Консервативное лечение связанных с катетером инъекций гентамицина/ЭДТА (CATH-GE)

Критерии включения:

• Взрослый пациент (≥18 лет);
• LTIVC на месте (TIVAP или однорядный туннельный катетер);
• LTIVC функциональна (можно вводить инфузат, а также брать кровь из катетера);
• Связанная с LTIVC инфекция кровотока, определяемая положительной качественной парной культурой крови с дифференциальным временем до положительного результата ≥ 2 часов (это означает, что культура крови, взятой из катетера, положительна по крайней мере за 2 часа до того, как культура крови, взятая из периферического вена);
• Мономикробная инфекция, вызванная коагулазонегативными стафилококками, энтеробактериями или синегнойной палочкой;
• Бактериальный штамм чувствителен к гентамицину;
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев;
• Лечащий врач дает согласие на консервативное лечение;
• Расчетный клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин;
• Собирается информированное и письменное согласие пациента.
• Для женщин репродуктивного возраста: доступная доза бета-ХГЧ (с отрицательным результатом) < 72ч.

Критерии невключения:

Пациент не должен быть включен, если он представляет любой из следующих критериев:

• Наличие какого-либо системного осложнения (сепсис или септический шок, как это определено в рекомендациях по сепсису-3) или местных осложнений (туннельная инфекция или порт-карманная инфекция, тромбофлебит, эндокардит, инфекции костей и суставов, связанные с BSI, связанным с LTIVC);
• Аллергия на аминогликозиды
• PICC-линия или туннельный катетер для гемодиализа; Удаление LTIVC планируется в течение следующих 3 месяцев, или LTIVC больше не требуется для лечения основного заболевания пациента;
• Диагноз инфекции кровотока, связанной с LTIVC, был поставлен более 3 дней назад (например, >72 часов между днем, когда первая культура крови, взятая из LTIVC, является положительной, и визитом для скрининга);
• Системное лечение инфекции кровотока, связанной с LTIVC, включает аминогликозиды (определяемые как недавнее (<36 часов до визита для скрининга) или продолжающееся системное введение аминогликозидов);
• Низкий уровень ионизированного кальция в крови (<1,15 мкмоль/л) перед введением первой дозы гента-ЭДТА-Na2 lock;
• Наличие протеза клапана сердца, кардиостимулятора или имплантируемого дефибриллятора;
• LTIVC был введен менее 14 дней назад;
• Доступные Количество клеток крови < 72 ч с тяжелой нейтропенией (<500 полиморфноядерных клеток/мм3);
• Субъект с инфекцией, вызванной Staphylococcus Aureus или Candida-spp;
• Ожидается, что пациент не останется в больнице в течение как минимум 7 дней после включения.
• Введение блокировки по протоколу (24 ч/сутки в течение 48 ч и затем не менее 12 ч/24 ч в течение 5–8 дней) невозможно.
• Решение направляющего врача о назначении профилактической блокировки после лечебного лечения гентамицином-ЭДТА (вторичная профилактика) между окончанием лечения (D6/D9) и визитом для последующего наблюдения в D40.
• Предыдущее включение в исследование или другой терапевтический протокол, требующий постоянного использования катетера
• Беременная и кормящая женщина;
• Защищенный взрослый субъект.
• Невозможность забора крови из периферических вен.

Критерий исключения

Пациент должен быть исключен, если он представляет любой из следующих критериев:

• Наличие местных или системных осложнений, наблюдаемых при УЗИ вен между Д2 и Д5 или трансторакальной эхокардиографии, выполненной между Днем 2 и Днем 7 (Д2-Д7);
• СКФ < 30 мл/мин (между Д0 и Д6/9).