Vacinação COVID-19 de Pessoas Imunodeficientes (COVAXID) (COVAXID)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos ≥18 anos

2a. Na opinião do investigador, indivíduos com doença imunossupressora que atendem a um dos seguintes critérios:

• imunodeficiência primária
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Transplante alogênico de células-tronco / terapia com receptor de antígeno quimérico (célula CAR T)
• Transplante de órgão sólido
• Leucemia linfática crônica

ou

2b. Na opinião do investigador, indivíduos sem doença imunossupressora ou tratamento sem comorbidade significativa

3. Fornecimento de consentimento informado assinado para participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Doença de Coronavírus-19 anterior ou em andamento (COVID-19).
2. Distúrbios da coagulação, outras condições associadas a tempo de sangramento prolongado ou tratamentos anticoagulantes, que de acordo com o investigador contraindicam a injeção intramuscular. Condições que podem ser corrigidas com medidas como tratamentos com concentrado de plaquetas, fatores de coagulação ou outras medidas para pessoas responsáveis ​​por anticoagulantes não são critérios de exclusão.
3. Planejado para receber outra vacina dentro de 14 dias antes da primeira dose da vacina do estudo, ou durante o período desde a primeira dose da vacina do estudo até 14 dias após a segunda dose da vacina do estudo, e vacinação com outra vacina que no a opinião do investigador não pode ser planejada fora desses períodos de tempo
4. Gravidez ou amamentação.
5. Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes contidos na vacina
6. Indivíduos que não conseguem entender o consentimento informado.
7. Indivíduos que por outros motivos são considerados pelos investigadores como não adequados para inclusão