Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení multidisciplinární péče o selhání kostní dřeně u selhání kostní dřeně a souvisejících poruch. (EMBRACE)

16. srpna 2021 aktualizováno: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Hodnocení multidisciplinární péče o selhání kostní dřeně u selhání kostní dřeně a souvisejících poruch. (studie EMBRACE)

Jedná se o prospektivní hybridní studii efektivnosti implementace modelu péče o pacienty se syndromy selhání kostní dřeně a dědičnou predispozicí k hematologické malignitě, která zahrnuje komplexní diagnostické genomické hodnocení, multidisciplinární kazuistiku, poskytování klinické péče včetně klinických hematologů, lékařských genetiků a genetických poradců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dědičné poruchy kostní dřeně (IBMD) zahrnují jak tradiční dědičné syndromy selhání kostní dřeně (BMFS), tak nedávno popsanou entitu zárodečné predispozice k hematologické malignitě. Pacienti s IBMD často představují vysoce komplexní zdravotní problémy, které jsou jedinečné a běžně se s nimi nevyskytují. V důsledku toho se lékaři mohou cítit méně sebevědomí ve zvládání těchto jedinečných problémů vzhledem k tomu, že nejsou často vystaveni této skupině pacientů. Nedávné pokroky v genomice vedly k přesnější diagnostice IBMD a jejich podtypování a vedly k rychle se vyvíjející oblasti s mnoha příležitostmi ke zlepšení výsledků pacientů.

Fáze 1 této studie hodnotila a kvantifikovala současné problémy, kterým čelí 3 skupiny zúčastněných stran, pacienti s IBMD, zastánci pacientů a národní lékaři, kteří se starají o pacienty s IBMD. Výsledky ukázaly, že problémy popsané ve stadiu 1 lze překonat zavedením multidisciplinárního přístupu k péči o pacienty s BMF. Intervence určené k řešení problémů identifikovaných ve fázi 1 tvoří model multidisciplinární péče, který má být implementován na klinice Peter MacCallum Cancer Centre / Royal Melbourne Hospital. Model péče zahrnuje:

  1. Poskytněte přístup ke genetickému testování s odbornou interpretací výsledků
  2. Prezentace klinických informací a příslušných vyšetření (včetně genetických) na setkání multidisciplinárního týmu zahrnujícího hematology, molekulární hematopatology, klinickou genetiku, genetické poradce, vědce a specializované sestry.
  3. Poskytnutí navrhovaného plánu péče lékaři
  4. Genetické poradenství a poskytování písemných informací specifických pro onemocnění včetně podrobností o navrhovaném plánu péče pro pacienta
  5. Genetické poradenství a poskytování písemných informací a přístup k testování pro rizikové členy rodiny
  6. Dedikovaný tým zaměřený na mnoho individuálně vzácných onemocnění s prokázaným zaměřením na poskytování komplexní péče
  7. Možnost podílet se na lokálním i mezinárodním výzkumu

Studie EMBRACE se zaměří na hodnocení modelu péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Nábor
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucy Fox

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou dědičné poruchy kostní dřeně (IBMD) včetně tradičních dědičných syndromů selhání kostní dřeně (BMFS) a zárodečné predispozice k hematologické malignitě, kteří splňují všechna zařazovací kritéria, budou způsobilí k účasti v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí pro vstup do studie splňovat všechna následující kritéria:

  1. Věk > nebo = 18 let při zápisu
  2. Schopný dát informovaný souhlas (nebo odpovědný člen rodiny schopný dát informovaný souhlas)
  3. Pacient dostává péči podle institucionálních směrnic/modelu proudu péče

Kritéria vyloučení:

1. Pacient nezpůsobilý k léčbě podle modelu péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s BMFS
Pacienti s BMFS navštěvující hematologickou kliniku Peter MacCallum Cancer Center.
Jiný: model péče
Multidisciplinární model péče o pacienty s BMFS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit efektivitu a implementaci modelu péče prostřednictvím kombinace objektivních metrik a výsledků hlášených pacientem/lékařem
Časové okno: 12 měsíců
Efektivita - pacient/lékař vykázal výsledky spokojenosti s modelem péče měřené dotazníkem Implementace - soulad s modelem měřeným auditem proti předem specifikovaným klíčovým ukazatelům výkonnosti
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit longitudinální hodnocení kvality života u pacientů léčených modelem
Časové okno: 12 měsíců
Dlouhodobé hodnocení kvality života u pacientů léčených modelem měřeným pomocí EORTC QLQ-C30
12 měsíců
Kvantifikovat využití zdravotní péče pacienty v rámci modelu
Časové okno: 12 měsíců
Kvantifikujte využití zdravotní péče pacientů v rámci modelu měřeného dotazníkem
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21/44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na model péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit