Walidacja cyfrowych biomarkerów podczas leczenia sulforafanem.

To badanie jest pilotażową, otwartą próbą leczenia SF (sulforafanem) u 10 osób, które ukończyły umiarkowany lub ciężki autyzm, w wieku 13-30 lat, które ukończyły udział w ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT02677051. W ramach tego badania zostaną zmierzone cyfrowe biomarkery układów nerwowych. Cyfrowe biomarkery uzyskuje się za pomocą nieinwazyjnych, bezprzewodowych (do noszenia na sobie, takich jak noszenie zegarka) biosensorów, które współrejestrują w tandemie wiele biorytmów generowanych samodzielnie przez układ nerwowy danej osoby. Czujniki te gromadzą bardzo dużą ilość danych z pomiarów takich jak EEG (elektroencefalogram), EKG (elektrokardiogram), kinematyka i inne. Pomiary te są wykonywane w tym samym czasie, co oceny kliniczne, dzięki czemu można porównać wyniki. Ponieważ dane opierają się na unikalnych sygnaturach układu nerwowego danej osoby, podobnych do odcisków palców, możliwe jest ustalenie postępów danej osoby w odpowiedzi na leczenie i porównanie jej ze stanami wyjściowymi. W ramach projektu porównane zostaną również samopojawiające się klastry między podmiotami, być może identyfikując wzorce, które korelują z subfenotypami lub podobieństwami w odpowiedzi na leczenie. Zmiany w takich rzeczach, jak naturalne zachowania, zdolność lub chęć danej osoby do interakcji społecznych oraz zdolność lub chęć komunikowania się, zmienią profile sygnatur w porównaniu z wartością wyjściową. Ponieważ zmiany te mają charakter dynamiczny, można wykryć trendy ewoluujących wzorców i oddzielić zmiany będące konsekwencją leczenia od zmian będących częścią naturalnego rozwoju neurologicznego. Może to być cennym narzędziem w przyszłych badaniach etiologii. Technologia wykorzystywana do wykonywania tych pomiarów oraz oprogramowanie do analizy danych szybko ewoluują. Wreszcie, dzięki scharakteryzowanym sygnaturom i prawdopodobnie nakładającym się wzorcom wygenerowanym w tym i innych projektach można przewidzieć, że pojawi się klinicznie istotne narzędzie do pomiarów autyzmu.