Konservativ behandling av kateter - relaterade injektioner med gentamicin/EDTA (CATH-GE)

Inklusionskriterier:

• Vuxen patient (≥18 år gammal);
• LTIVC på plats (TIVAP eller single-line tunneled catheter);
• LTIVC är funktionell (det är möjligt att injicera ett infusat, men också att ta blod från katetern);
• LTIVC-relaterad blodomloppsinfektion definierad av en positiv kvalitativ parad blododling med en differentiell tid till positivitet ≥ 2 timmar (vilket betyder att odlingen av blodet som tas från katetern är positiv minst 2 timmar före odlingen av blodet som tas från en perifer enhet ven);
• Monomikrobiell infektion orsakad av koagulasnegativa stafylokocker, Enterobacteriaceae eller Pseudomonas aeruginosa;
• Bakteriestam är mottaglig för gentamicin;
• Förväntad livslängd ≥ 3 månader;
• Den läkare som ansvarar för patienten samtycker till att utföra en konservativ behandling;
• Beräknat kreatininclearance ≥ 30 ml/min;
• Patientens informerade och skriftliga samtycke samlas in.
• För kvinnor i fertil ålder: tillgänglig beta-HCG-dosering (med negativt resultat) < 72 timmar.

Icke-inkluderingskriterier:

En patient ska inte inkluderas om han uppvisar något av följande kriterier:

• Förekomst av systemisk komplikation (sepsis eller septisk chock, enligt definitionen av sepsis-3-riktlinjerna), eller lokala komplikationer (tunnel- eller portfickainfektion, tromboflebit, endokardit, ben- och ledinfektioner relaterade till LTIVC-relaterade BSI);
• Allergi mot aminoglykosider
• PICC-linje eller hemodialys tunnlad kateter; LTIVC-borttagning planeras inom de följande 3 månaderna eller LTIVC krävs inte längre för att hantera patientens underliggande medicinska tillstånd;
• Diagnos av LTIVC-relaterad blodomloppsinfektion har ställts för mer än 3 dagar sedan (t. >72 timmar mellan den dag då den första blododlingen från LTIVC är positiv och screeningbesök);
• Systemisk behandling av LTIVC-relaterad blodomloppsinfektion inkluderar aminoglykosider (definierad som en nyligen (<36 timmar före screeningbesök) eller pågående systemisk injektion av aminoglykosider);
• Låg nivå av joniserat kalcium i blodet (<1,15 μmol/L) före injektion av den första dosen genta-EDTA-Na2 lock;
• Närvaro av hjärtklaffprotes, pacemaker eller implanterbar defibrillator;
• LTIVC har satts in för mindre än 14 dagar sedan;
• Tillgängligt Räkna blodkroppar < 72h med svår neutropeni (<500 polymorfonukleära celler/mm3);
• Person med infektion orsakad av Staphylococcus Aureus eller Candida-spp;
• Patienten förväntas inte vara kvar på sjukhus i minst 7 dagar efter inkluderingen.
• Administrering av låset enligt protokollet (24 timmar/dygn i 48 timmar och sedan minst 12 timmar/24 timmar i 5 till 8 dagar) är inte möjligt.
• Remitterande läkares beslut att ordinera ett förebyggande lås efter kurativ Gentamicin-EDTA-behandling (sekundär prevention), mellan behandlingens slut (D6/D9) och D40-uppföljningsbesöket.
• Tidigare inkludering i en studie eller annat terapeutiskt protokoll som kräver kontinuerlig användning av katetern
• Gravid och ammande kvinna;
• Skyddat vuxensubjekt.
• Oförmåga att utföra en perifer blodprovtagning

Exklusions kriterier

En patient bör uteslutas om han uppvisar något av följande kriterier:

• Förekomst av lokal eller systemisk komplikation sett på venöst ultraljud utfört mellan D2 och D5 eller transthorax ekokardiografi utförd mellan dag 2 och dag 7 (D2-D7);
• GFR < 30 ml/min (mellan D0 och D6/9).