Konservative Behandlung von katheterbezogenen Injektionen mit Gentamicin/EDTA (CATH-GE)

Einschlusskriterien:

• Erwachsener Patient (≥18 Jahre alt);
• LTIVC vorhanden (TIVAP oder Single-Line-Tunnelkatheter);
• LTIVC ist funktionsfähig (es ist möglich, eine Infusion zu injizieren, aber auch Blut aus dem Katheter zu entnehmen);
• LTIVC-bedingte Blutstrominfektion, definiert durch eine positive qualitative gepaarte Blutkultur mit einer unterschiedlichen Zeit bis zur Positivität von ≥ 2 Stunden (was bedeutet, dass die Kultur des aus dem Katheter entnommenen Bluts mindestens 2 Stunden vor der Kultur des aus einem peripheren Blut entnommenen Bluts positiv ist Vene);
• Monomikrobielle Infektion, verursacht durch Koagulase-negative Staphylokokken, Enterobacteriaceae oder Pseudomonas aeruginosa;
• Der Bakterienstamm ist empfindlich gegenüber Gentamicin;
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate;
• Der behandelnde Arzt erklärt sich bereit, eine konservative Behandlung durchzuführen;
• Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min;
• Die informierte und schriftliche Zustimmung des Patienten wird eingeholt.
• Für Frauen im gebärfähigen Alter: verfügbare Beta-HCG-Dosierung (mit negativem Ergebnis) < 72 h.

Nichtaufnahmekriterien:

Ein Patient sollte nicht eingeschlossen werden, wenn er eines der folgenden Kriterien aufweist:

• Vorhandensein einer systemischen Komplikation (Sepsis oder septischer Schock, wie in den Sepsis-3-Richtlinien definiert) oder lokaler Komplikationen (Tunnel- oder Porttascheninfektion, Thrombophlebitis, Endokarditis, Knochen- und Gelenkinfektionen im Zusammenhang mit dem LTIVC-bedingten BSI);
• Allergie gegen Aminoglykoside
• PICC-Leitung oder getunnelter Hämodialysekatheter; Die LTIVC-Entfernung ist innerhalb der folgenden 3 Monate geplant oder die LTIVC ist für die Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung des Patienten nicht mehr erforderlich;
• Die Diagnose einer LTIVC-bedingten Blutbahninfektion wurde vor mehr als 3 Tagen gestellt (z. > 72 Stunden zwischen dem Tag, an dem die erste Blutkultur aus dem LTIVC positiv ist, und dem Screening-Besuch);
• Die systemische Behandlung einer LTIVC-bedingten Blutbahninfektion umfasst Aminoglykoside (definiert als kürzliche (< 36 Stunden vor dem Screening-Besuch) oder andauernde systemische Injektion von Aminoglykosiden);
• Niedriger ionisierter Kalziumspiegel im Blut (<1,15 μmol/l) vor der Injektion der ersten Dosis von genta-EDTA-Na2 lock;
• Vorhandensein einer Herzklappenprothese, eines Herzschrittmachers oder eines implantierbaren Defibrillators;
• Das LTIVC wurde vor weniger als 14 Tagen eingesetzt;
• Verfügbar Blutzellen zählen < 72 h mit schwerer Neutropenie (< 500 polymorphkernige Zellen/mm3);
• Subjekt mit einer durch Staphylococcus Aureus oder Candida-spp. verursachten Infektion;
• Es wird nicht erwartet, dass der Patient mindestens 7 Tage nach der Aufnahme im Krankenhaus bleibt.
• Die Verwaltung der Sperre nach Protokoll (24 Stunden/Tag für 48 Stunden und dann mindestens 12 Stunden/24 Stunden für 5 bis 8 Tage) ist nicht möglich.
• Entscheidung des einweisenden Arztes zur Anordnung einer präventiven Sperre nach kurativer Gentamicin-EDTA-Behandlung (Sekundärprävention), zwischen Behandlungsende (D6/D9) und der D40-Nachsorge.
• Frühere Aufnahme in eine Studie oder ein anderes therapeutisches Protokoll, das eine kontinuierliche Verwendung des Katheters erfordert
• Schwangere und stillende Frau;
• Geschütztes erwachsenes Subjekt.
• Unfähigkeit, eine periphere venöse Blutentnahme durchzuführen

Ausschlusskriterien

Ein Patient sollte ausgeschlossen werden, wenn er eines der folgenden Kriterien aufweist:

• Vorhandensein lokaler oder systemischer Komplikationen, die bei venösem Ultraschall zwischen Tag 2 und Tag 5 oder transthorakaler Echokardiographie zwischen Tag 2 und Tag 7 (Tag 2 bis Tag 7) beobachtet wurden;
• GFR < 30 ml/min (zwischen D0 und D6/9).