COVID-19 Vaccinatie van Immunodeficiënte Personen (COVAXID) (COVAXID)

Inclusiecriteria:

1. Individuen ≥18 jaar oud

2a. Naar de mening van de onderzoeker personen met een immunosuppressieve ziekte die aan een van de volgende criteria voldoen:

• Primaire immunodeficiëntie
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-infectie
• Allogene stamceltransplantatie / chimere antigeenreceptortherapie (CAR T-cel).
• Solide orgaantransplantatie
• Chronische lymfatische leukemie

of

2b. Naar de mening van de onderzoeker personen zonder immunosuppressieve ziekte of behandeling zonder significante comorbiditeit

3. Verstrekking van ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder of lopend Coronavirus Disease-19 (COVID-19).
2. Stollingsstoornissen, andere aandoeningen geassocieerd met verlengde bloedingstijd of antistollingsbehandelingen, die volgens de onderzoeker een contra-indicatie vormen voor intramusculaire injectie. Aandoeningen die gecorrigeerd kunnen worden met maatregelen zoals trombocytenconcentraatbehandelingen, stollingsfactoren of andere maatregelen voor mensen die verantwoordelijk zijn voor antistollingsmiddelen zijn geen uitsluitingscriteria.
3. Gepland om binnen 14 dagen voor de eerste dosis van het onderzoeksvaccin een ander vaccin te krijgen, of gedurende de periode van de eerste dosis van het onderzoeksvaccin tot 14 dagen na de tweede dosis van het onderzoeksvaccin, en vaccinatie met een ander vaccin dat in de het oordeel van de onderzoeker kan niet buiten deze tijdsperioden worden gepland
4. Zwangerschap of borstvoeding.
5. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen in het vaccin
6. Personen die de geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen.
7. Personen die om andere redenen door onderzoekers als niet geschikt voor opname worden beschouwd