Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena multidyscyplinarnej opieki nad niewydolnością szpiku kostnego w niewydolności szpiku kostnego i powiązanych zaburzeniach. (EMBRACE)

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Ocena multidyscyplinarnej opieki w przypadku niewydolności szpiku kostnego i zaburzeń pokrewnych (badanie EMBRACE)

Jest to prospektywne hybrydowe badanie skuteczności wdrożenia modelu opieki nad pacjentami z zespołami niewydolności szpiku kostnego i dziedzicznymi predyspozycjami do nowotworów hematologicznych, które obejmuje kompleksową diagnostykę genomiczną, multidyscyplinarny przegląd przypadku, zapewnienie opieki klinicznej, w tym ze strony hematologów klinicznych, genetyków medycznych i doradcy genetyczni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wrodzone zaburzenia szpiku kostnego (IBMD) obejmują zarówno tradycyjne zespoły dziedzicznej niewydolności szpiku kostnego (BMFS), jak i niedawno opisaną jednostkę predysponującą linię płciową do nowotworów hematologicznych. Pacjenci z IBMD często mają bardzo złożone problemy zdrowotne, które są unikalne i rzadko spotykane. W rezultacie klinicyści mogą czuć się mniej pewnie w radzeniu sobie z tymi wyjątkowymi problemami, biorąc pod uwagę brak częstego kontaktu z tą grupą pacjentów. Niedawne postępy w genomice zaowocowały dokładniejszą diagnozą IBMD i ich podtypów oraz zaowocowały szybko rozwijającą się dziedziną z wieloma możliwościami poprawy wyników leczenia pacjentów.

Etap 1 tego badania ocenił i skwantyfikował obecne wyzwania stojące przed 3 grupami interesariuszy, pacjentami z IBMD, rzecznikami pacjentów i krajowymi klinicystami opiekującymi się pacjentami z IBMD. Wyniki pokazały, że wyzwania opisane w Etapie 1 można przezwyciężyć, wprowadzając multidyscyplinarne podejście do opieki nad pacjentami z BMF. Interwencje mające na celu sprostanie wyzwaniom zidentyfikowanym na etapie 1 tworzą model opieki multidyscyplinarnej, który ma zostać wdrożony w klinice Peter MacCallum Cancer Centre/ Royal Melbourne Hospital. Model opieki obejmuje:

  1. Zapewnij dostęp do badań genetycznych z fachową interpretacją wyników
  2. Prezentacja informacji klinicznych i odpowiednich badań (w tym genetycznych) na spotkaniu zespołu multidyscyplinarnego z udziałem hematologów, hematopatologów molekularnych, genetyków klinicznych, doradców genetycznych, naukowców i wyspecjalizowanych pielęgniarek.
  3. Dostarczenie sugerowanego planu opieki klinicyście
  4. Poradnictwo genetyczne i dostarczenie pisemnych informacji dotyczących konkretnej choroby, w tym szczegółów sugerowanego planu opieki dla pacjenta
  5. Poradnictwo genetyczne i udzielanie pisemnych informacji oraz dostęp do testów dla zagrożonych członków rodziny
  6. Dedykowany zespół skoncentrowany na wielu indywidualnie rzadkich chorobach z wykazanym naciskiem na zapewnienie kompleksowej opieki
  7. Możliwość udziału w lokalnych i międzynarodowych badaniach

Badanie EMBRACE skupi się na ocenie modelu opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Pod-śledczy:
          • Lucy Fox

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem dziedzicznych zaburzeń szpiku kostnego (IBMD), w tym tradycyjnych dziedzicznych zespołów niewydolności szpiku kostnego (BMFS) i predysponacją linii germinalnej do nowotworów hematologicznych, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą spełniać wszystkie następujące kryteria włączenia do badania:

  1. Wiek > lub = 18 lat w chwili rejestracji
  2. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody (lub odpowiedzialny członek rodziny zdolny do wyrażenia świadomej zgody)
  3. Pacjent jest objęty opieką zgodnie z instytucjonalnymi wytycznymi/strumieniowym modelem opieki

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent niekwalifikujący się do leczenia w modelu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z BMF
Pacjenci z BMFS zgłaszający się do kliniki hematologii Peter MacCallum Cancer Center.
Inny: model opieki
Multidyscyplinarny model opieki nad pacjentami z BMF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić skuteczność i wdrożenie modelu opieki poprzez połączenie obiektywnych wskaźników i wyników zgłaszanych przez pacjenta/lekarza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność – raportowane przez pacjenta/lekarza wyniki zadowolenia z modelu opieki mierzone za pomocą kwestionariusza Wdrożenie – zgodność modelu mierzona audytem względem wcześniej określonych kluczowych wskaźników wydajności
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena podłużnej oceny jakości życia pacjentów leczonych modelem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podłużna ocena jakości życia pacjentów leczonych modelem mierzona kwestionariuszem EORTC QLQ-C30
12 miesięcy
Aby określić ilościowo korzystanie z opieki zdrowotnej przez pacjentów w ramach modelu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń ilościowo korzystanie z opieki zdrowotnej przez pacjentów w ramach modelu mierzonego za pomocą kwestionariusza
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia aplastyczna

Badania kliniczne na model opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj