- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04778293
Účinky diakutánní fibrolýzy na pasivní neuromuskulární odpověď
Účinky diakutánní fibrolýzy na pasivní neuromuskulární odpověď a mechanosenzitivitu na zadní svalový řetězec dolní končetiny u sportovců.
Diakutánní fibrolýza je fyzioterapeutická instrumentální technika používaná k léčbě muskuloskeletálních stavů způsobujících bolest a/nebo omezení pohybu. Nanáší se pomocí kovových háčků, zakončených špachtlí se zkosenými hranami, což zdá se umožňuje lepší rozložení tlaku na kůži a hlubší a přesnější aplikaci ve srovnání s manuálním přístupem.
Nedávné studie naznačují pozitivní reakce na snížení intenzity bolesti u sportovců trpících bolestmi předního kolena, zlepšení rozsahu pohybu u subakromiálního impingement syndromu, zlepšení senzorické vodivosti u symptomatických pacientů se syndromem karpálního tunelu, snížení bolesti u pacientů s chronickou epikondialgií nebo zlepšení funkce sportovců s předním bolest kolene.
Konkrétní mechanismus účinku však dosud nebyl do hloubky prozkoumán. Klinické studie ukazují zlepšení síly, intenzity bolesti, rozsahu pohybu nebo funkce. Ale zda je tento účinek způsoben změnami napětí tkání nebo reflexními účinky, jak bylo navrženo dříve, stále není jasné. Neexistují žádné studie hodnotící jeho účinky na zadní svalový řetězec dolních končetin u sportovců, kde by účinky FD na nervosvalovou odpověď mohly být patrnější kvůli přetížení této oblasti.
Cílem této studie je tedy vyhodnotit okamžité a po 30 minutách účinky jedné diakutánní fibrolýzy na vlastnosti kontraktilních a viskoelastických svalů a mechanosenzibilitu pomocí tensiomyografie, myotonometrie a algometrie na zadní svalový řetězec dolní končetiny u sportovců. .
Přehled studie
Detailní popis
Diakutánní fibrolýza je fyzioterapeutická instrumentální technika používaná k léčbě muskuloskeletálních stavů způsobujících bolest a/nebo omezení pohybu. Nanáší se pomocí kovových háčků, zakončených špachtlí se zkosenými hranami, což zdá se umožňuje lepší rozložení tlaku na kůži a hlubší a přesnější aplikaci ve srovnání s manuálním přístupem.
Nedávné studie naznačují pozitivní reakce na snížení intenzity bolesti u sportovců trpících bolestmi předního kolena, zlepšení rozsahu pohybu u subakromiálního impingement syndromu, zlepšení senzorické vodivosti u symptomatických pacientů se syndromem karpálního tunelu, snížení bolesti u pacientů s chronickou epikondialgií nebo zlepšení funkce sportovců s předním bolest kolene.
Konkrétní mechanismus účinku však dosud nebyl do hloubky prozkoumán. Klinické studie ukazují zlepšení síly, intenzity bolesti, rozsahu pohybu nebo funkce. Ale zda je tento účinek způsoben změnami napětí tkání nebo reflexními účinky, jak bylo navrženo dříve, stále není jasné. Neexistují žádné studie hodnotící jeho účinky na zadní svalový řetězec dolních končetin u sportovců, kde by účinky FD na nervosvalovou odpověď mohly být patrnější kvůli přetížení této oblasti.
Cílem této studie je tedy vyhodnotit okamžité a po 30 minutách účinky jedné diakutánní fibrolýzy na vlastnosti kontraktilních a viskoelastických svalů a mechanosenzibilitu na zadní svalový řetězec dolní končetiny u sportovců.
Design. Randomizovaná kontrolovaná studie se slepým hodnotitelem. Randomizace. Mezi dolními končetinami každého subjektu (Random.org). Bez ohledu na vlastní dominanci bude diakutánní fibrolýza aplikována na následující svaly a intermuskulární přepážky: gluteus maixmus, biceps femoris a semitendinosus na dolní experimentální končetinu. Druhá končetina nebude ošetřena (kontrolní končetina).
Ukázkový nábor. Sportovci z univerzitní komunity UIC, kteří soutěží oficiálně nebo institucionálně, ať už jsou federovaní nebo evidovaní ve sportovním oficiálním rejstříku, kde se převažují aktivity zaměřené na spodní vlak (atletika, cyklistika, fotbal, rugby...).
Postup. Antropometrická data budou shromážděna na začátku studie. Hodnocení výsledku provede zaslepený hodnotitel na začátku, bezprostředně po aplikaci techniky a 30 minut poté.
Zkušený fyzioterapeut v technice diakutánní fibrolýzy aplikuje léčbu na dolní končetinu, předem randomizovanou, v těchto svalových a mezisvalových přepážkách: m. m. m. m. m. m. m. m. gluteus maixum, m. biceps femoris a m. semitendinosus. Intervenční procedura bude trvat asi 10-15 minut
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonní číslo: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonní číslo: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se musí podepsat a mít informovaný souhlas. Musí mít zkrácení hamstringových svalů (které se považují za takové <160º v testu Passive Knee Extension jako hlavní kritérium zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Bude zahrnovat jakoukoli kontraindikaci související s diakutánní fibrolýzou, jako je špatný stav kůže nebo trofický stav, užívání antikoagulancií, zánětlivý proces nebo nedávné zranění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zkušený fyzioterapeut v technice diakutánní fibrolýzy aplikuje léčbu na dolní končetinu, dříve randomizovanou (random.org), v těchto svalových a mezisvalových přepážkách: m. m. m. m. m. m. m. m. gluteus maixum, m. biceps femoris a m. semitendinosus.
Intervenční procedura bude trvat asi 10-15 minut
|
Zkušený fyzioterapeut v technice diakutánní fibrolýzy aplikuje léčbu na dolní končetinu, předem randomizovanou, v těchto svalových a mezisvalových přepážkách: m. m. m. m. m. m. m. m. gluteus maixum, m. biceps femoris a m. semitendinosus.
Intervenční procedura bude trvat asi 10-15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba kontrakce se mění
Časové okno: na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
Doba kontrakce jako doba mezi 10 % a 90 % kontrakce (ms). Posoudí se tensomyograficky. Tensomyografie je vyhodnocovací metoda, která umožňuje měřit vlastnosti kontraktilních svalů v izometrických podmínkách prostřednictvím vnějšího elektrického stimulu s řízenou intenzitou. Má vysokou spolehlivost (r = 0,93) a reprodukovatelnost. Tensomyografická data pro gluteus maximus, biceps femoris a semitendinosus budou hodnocena podle protokolů použitých v předchozích studiích. |
na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
|
Čas odpočinku se mění
Časové okno: na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
Doba relaxace jako doba mezi 90 % a 50 % relaxace (ms). Posoudí se tensomyograficky. Tensomyografie je vyhodnocovací metoda, která umožňuje měřit vlastnosti kontraktilních svalů v izometrických podmínkách prostřednictvím vnějšího elektrického stimulu s řízenou intenzitou. Má vysokou spolehlivost (r = 0,93) a reprodukovatelnost. Tensomyografická data pro gluteus maximus, biceps femoris a semitendinosus budou hodnocena podle protokolů použitých v předchozích studiích. |
na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
|
Změny maximálního výtlaku
Časové okno: na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
Maximální posunutí svalové kontrakce (mm). Posoudí se tensomyograficky. Tensomyografie je vyhodnocovací metoda, která umožňuje měřit vlastnosti kontraktilních svalů v izometrických podmínkách prostřednictvím vnějšího elektrického stimulu s řízenou intenzitou. Má vysokou spolehlivost (r = 0,93) a reprodukovatelnost. Tensomyografická data pro gluteus maximus, biceps femoris a semitendinosus budou hodnocena podle protokolů použitých v předchozích studiích. |
na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
|
Rychlost kontrakce se mění
Časové okno: na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
Rychlost kontrakce je popsána jako změna Dm v čase mezi 10 % a 90 % kontrakce (mm/s). Posoudí se tensomyograficky. Tensomyografie je vyhodnocovací metoda, která umožňuje měřit vlastnosti kontraktilních svalů v izometrických podmínkách prostřednictvím vnějšího elektrického stimulu s řízenou intenzitou. Má vysokou spolehlivost (r = 0,93) a reprodukovatelnost. Tensomyografická data pro gluteus maximus, biceps femoris a semitendinosus budou hodnocena podle protokolů použitých v předchozích studiích. |
na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
|
Svalový tonus se mění
Časové okno: na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
Myotonometrie je metoda hodnocení viskoelastických charakteristik klidového svalu. Uvolňuje mechanický impuls a poskytuje kvantitativní hodnoty svalového tonusu (Hz). Tato data budou shromažďována ve stejných bodech jako při tensiomyografii. Tato data budou shromažďována ve stejných bodech jako při tensiomyografii |
na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
|
Mění se svalová ztuhlost
Časové okno: na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
Změny svalové tuhosti budou hodnoceny pomocí myotonometrie, což je metoda hodnocení viskoelastických charakteristik klidového svalu.
Uvolňuje mechanický impuls a poskytuje kvantitativní hodnoty svalové tuhosti (N/m).
Tato data budou shromažďována ve stejných bodech jako při tensiomyografii.
|
na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
|
Změny mechanické citlivosti
Časové okno: na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
Tlaková algometrie je metoda, která kvantifikuje (kg) mechanosenzitivitu aplikováním mechanického stimulu progresivní komprese na bod umístěný v těle. V několika studiích se pro tento účel používají spouštěcí body. Algometry jsou zařízení se snadnou dostupností a jedná se o metodu, která vykazuje vysokou spolehlivost (r = 0,80) . Tato data budou shromažďována ve stejných bodech jako při tensomyografii a myotonometrii. Tato data budou shromažďována ve stejných bodech jako při tensiomyografii |
na začátku, po intervenci diakutánní fibrolýzy a 30 minut později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIS-2020-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontraktury hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína