Konzervativní léčba katétru - související injekce s gentamicinem/EDTA (CATH-GE)

Kritéria pro zařazení:

• Dospělý pacient (≥18 let);
• LTIVC na místě (TIVAP nebo jednořadý tunelový katétr);
• LTIVC je funkční (lze aplikovat infuzi, ale i odebírat krev z katétru);
• Infekce krevního řečiště související s LTIVC definovaná pozitivní kvalitativní párovou hemokulturou s rozdílným časem do pozitivity ≥ 2 hodiny (to znamená, že kultivace krve odebrané z katétru je pozitivní alespoň 2 hodiny před kultivací krve odebrané z periferního žíla);
• Mono mikrobiální infekce způsobená koaguláza-negativními stafylokoky, Enterobacteriaceae nebo Pseudomonas aeruginosa;
• Bakteriální kmen je citlivý na gentamicin;
• Očekávaná délka života ≥ 3 měsíce;
• Lékař odpovědný za pacienta souhlasí s provedením konzervativní léčby;
• Vypočtená clearance kreatininu ≥ 30 ml/min;
• Shromažďuje se informovaný a písemný souhlas pacienta.
• Pro ženy v reprodukčním věku: dostupné dávkování beta-HCG (s negativním výsledkem) < 72h.

Kritéria nezařazení:

Pacient by neměl být zařazen, pokud splňuje některé z následujících kritérií:

• Přítomnost jakékoli systémové komplikace (sepse nebo septický šok, jak je definováno v pokynech pro sepse-3), nebo lokální komplikace (tunelová infekce nebo infekce port-pocket, tromboflebitida, endokarditida, infekce kostí a kloubů související s BSI související s LTIVC);
• Alergie na aminoglykosidy
• PICC-linka nebo hemodialyzační tunelový katetr; Odstranění LTIVC je plánováno během následujících 3 měsíců nebo již není LTIVC pro léčbu základního zdravotního stavu pacienta zapotřebí;
• Diagnóza infekce krevního řečiště související s LTIVC byla stanovena před více než 3 dny (např. >72 hodin mezi dnem, kdy je první hemokultura odebraná z LTIVC pozitivní, a screeningovou návštěvou);
• Systémová léčba infekce krevního řečiště související s LTIVC zahrnuje aminoglykosidy (definované jako nedávné (<36 hodin před screeningovou návštěvou) nebo probíhající systémová injekce aminoglykosidů);
• Nízká hladina ionizovaného vápníku v krvi (<1,15 μmol/l) před injekcí první dávky zámku genta-EDTA-Na2;
• Přítomnost umělé srdeční chlopně, kardiostimulátoru nebo implantabilního defibrilátoru;
• LTIVC byl vložen před méně než 14 dny;
• Dostupné Počet krvinek < 72 h se závažnou neutropenií (<500 polymorfonukleárních buněk/mm3);
• Subjekt s infekcí způsobenou Staphylococcus Aureus nebo Candida-spp;
• Neočekává se, že pacient zůstane v nemocnici alespoň 7 dní po zařazení.
• Správa zámku dle protokolu (24 hodin/den po dobu 48 hodin a poté minimálně 12 hodin/24 hodin po dobu 5 až 8 dní) není možná.
• Rozhodnutí odesílajícího lékaře předepsat preventivní zámek po kurativní léčbě Gentamicin-EDTA (sekundární prevence) mezi koncem léčby (D6/D9) a následnou návštěvou D40.
• Předchozí zařazení do studie nebo jiného terapeutického protokolu vyžadujícího nepřetržité používání katétru
• Těhotná a kojící žena;
• Chráněný dospělý subjekt.
• Neschopnost provést odběr periferních žil

Kritéria vyloučení

Pacient by měl být vyloučen, pokud splňuje některé z následujících kritérií:

• Přítomnost lokální nebo systémové komplikace pozorované na žilním ultrazvuku provedeném mezi D2 a D5 nebo transtorakální echokardiografii provedené mezi Dnem 2 a Dnem 7 (D2-D7);
• GFR < 30 ml/min (mezi D0 a D6/9).