La evaluación multidisciplinaria de la atención de la insuficiencia de la médula ósea en la insuficiencia de la médula ósea y los trastornos relacionados. (EMBRACE)
Evaluación multidisciplinaria de la atención de la insuficiencia de la médula ósea en insuficiencia de la médula ósea y trastornos relacionados. (Estudio EMBRACE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos hereditarios de la médula ósea (IBMD, por sus siglas en inglés) comprenden tanto los síndromes hereditarios de insuficiencia de la médula ósea (BMFS, por sus siglas en inglés) como la entidad descrita más recientemente de predisposición de la línea germinal a la malignidad hematológica. Los pacientes con IBMD a menudo presentan problemas de salud muy complejos que son únicos y que no se encuentran con frecuencia. Como consecuencia, los médicos pueden sentirse menos seguros en el manejo de estos problemas únicos dada su falta de exposición frecuente a este grupo de pacientes. Los avances recientes en genómica han dado como resultado un diagnóstico más preciso de IBMD y su subtipificación y han resultado en un campo en rápida evolución con múltiples oportunidades para mejorar los resultados de los pacientes.
La Etapa 1 de este estudio evaluó y cuantificó los desafíos actuales que enfrentan 3 grupos de partes interesadas, pacientes con IBMD, defensores de pacientes y, a nivel nacional, médicos que atienden a pacientes con IBMD. Los resultados demostraron que los desafíos descritos en la Etapa 1 pueden superarse promoviendo un enfoque multidisciplinario para el cuidado de los pacientes con BMF. Las intervenciones diseñadas para abordar los desafíos identificados en la etapa 1 forman el modelo de atención multidisciplinaria que se implementará en la clínica Peter MacCallum Cancer Centre/Royal Melbourne Hospital. El modelo de atención implica:
- Proporcione acceso a pruebas genéticas con interpretación experta de resultados
- Presentación de información clínica e investigaciones relevantes (incluidas las genéticas) en una reunión del equipo multidisciplinar en el que participan hematólogos, hematopatólogos moleculares, genética clínica, asesores genéticos, científicos y enfermeras especializadas.
- Suministro de un plan de cuidado sugerido al médico
- Asesoramiento genético y suministro de información específica sobre la enfermedad por escrito, incluidos los detalles del plan de atención sugerido al paciente
- Asesoramiento genético y provisión de información escrita y acceso a pruebas para familiares en riesgo
- Equipo dedicado enfocado en muchas enfermedades raras individualmente con un enfoque demostrado en la provisión de atención integral
- Oportunidad de participar en investigaciones locales e internacionales.
El estudio EMBRACE se centrará en evaluar el modelo de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mary Panjari, PhD
- Número de teléfono: 03 8559 5000
- Correo electrónico: mary.panjari@petermac.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Reclutamiento
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
Sub-Investigador:
- Lucy Fox
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios para ingresar al estudio:
- Edad > o = 18 años en el momento de la inscripción
- Capaz de dar consentimiento informado (o miembro de la familia responsable capaz de dar consentimiento informado)
- El paciente está recibiendo atención según las pautas institucionales/modelo de flujo de atención
Criterio de exclusión:
1. Paciente no elegible para manejo bajo el modelo de atención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con BMFS
Pacientes con BMFS que asisten a la clínica de hematología del Peter MacCallum Cancer Center.
|
Modelo de atención multidisciplinario para pacientes con BMFS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
para evaluar la efectividad y la implementación del modelo de atención a través de una combinación de métricas objetivas y resultados informados por el paciente/médico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Eficacia: resultados informados por el paciente o el médico sobre la satisfacción con el modelo de atención medido por el cuestionario Implementación: cumplimiento del modelo medido por la auditoría en comparación con indicadores clave de rendimiento preespecificados
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la evaluación longitudinal de la calidad de vida en pacientes tratados con el modelo.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación longitudinal de la calidad de vida en pacientes en tratamiento con el modelo medido por el EORTC QLQ-C30
|
12 meses
|
|
Para cuantificar el uso de atención médica de los pacientes dentro del modelo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuantificar el uso de atención médica de los pacientes dentro del modelo medido por cuestionario
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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