Covid-19-vaccination av personer med immunbrist (COVAXID) (COVAXID)

Inklusionskriterier:

1. Individer ≥18 år

2a. Enligt utredarens åsikt är individer med immunsuppressiv sjukdom som uppfyller något av följande kriterier:

• Primär immunbrist
• Humant immunbristvirus (HIV)-infektion
• Allogen stamcellstransplantation / Chimär antigenreceptor (CAR T-cell) terapi
• Solid organtransplantation
• Kronisk lymfatisk leukemi

eller

2b. Enligt utredarens uppfattning, individer utan immunsuppressiv sjukdom eller behandling utan signifikant samsjuklighet

3. Tillhandahållande av undertecknat informerat samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

1. Tidigare eller pågående Coronavirus Disease-19 (COVID-19).
2. Koagulationsrubbningar, andra tillstånd i samband med förlängd blödningstid eller antikoagulantiabehandlingar, som enligt utredaren kontraindikerar intramuskulär injektion. Tillstånd som kan korrigeras med åtgärder som trombocytkoncentratbehandlingar, koagulationsfaktorer eller andra åtgärder för personer som ansvarar för antikoagulantia är inte uteslutningskriterier.
3. Planerad att få ett annat vaccin inom 14 dagar före den första dosen av studievaccinet, eller under perioden från den första dosen av studievaccinet upp till 14 dagar efter den andra dosen av studievaccinet, och vaccination med ett annat vaccin som i utredarens yttrande kan inte planeras utanför dessa tidsperioder
4. Graviditet eller amning.
5. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena i vaccinet
6. Individer som inte kan förstå det informerade samtycket.
7. Individer som av andra skäl av utredarna anses olämpliga för inkludering