- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04778293
Diakutaanisen fibrolyysin vaikutukset passiiviseen neuromuskulaariseen vasteeseen
Diakutaanisen fibrolyysin vaikutukset passiiviseen neuromuskulaariseen vasteeseen ja mekaaniseen herkkyyteen urheilijoiden alaraajojen takalihasketjussa.
Diakutaaninen fibrolyysi on fysioterapeuttinen instrumentaalinen tekniikka, jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon, jotka aiheuttavat kipua ja/tai liikerajoituksia. Se levitetään metallisten koukkujen avulla, jotka päättyvät viistoreunaiseen lastaan, mikä näyttää mahdollistavan paremman paineen jakautumisen iholle ja syvemmän ja tarkemman levityksen verrattuna manuaaliseen lähestymistapaan.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat positiivisia vasteita, jotka luokittelevat kivun voimakkuuden vähenemisen urheilijoilla, jotka kärsivät polven etuosan kivusta, parantavat liikelaajuutta subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä, parantavat aistinjohtavuutta oireellisilla potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, vähentävät kipua potilailla, joilla on krooninen epikondialgia tai parantavat urheilijoiden toimintaa. polvikipu.
Erityistä toimintamekanismia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu perusteellisesti. Kliiniset tutkimukset osoittavat parannuksia vahvuudessa, kivun voimakkuudessa, liikeradassa tai toiminnassa. Mutta vieläkö on epäselvää, johtuuko tämä vaikutus kudosten jännityksen muutoksista vai refleksivaikutuksista, kuten aiemmin on ehdotettu. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin sen vaikutuksia alaraajojen takalihasketjuun urheilijoilla, joissa FD-vaikutukset hermo-lihasvasteeseen voisivat olla selvempiä tämän alueen ylikuormituksen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida yhden diakutaanisen fibrolyysin välittömiä ja 30 minuutin kuluttua vaikutuksia lihasten supistumisominaisuuksiin ja viskoelastisiin ominaisuuksiin ja mekaaniseen herkkyyteen tensiomyografian, myotonometrian ja algometrian avulla urheilijoiden alaraajojen takalihasketjuun. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diakutaaninen fibrolyysi on fysioterapeuttinen instrumentaalinen tekniikka, jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon, jotka aiheuttavat kipua ja/tai liikerajoituksia. Se levitetään metallisten koukkujen avulla, jotka päättyvät viistoreunaiseen lastaan, mikä näyttää mahdollistavan paremman paineen jakautumisen iholle ja syvemmän ja tarkemman levityksen verrattuna manuaaliseen lähestymistapaan.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat positiivisia vasteita, jotka luokittelevat kivun voimakkuuden vähenemisen urheilijoilla, jotka kärsivät polven etuosan kivusta, parantavat liikelaajuutta subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä, parantavat aistinjohtavuutta oireellisilla potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, vähentävät kipua potilailla, joilla on krooninen epikondialgia tai parantavat urheilijoiden toimintaa. polvikipu.
Erityistä toimintamekanismia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu perusteellisesti. Kliiniset tutkimukset osoittavat parannuksia vahvuudessa, kivun voimakkuudessa, liikeradassa tai toiminnassa. Mutta vieläkö on epäselvää, johtuuko tämä vaikutus kudosten jännityksen muutoksista vai refleksivaikutuksista, kuten aiemmin on ehdotettu. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin sen vaikutuksia alaraajojen takalihasketjuun urheilijoilla, joissa FD-vaikutukset hermo-lihasvasteeseen voisivat olla selvempiä tämän alueen ylikuormituksen vuoksi.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden diakutaanisen fibrolyysin välittömät ja 30 minuutin kuluttua vaikutukset supistuviin ja viskoelastisiin lihasominaisuuksiin ja mekaaniseen herkkyyteen urheilijoiden alaraajan takalihasketjuun.
Design. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sokealla arvioijalla. Satunnaistaminen. Jokaisen kohteen alaraajojen välissä (Random.org). Omasta dominanssistaan huolimatta diakutaanista fibrolyysiä sovelletaan seuraaviin lihaksiin ja lihasten välisiin väliseiniin: gluteus maixmus, biceps femoris ja semitendinosus alaraajoihin. Toista raajaa ei hoideta (kontrolliraaja).
Esimerkkirekrytointi. Urheilijat UIC-yliopistoyhteisöstä, jotka kilpailevat virallisesti tai institutionaalisesti riippumatta siitä, ovatko he liitossa tai kirjataan urheilun viralliseen rekisteriin, jossa pääasiallinen toiminta keskittyy alajunaan (yleisurheilu, pyöräily, jalkapallo, rugby...).
Menettely. Antropometriset tiedot kerätään tutkimuksen alussa. Sokkoutunut arvioija suorittaa tulosten arvioinnin lähtötasolla, välittömästi tekniikan käytön jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Diakutaanisen fibrolyysin tekniikassa kokenut fysioterapeutti soveltaa hoitoa aiemmin satunnaistettuun alaraajaan seuraaviin lihaksiin ja lihasten välisiin väliseiniin: quadratus lambaali, gluteus maixum, biceps femoris ja semitendinosus. Interventioprosessi kestää noin 10-15 minuuttia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Puhelinnumero: 635246977
- Sähköposti: acadellans@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Puhelinnumero: 635246977
- Sähköposti: acadellans@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee allekirjoittaa ja heillä on oltava tietoinen suostumus. Heillä on oltava reisilihasten lyheneminen (jota pidetään sellaisina <160º passiivisen polven pidennystestissä pääkriteerinä).
Poissulkemiskriteerit:
- Sisältää kaikki diakutaaniseen fibrolyysiin liittyvät vasta-aiheet, kuten huono ihon tai trofinen tila, antikoagulanttien käyttö, tulehdusprosessi tai äskettäinen vamma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Diakutaanisen fibrolyysin tekniikassa kokenut fysioterapeutti soveltaa hoitoa aiemmin satunnaistettuun (random.org) alaraajaan seuraavissa lihaksistossa ja lihaksenvälisissä väliseinäissä: quadratus lamba, gluteus maixum, biceps femoris ja semitendinosus.
Interventioprosessi kestää noin 10-15 minuuttia
|
Diakutaanisen fibrolyysin tekniikassa kokenut fysioterapeutti soveltaa hoitoa aiemmin satunnaistettuun alaraajaan seuraaviin lihaksiin ja lihasten välisiin väliseiniin: quadratus lambaali, gluteus maixum, biceps femoris ja semitendinosus.
Interventioprosessi kestää noin 10-15 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Supistumisaika muuttuu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Supistumisaika ajanjaksona, joka on 10 % ja 90 % välillä supistuksesta (ms). Se arvioidaan tensomyografialla. Tensomyografia on arviointimenetelmä, jonka avulla voidaan mitata supistuvien lihasten ominaisuuksia isometrisissa olosuhteissa ulkoisen sähköisen ärsykkeen avulla, jonka intensiteetti on kontrolloitu. Sillä on korkea luotettavuus (r = 0,93) ja toistettavuus. Tensomyografiatiedot gluteus maximus, biceps femoris ja semitendinosus, arvioidaan aiemmissa tutkimuksissa käytettyjen protokollien mukaisesti. |
lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Rentoutumisaika muuttuu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Rentoutumisaika aikavälillä 90 % - 50 % rentoutumisesta (ms). Se arvioidaan tensomyografialla. Tensomyografia on arviointimenetelmä, jonka avulla voidaan mitata supistuvien lihasten ominaisuuksia isometrisissa olosuhteissa ulkoisen sähköisen ärsykkeen avulla, jonka intensiteetti on kontrolloitu. Sillä on korkea luotettavuus (r = 0,93) ja toistettavuus. Tensomyografiatiedot gluteus maximus, biceps femoris ja semitendinosus, arvioidaan aiemmissa tutkimuksissa käytettyjen protokollien mukaisesti. |
lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Suurin siirtymämuutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Lihaksen supistuksen suurin siirtymä (mm). Se arvioidaan tensomyografialla. Tensomyografia on arviointimenetelmä, jonka avulla voidaan mitata supistuvien lihasten ominaisuuksia isometrisissa olosuhteissa ulkoisen sähköisen ärsykkeen avulla, jonka intensiteetti on kontrolloitu. Sillä on korkea luotettavuus (r = 0,93) ja toistettavuus. Tensomyografiatiedot gluteus maximus, biceps femoris ja semitendinosus, arvioidaan aiemmissa tutkimuksissa käytettyjen protokollien mukaisesti. |
lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Supistumisnopeus muuttuu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Supistumisnopeutta kuvataan Dm:n muutoksena ajan kuluessa 10 %:n ja 90 %:n välillä supistumisesta (mm/s). Se arvioidaan tensomyografialla. Tensomyografia on arviointimenetelmä, jonka avulla voidaan mitata supistuvien lihasten ominaisuuksia isometrisissa olosuhteissa ulkoisen sähköisen ärsykkeen avulla, jonka intensiteetti on kontrolloitu. Sillä on korkea luotettavuus (r = 0,93) ja toistettavuus. Tensomyografiatiedot gluteus maximus, biceps femoris ja semitendinosus, arvioidaan aiemmissa tutkimuksissa käytettyjen protokollien mukaisesti. |
lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Lihasten sävy muuttuu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Myotonometria on lepolihaksen viskoelastisten ominaisuuksien arviointimenetelmä. Se vapauttaa mekaanisen impulssin ja antaa kvantitatiivisia arvoja lihasjänteestä (Hz). Nämä tiedot kerätään samoista kohdista, joita käytetään tensiomyografiassa. Nämä tiedot kerätään samoista kohdista, joita käytetään tensiomyografiassa |
lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Lihasten jäykkyys muuttuu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Lihasten jäykkyyden muutokset arvioidaan myotonometrialla, joka on lepolihaksen viskoelastisten ominaisuuksien arviointimenetelmä.
Se vapauttaa mekaanisen impulssin ja antaa kvantitatiivisia arvoja lihasjäykkyydestä (N/m).
Nämä tiedot kerätään samoista kohdista, joita käytetään tensiomyografiassa.
|
lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Mekanisiteetti muuttuu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Painealgometria on menetelmä, joka kvantifioi (kg) mekaanisen herkkyyden käyttämällä mekaanista asteittaista puristusärsytystä kehossa sijaitsevaan pisteeseen. Useissa tutkimuksissa tähän tarkoitukseen on käytetty laukaisupisteitä. Algometrit ovat helposti saavutettavia laitteita, ja ne ovat erittäin luotettavia (r = 0,80) . Nämä tiedot kerätään samoista kohdista, joita käytetään tensomyografiassa ja myotonometriassa. Nämä tiedot kerätään samoista kohdista, joita käytetään tensiomyografiassa |
lähtötilanteessa, diakutaanisen fibrolyysin jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-2020-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisilihaksen supistukset
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseLopetettuPoltettu arpi | Rajoittava arpikontraktuuri | Rajoittava hypertrofinen arpi | Burn Scar ContracturesYhdysvallat