The Evaluating Multidisciplinary Bone Marrow Failure Care in Bone Marrow Failure and Related Disorders. (EMBRACE)
The Evaluating Multidisciplinary Bone Marrow Failure Care in Bone Marrow Failure and Related Disorders.(EMBRACE-studien)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De ärftliga benmärgsstörningarna (IBMD) omfattar både de traditionella ärftliga benmärgssviktssyndromen (BMFS) och den mer nyligen beskrivna enheten av könscellsanlag för hematologisk malignitet. Patienter med IBMD uppvisar ofta mycket komplexa hälsoproblem som är unika och som inte är vanliga. Som en konsekvens kan läkare känna sig mindre säkra på att hantera dessa unika problem på grund av deras brist på frekvent exponering för denna patientgrupp. De senaste framstegen inom genomik har resulterat i mer exakt diagnos av IBMD och deras subtypning och har resulterat i ett snabbt utvecklande område med flera möjligheter att förbättra patientresultaten.
Steg 1 av denna studie utvärderade och kvantifierade de nuvarande utmaningarna som 3 intressentgrupper står inför, patienter med IBMD, patientförespråkare och nationellt, läkare som tar hand om IBMD-patienter. Resultaten visade att de utmaningar som beskrivs i steg 1 kan övervinnas genom att inleda ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för vård av BMF-patienter. Interventioner utformade för att möta de utmaningar som identifierats i steg 1 utgör modellen för multidisciplinär vård som ska implementeras på Peter MacCallum Cancer Centre/ Royal Melbourne Hospitals klinik. Vårdmodellen innefattar:
- Ge tillgång till genetisk testning med expertresultattolkning
- Presentation av klinisk information och relevanta undersökningar (inklusive genetiska) vid ett multidisciplinärt teammöte med hematologer, molekylära hematopatologer, klinisk genetik, genetiska rådgivare, forskare och specialiserade sjuksköterskor.
- Tillhandahållande av en föreslagen vårdplan till läkaren
- Genetisk rådgivning och tillhandahållande av skriftlig sjukdomsspecifik information inklusive detaljer om föreslagen vårdplan till patienten
- Genetisk rådgivning och tillhandahållande av skriftlig information och tillgång till testning för familjemedlemmar i riskzonen
- Dedikerat team fokuserat på många individuellt sällsynta sjukdomar med ett demonstrerat fokus på tillhandahållande av omfattande vård
- Möjlighet att delta i lokal och internationell forskning
EMBRACE-studien kommer att fokusera på att utvärdera vårdmodellen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mary Panjari, PhD
- Telefonnummer: 03 8559 5000
- E-post: mary.panjari@petermac.org
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Rekrytering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Underutredare:
- Lucy Fox
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter måste uppfylla alla följande kriterier för att få delta i studien:
- Ålder > eller = 18 år vid inskrivning
- Kunna ge informerat samtycke (eller ansvarig familjemedlem som kan ge informerat samtycke)
- Patienten får vård enligt institutionens riktlinjer/strömmodell för vård
Exklusions kriterier:
1. Patienten är inte kvalificerad för hantering enligt vårdmodellen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BMFS-patienter
Patienter med BMFS som går på Peter MacCallum Cancer Centers hematologiska klinik.
|
Multidisciplinär modell för vård för BMFS-patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att bedöma effektiviteten och implementeringen av vårdmodellen genom en blandning av objektiva mått och patient-/läkarerapporterade resultat
Tidsram: 12 månader
|
Effektivitet - patient/läkare rapporterade resultat av tillfredsställelse med vårdmodellen mätt med frågeformulär Implementering - överensstämmelse med modellen mätt genom revision mot fördefinierade nyckeltal.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma longitudinell livskvalitetsbedömning hos patienter som behandlas med modellen
Tidsram: 12 månader
|
Longitudinell livskvalitetsbedömning hos patienter som behandlas med modellen mätt med EORTC QLQ-C30
|
12 månader
|
|
Att kvantifiera vårdanvändning av patienter inom modellen
Tidsram: 12 månader
|
Kvantifiera sjukvårdsanvändning av patienter inom modellen mätt med frågeformulär
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21/44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .