골수 부전 및 관련 장애에서 종합 골수 부전 치료 평가. (EMBRACE)
골수부전 및 관련 질환에서 다학제적 골수부전 치료 평가(EMBRACE 연구)
연구 개요
상세 설명
유전성 골수 장애(IBMD)는 전통적인 유전성 골수 부전 증후군(BMFS)과 보다 최근에 기술된 혈액학적 악성 종양에 대한 생식계열 소인의 실체를 모두 포함합니다. IBMD 환자는 종종 고유하고 일반적으로 발생하지 않는 매우 복잡한 건강 문제를 나타냅니다. 결과적으로 임상의는 이 환자 그룹에 자주 노출되지 않기 때문에 이러한 고유한 문제를 관리하는 데 자신감이 떨어질 수 있습니다. 유전체학의 최근 발전으로 인해 IBMD 및 그 하위 유형에 대한 보다 정확한 진단이 가능해졌으며 환자 결과를 개선할 수 있는 여러 기회가 있는 분야가 빠르게 발전하고 있습니다.
이 연구의 1단계에서는 IBMD 환자, 환자 옹호자, 전국적으로 IBMD 환자를 돌보는 임상의사 등 3개의 이해관계자 그룹이 직면한 현재의 문제를 평가하고 정량화했습니다. 결과는 1단계에서 설명한 문제가 BMF 환자를 치료하기 위한 다학제적 접근 방식을 도입함으로써 극복될 수 있음을 보여주었습니다. 1단계에서 확인된 문제를 해결하기 위해 고안된 중재는 Peter MacCallum Cancer Centre/Royal Melbourne 병원 클리닉에서 구현될 종합 치료 모델을 형성합니다. 치료 모델에는 다음이 포함됩니다.
- 전문가 결과 해석과 함께 유전자 검사에 대한 액세스 제공
- 혈액학자, 분자 혈액병리학자, 임상 유전학, 유전 상담사, 과학자 및 전문 간호사가 참여하는 다학제 팀 회의에서 임상 정보 및 관련 조사(유전 포함) 발표.
- 임상의에게 제안된 치료 계획 제공
- 환자에게 제안된 치료 계획의 세부 사항을 포함하여 유전 상담 및 서면 질병 특정 정보 제공
- 위험에 처한 가족 구성원에 대한 유전 상담 및 서면 정보 제공 및 검사 접근
- 포괄적인 치료 제공에 초점을 맞춘 많은 개별 희귀 질환에 초점을 맞춘 전담 팀
- 국내외 연구 참여 기회
EMBRACE 연구는 치료 모델 평가에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary Panjari, PhD
- 전화번호: 03 8559 5000
- 이메일: mary.panjari@petermac.org
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
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부수사관:
- Lucy Fox
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 연구 등록을 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 > 또는 = 등록 시 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람(또는 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 책임 있는 가족 구성원)
- 환자는 제도적 지침/치료 흐름 모델에 따라 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
1. 치료 모델에 따른 관리 대상이 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BMFS 환자
Peter MacCallum Cancer Center 혈액학 클리닉에 다니는 BMFS 환자.
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BMFS 환자를 위한 치료의 다학제적 모델.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 지표와 환자/의사가 보고한 결과의 혼합을 통해 치료 모델의 효과 및 구현을 평가합니다.
기간: 12 개월
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유효성 - 환자/의사가 설문지로 측정한 치료 모델에 대한 만족도 결과를 보고했습니다. 구현 - 미리 지정된 핵심 성과 지표에 대한 감사로 측정한 모델 준수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모델로 치료받는 환자의 종단적 삶의 질 평가를 평가하기 위해
기간: 12 개월
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EORTC QLQ-C30으로 측정한 모델로 치료받는 환자의 종단적 삶의 질 평가
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12 개월
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모델 내에서 환자의 의료 사용을 정량화하기 위해
기간: 12 개월
|
설문지로 측정된 모델 내 환자의 의료 사용량 정량화
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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돌봄의 모델에 대한 임상 시험
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Stanford UniversityBill and Melinda Gates Foundation완전한어린이 | 임신 | 유아 | 영양물 섭취 | 건강
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Oregon Health and Science University알려지지 않은섬망 상태 | 약물 관련 부작용 및 부작용 | 허약한 노인 | 연령 관련 인지 저하 | 병원 후천성 욕창미국