De evaluatie van multidisciplinaire zorg voor beenmergfalen bij beenmergfalen en gerelateerde aandoeningen. (EMBRACE)
De evaluatie van multidisciplinaire zorg voor beenmergfalen bij beenmergfalen en gerelateerde aandoeningen. (De EMBRACE-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De erfelijke beenmergaandoeningen (IBMD) omvatten zowel de traditionele erfelijke beenmergfalensyndromen (BMFS) als de meer recent beschreven entiteit van kiembaanpredispositie voor hematologische maligniteit. Patiënten met IBMD vertonen vaak zeer complexe gezondheidsproblemen die uniek zijn en niet vaak voorkomen. Als gevolg hiervan kunnen clinici minder vertrouwen hebben in het omgaan met deze unieke problemen, gezien hun gebrek aan frequente blootstelling aan deze patiëntengroep. Recente ontwikkelingen in de genomica hebben geresulteerd in een nauwkeurigere diagnose van IBMD en hun subtypering en hebben geresulteerd in een snel evoluerend veld met meerdere mogelijkheden om de patiëntresultaten te verbeteren.
Fase 1 van deze studie evalueerde en kwantificeerde de huidige uitdagingen waarmee 3 groepen belanghebbenden worden geconfronteerd: patiënten met IBMD, pleitbezorgers van patiënten en op nationaal niveau clinici die voor IBMD-patiënten zorgen. De resultaten toonden aan dat de uitdagingen beschreven in fase 1 kunnen worden overwonnen door een multidisciplinaire benadering van de zorg voor BMF-patiënten op gang te brengen. Interventies die zijn ontworpen om de uitdagingen aan te gaan die in fase 1 zijn geïdentificeerd, vormen het model van multidisciplinaire zorg dat moet worden geïmplementeerd in de Peter MacCallum Cancer Centre/ Royal Melbourne Hospital-kliniek. Het zorgmodel omvat:
- Bied toegang tot genetische tests met deskundige interpretatie van de resultaten
- Presentatie van klinische informatie en relevante (genetische) onderzoeken tijdens een multidisciplinair teamoverleg met hematologen, moleculair hematopathologen, klinische genetica, genetisch adviseurs, wetenschappers en gespecialiseerde verpleegkundigen.
- Verstrekking van een voorgesteld zorgplan aan de clinicus
- Erfelijkheidsadvisering en verstrekking van schriftelijke ziektespecifieke informatie, inclusief details van het voorgestelde zorgplan voor de patiënt
- Erfelijkheidsadvisering en verstrekking van schriftelijke informatie en toegang tot testen voor familieleden die risico lopen
- Toegewijd team gericht op veel individueel zeldzame ziekten met een bewezen focus op het bieden van uitgebreide zorg
- Mogelijkheid om deel te nemen aan lokaal en internationaal onderzoek
De EMBRACE-studie zal zich richten op de evaluatie van het zorgmodel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mary Panjari, PhD
- Telefoonnummer: 03 8559 5000
- E-mail: mary.panjari@petermac.org
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Werving
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Onderonderzoeker:
- Lucy Fox
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten voldoen aan alle volgende criteria voor deelname aan de studie:
- Leeftijd > of = 18 jaar bij inschrijving
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven (of verantwoordelijk familielid dat geïnformeerde toestemming kan geven)
- Patiënt ontvangt zorg volgens de institutionele richtlijnen/stroommodel van zorg
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënt komt niet in aanmerking voor behandeling volgens het zorgmodel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BMF-patiënten
Patiënten met BMFS die naar de hematologiekliniek van het Peter MacCallum Cancer Center gaan.
|
Multidisciplinair zorgmodel voor BMF-patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de effectiviteit en implementatie van het zorgmodel te beoordelen door middel van een combinatie van objectieve maatstaven en door de patiënt/arts gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Effectiviteit - door de patiënt/arts gerapporteerde uitkomsten van tevredenheid met het zorgmodel zoals gemeten door vragenlijst Implementatie - naleving van het model zoals gemeten door audit tegen vooraf gespecificeerde kernprestatie-indicatoren
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale beoordeling van de kwaliteit van leven beoordelen bij patiënten die met het model worden behandeld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Longitudinale beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten die worden behandeld met het model gemeten door de EORTC QLQ-C30
|
12 maanden
|
|
Om het zorggebruik van patiënten binnen het model te kwantificeren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantificeer het zorggebruik van patiënten binnen het model gemeten met een vragenlijst
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21/44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .