A Avaliação Multidisciplinar dos Cuidados de Insuficiência da Medula Óssea na Insuficiência da Medula Óssea e Distúrbios Relacionados. (EMBRACE)
A Avaliação Multidisciplinar dos Cuidados de Insuficiência da Medula Óssea na Insuficiência da Medula Óssea e Distúrbios Relacionados. (Estudo EMBRACE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios hereditários da medula óssea (IBMD) compreendem tanto as tradicionais síndromes hereditárias de falência da medula óssea (BMFS) quanto a entidade mais recentemente descrita de predisposição da linhagem germinativa à malignidade hematológica. Pacientes com IBMD geralmente apresentam problemas de saúde altamente complexos que são únicos e não comumente encontrados. Como consequência, os médicos podem se sentir menos confiantes em lidar com esses problemas únicos, devido à falta de exposição frequente a esse grupo de pacientes. Avanços recentes em genômica resultaram em diagnósticos mais precisos de IBMD e sua subtipagem e resultaram em um campo em rápida evolução com múltiplas oportunidades para melhorar os resultados dos pacientes.
O estágio 1 deste estudo avaliou e quantificou os desafios atuais enfrentados por 3 grupos de partes interessadas, pacientes com IBMD, defensores dos pacientes e, nacionalmente, médicos que cuidam de pacientes com IBMD. Os resultados demonstraram que os desafios descritos na Etapa 1 podem ser superados instigando uma abordagem multidisciplinar para cuidar de pacientes com BMF. As intervenções destinadas a enfrentar os desafios identificados no estágio 1 formam o modelo de atendimento multidisciplinar a ser implementado na clínica do Peter MacCallum Cancer Centre/Royal Melbourne Hospital. O modelo de atendimento envolve:
- Forneça acesso a testes genéticos com interpretação especializada de resultados
- Apresentação de informação clínica e investigações relevantes (incluindo genéticas) numa reunião de equipa multidisciplinar envolvendo hematologistas, hematopatologistas moleculares, genética clínica, conselheiros genéticos, cientistas e enfermeiros especializados.
- Fornecimento de um plano de cuidados sugerido ao médico
- Aconselhamento genético e fornecimento de informações específicas sobre doenças por escrito, incluindo detalhes do plano de cuidados sugerido ao paciente
- Aconselhamento genético e fornecimento de informações por escrito e acesso a testes para familiares em risco
- Equipe dedicada focada em muitas doenças raras individualmente com foco demonstrado na prestação de cuidados abrangentes
- Oportunidade de participar de pesquisas locais e internacionais
O estudo EMBRACE terá como foco a avaliação do modelo de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mary Panjari, PhD
- Número de telefone: 03 8559 5000
- E-mail: mary.panjari@petermac.org
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Subinvestigador:
- Lucy Fox
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios para entrada no estudo:
- Idade > ou = 18 anos na inscrição
- Capaz de dar consentimento informado (ou membro da família responsável capaz de dar consentimento informado)
- O paciente está recebendo atendimento de acordo com as diretrizes institucionais/modelo de fluxo de atendimento
Critério de exclusão:
1. Paciente não elegível para tratamento no modelo de atendimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes BMFS
Pacientes com BMFS atendidos na clínica de hematologia do Peter MacCallum Cancer Center.
|
Modelo multidisciplinar de atendimento a pacientes com SBM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a eficácia e a implementação do modelo de atendimento por meio de uma mistura de métricas objetivas e resultados relatados pelo paciente/médico
Prazo: 12 meses
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Eficácia - resultados relatados pelo paciente/médico de satisfação com o modelo de atendimento medido pelo questionário Implementação - conformidade com o modelo medido pela auditoria em relação aos principais indicadores de desempenho pré-especificados
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar avaliação longitudinal da qualidade de vida em pacientes tratados com o modelo
Prazo: 12 meses
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Avaliação longitudinal da qualidade de vida em pacientes tratados com o modelo medido pelo EORTC QLQ-C30
|
12 meses
|
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Para quantificar o uso de assistência médica de pacientes dentro do modelo
Prazo: 12 meses
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Quantificar o uso de assistência médica de pacientes dentro do modelo medido por questionário
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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