Trattamento conservativo del catetere - Iniezioni correlate con gentamicina/EDTA (CATH-GE)

Criterio di inclusione:

• Paziente adulto (≥18 anni);
• LTIVC in situ (TIVAP o catetere tunnellizzato a linea singola);
• LTIVC è funzionale (è possibile iniettare un infuso, ma anche prelevare sangue dal catetere);
• Infezione del flusso sanguigno correlata a LTIVC definita da un'emocoltura qualitativa positiva accoppiata con un tempo differenziale alla positività ≥ 2 ore (il che significa che la coltura del sangue prelevato dal catetere è positiva almeno 2 ore prima della coltura del sangue prelevato da un periferico vena);
• Infezione monomicrobica causata da stafilococchi coagulasi negativi, Enterobacteriaceae o Pseudomonas aeruginosa;
• Il ceppo batterico è suscettibile alla gentamicina;
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi;
• Il medico curante del paziente si impegna ad eseguire un trattamento conservativo;
• Clearance della creatinina calcolata ≥ 30 ml/min;
• Viene raccolto il consenso informato e scritto del paziente.
• Per le donne in età riproduttiva: dosaggio beta-HCG disponibile (con esito negativo) < 72 ore.

Criteri di non inclusione:

Un paziente non dovrebbe essere incluso se presenta uno dei seguenti criteri:

• Presenza di qualsiasi complicanza sistemica (sepsi o shock settico, come definito dalle linee guida sepsis-3) o complicanze locali (infezione da tunnel o da tasca, tromboflebite, endocardite, infezioni ossee e articolari correlate alla BSI correlata a LTIVC);
• Allergia agli aminoglicosidi
• PICC-line o catetere tunnellizzato per emodialisi; La rimozione di LTIVC è pianificata entro i successivi 3 mesi o LTIVC non è più necessaria per la gestione della condizione medica di base del paziente;
• La diagnosi di infezione del flusso sanguigno correlata a LTIVC è stata effettuata più di 3 giorni fa (ad es. >72 ore tra il giorno in cui la prima emocoltura prelevata dall'LTIVC è positiva e la visita di screening);
• Il trattamento sistemico dell'infezione del flusso sanguigno correlata a LTIVC comprende aminoglicosidi (definiti come un'iniezione sistemica recente (<36 ore prima della visita di screening) o in corso di aminoglicosidi);
• Basso livello di calcio ionizzato nel sangue (<1,15 μmol/L) prima dell'iniezione della prima dose di genta-EDTA-Na2 lock;
• Presenza di valvola cardiaca protesica, pacemaker o defibrillatore impiantabile;
• Il LTIVC è stato inserito meno di 14 giorni fa;
• Conta disponibile delle cellule del sangue < 72 ore con grave neutropenia (<500 cellule polimorfonucleate/mm3);
• Soggetto con infezione causata da Staphylococcus Aureus o Candida-spp;
• Non è previsto che il paziente rimanga in ospedale per almeno 7 giorni dopo l'inclusione.
• La somministrazione del blocco secondo il protocollo (24 ore/giorno per 48 ore e poi almeno 12 ore/24 ore per 5-8 giorni) non è possibile.
• Decisione del medico curante di prescrivere un blocco preventivo dopo il trattamento curativo Gentamicina-EDTA (prevenzione secondaria), tra la fine del trattamento (D6/D9) e la visita di follow-up D40.
• Precedente inclusione in uno studio o in un altro protocollo terapeutico che richieda l'uso continuo del catetere
• Donna incinta e che allatta;
• Soggetto adulto protetto.
• Impossibilità di eseguire un prelievo venoso periferico di sangue

Criteri di esclusione

Un paziente deve essere escluso se presenta uno dei seguenti criteri:

• Presenza di complicanze locali o sistemiche osservate all'ecografia venosa eseguita tra D2 e ​​D5 o ecocardiografia transtoracica eseguita tra il giorno 2 e il giorno 7 (D2-D7);
• VFG < 30 ml/min (tra D0 e D6/9).