Validering av digitala biomarkörer under sulforafanbehandling.

Denna studie är en öppen pilotstudie med behandling med SF (sulforaphane) på 10 individer som har slutförts med måttlig till svår autism i åldern 13-30 år som har slutfört deltagandet i ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT02677051. Denna studie kommer att mäta digitala biomarkörer i nervsystemet. Digitala biomarkörer erhålls genom att använda icke-invasiva trådlösa (bärbara, som att bära en klocka) biosensorer som samregistrerar i tandem flera biorytmer som självgenereras av personens nervsystem. Dessa sensorer samlar in en mycket stor mängd data från mätningar som EEG (elektroencefalogram), EKG (elektrokardiogram), kinematik och andra. Dessa åtgärder görs samtidigt som de kliniska utvärderingarna och så att resultaten kan jämföras. Eftersom uppgifterna är baserade på de unika fingeravtrycksliknande signaturerna i personens nervsystem, är det möjligt att fastställa personens progression som svar på behandlingen och jämföra den med baslinjetillstånd. Projektet kommer också att jämföra dessa självuppkommande kluster mellan försökspersoner, eventuellt identifiera mönster som korrelerar med subfenotyper eller med likheter som svar på behandling. Förändringar i saker som naturligt beteende, en individs förmåga eller önskan att interagera socialt och förmåga eller önskan att kommunicera kommer att förändra signaturprofilerna från baslinjen. Eftersom dessa förändringar är dynamiska till sin natur kan trender för de utvecklande mönstren och separata förändringar som är en konsekvens av behandlingen jämfört med förändringar som är en del av den naturliga neuroutvecklingen detekteras. Detta kan vara ett värdefullt verktyg i framtida studier av underliggande etiologi. Tekniken som används för att utföra dessa åtgärder och programvaran för att analysera data utvecklas snabbt. Sist, med de karakteriserade signaturer och eventuellt överlappande mönster som genereras i detta och i andra projekt är det förutsägbart att ett kliniskt relevant verktyg för åtgärder inom autism kommer att följa.