Studie för att bedöma biverkningar och förflyttning av oral Venetoclax tablett genom kroppen hos kvinnliga deltagare i åldern 18-75 år med nedsatt njurfunktion

Njurinsufficiens är vanligt hos deltagare med blodcancer. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera biverkningar och förflyttning av orala venetoclax-tabletter genom kroppen hos kvinnliga deltagare med allvarlig normal njurfunktion och de med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som kräver hemodialys.

Venetoclax är ett undersökningsläkemedel som utvecklas för behandling av olika hematologiska maligniteter. Studieläkarna placerade deltagarna i 1 av 2 grupper, så kallade behandlingsarmar. Varje grupp får olika behandling. Cirka 12 kvinnliga deltagare mellan 18 och 75 år, med Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 42 kg/m2 kommer att registreras på cirka 4 platser över hela världen.

Deltagare med normal njurfunktion kommer att få en engångsdos av oral venetoclax tablett. Deltagare med ESRD kommer att få orala venetoclax-tabletter strax före hemodialys (Period 1 Dag 1) och mellan dialysdagarna (Period 2 Dag 1), kommer doserna i de två perioderna att separeras med minst 7 dagar.

Det kan finnas en högre behandlingsbörda för deltagarna i denna studie jämfört med deras vårdstandard. Deltagarna kommer att närvara vid regelbundna besök under studien på ett sjukhus eller en klinik. Effekten av behandlingen kommer att kontrolleras genom medicinska bedömningar, blod- och urinprov, kontroll av biverkningar.