимула контролируемой интенсивности. Он отличается высокой надежностью (r = 0,93) и воспроизводимостью. Данные тенсомиографии большой ягодичной мышцы, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы будут оцениваться в соответствии с протоколами, использованными в предыдущих исследованиях. |
исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
|
Изменения скорости сокращения
Временное ограничение: исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
Скорость сокращения описывается как изменение Dm с течением времени между 10% и 90% сокращения (мм/с). Его оценивают с помощью тензомиографии. Тензомиография — это метод оценки, который позволяет измерять сократительные свойства мышц в изометрических условиях с помощью внешнего электрического стимула контролируемой интенсивности. Он отличается высокой надежностью (r = 0,93) и воспроизводимостью. Данные тенсомиографии большой ягодичной мышцы, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы будут оцениваться в соответствии с протоколами, использованными в предыдущих исследованиях. |
исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
|
Изменения мышечного тонуса
Временное ограничение: исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
Миотонометрия — это метод оценки вязкоупругих характеристик мышц в состоянии покоя. Он выпускает механический импульс и предоставляет количественные значения мышечного тонуса (Гц). Эти данные будут собираться в тех же точках, что и при тензиомиографии. Эти данные будут собираться в тех же точках, что и при тензиомиографии. |
исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
|
Изменения жесткости мышц
Временное ограничение: исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
Изменения жесткости мышц будут оцениваться с помощью миотонометрии — метода оценки вязкоупругих характеристик мышц в состоянии покоя.
Он выпускает механический импульс и обеспечивает количественные значения жесткости мышц (Н/м).
Эти данные будут собираться в тех же точках, что и при тензиомиографии.
|
исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
|
Изменения механочувствительности
Временное ограничение: исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
Алгометрия давления — это метод количественной оценки (кг) механочувствительности путем применения механического стимула постепенного сжатия к точке, расположенной в теле. В нескольких исследованиях для этой цели использовались триггерные точки. Алгометры являются легкодоступными устройствами и представляют собой метод, показавший высокую надежность (r = 0,80). Эти данные будут собираться в тех же точках, что и при тензомиографии и миотонометрии. Эти данные будут собираться в тех же точках, что и при тензиомиографии. |
исходно, после чрескожного фибролизиса и через 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIS-2020-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .