Vaccinazione COVID-19 delle persone immunodeficienti (COVAXID) (COVAXID)

Criterio di inclusione:

1. Persone di età ≥18 anni

2a. Secondo il parere dello sperimentatore, individui con malattia immunosoppressiva che soddisfano uno dei seguenti criteri:

• Immunodeficienza primaria
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Trapianto di cellule staminali allogeniche / Terapia con recettore dell'antigene chimerico (cellule CAR T).
• Trapianto di organi solidi
• Leucemia linfatica cronica

O

2b. Secondo l'opinione dello sperimentatore, individui senza malattia immunosoppressiva o trattamento senza significativa comorbilità

3. Fornitura del consenso informato firmato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

1. Malattia da coronavirus precedente o in corso-19 (COVID-19).
2. Disturbi della coagulazione, altre condizioni associate a tempo di sanguinamento prolungato o trattamenti anticoagulanti, che secondo lo sperimentatore controindicano l'iniezione intramuscolare. Le condizioni che possono essere corrette con misure come trattamenti con concentrati piastrinici, fattori di coagulazione o altre misure per le persone responsabili di anticoagulanti non sono criteri di esclusione.
3. Programmato per ricevere un altro vaccino entro 14 giorni prima della prima dose del vaccino in studio, o durante il periodo dalla prima dose del vaccino in studio fino a 14 giorni dopo la seconda dose del vaccino in studio, e vaccinazione con un altro vaccino che nel l'opinione dell'investigatore non può essere pianificata al di fuori di questi periodi di tempo
4. Gravidanza o allattamento.
5. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel vaccino
6. Individui che non possono comprendere il consenso informato.
7. Individui che per altri motivi sono considerati dagli investigatori non idonei all'inclusione