A csontvelő-elégtelenség multidiszciplináris gondozásának értékelése a csontvelő-elégtelenségben és a kapcsolódó rendellenességekben. (EMBRACE)
A csontvelő-elégtelenség multidiszciplináris ellátásának értékelése a csontvelő-elégtelenségben és a kapcsolódó rendellenességekben. (Az EMBRACE-tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öröklött csontvelő-rendellenességek (IBMD) magukban foglalják a hagyományos öröklött csontvelő-elégtelenség szindrómákat (BMFS), valamint a hematológiai rosszindulatú daganatokra való, újabban leírt csíravonali hajlamot. Az IBMD-ben szenvedő betegek gyakran rendkívül összetett egészségügyi problémákkal küzdenek, amelyek egyediek, és nem gyakran találkoznak velük. Ennek következtében a klinikusok kevésbé érzik magukat magabiztosnak ezen egyedi problémák kezelésében, mivel nem gyakran érintkeznek ezzel a betegcsoporttal. A genomika legújabb fejlesztései az IBMD pontosabb diagnosztizálását és altípusaik meghatározását eredményezték, és egy gyorsan fejlődő területet eredményeztek, amely számos lehetőséget kínál a betegek kimenetelének javítására.
A tanulmány 1. szakasza értékelte és számszerűsítette azokat a jelenlegi kihívásokat, amelyekkel 3 érdekelt csoport, IBMD-ben szenvedő betegek, betegvédők és országos szinten, IBMD-betegeket ápoló klinikusok szembesülnek. Az eredmények azt mutatták, hogy az 1. szakaszban leírt kihívások leküzdhetők a BMF-betegek ellátásának multidiszciplináris megközelítésével. Az 1. szakaszban azonosított kihívások kezelésére tervezett beavatkozások a multidiszciplináris ellátás modelljét alkotják, amelyet a Peter MacCallum Cancer Centre/Royal Melbourne Hospital klinikán kell megvalósítani. Az ápolási modell a következőket tartalmazza:
- Hozzáférés biztosítása a genetikai vizsgálatokhoz szakértői eredmények értelmezésével
- Klinikai információk és releváns vizsgálatok (beleértve a genetikai vizsgálatokat is) bemutatása egy multidiszciplináris team értekezleten, amelyben hematológusok, molekuláris hematopatológusok, klinikai genetikusok, genetikai tanácsadók, tudósok és szakápolók vesznek részt.
- Javasolt gondozási terv benyújtása a klinikusnak
- Genetikai tanácsadás és írásos betegségspecifikus információk biztosítása, beleértve a javasolt gondozási terv részleteit a páciens számára
- Genetikai tanácsadás, írásos tájékoztatás és vizsgálathoz való hozzáférés a veszélyeztetett családtagok számára
- Az elkötelezett csapat számos egyedileg ritka betegségre összpontosított, és bizonyítottan az átfogó ellátás biztosítására összpontosított
- Lehetőség helyi és nemzetközi kutatásokban való részvételre
Az EMBRACE tanulmány az ellátási modell értékelésére fog összpontosítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary Panjari, PhD
- Telefonszám: 03 8559 5000
- E-mail: mary.panjari@petermac.org
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
- Toborzás
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Alkutató:
- Lucy Fox
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak a vizsgálatba való belépéshez:
- Életkor > vagy = 18 év a beiratkozáskor
- Képes tájékozott beleegyezést adni (vagy felelős családtag képes tájékozott beleegyezést adni)
- A beteg az intézményi irányelvek/ellátási árammodell szerint részesül ellátásban
Kizárási kritériumok:
1. Az ellátási modell alapján nem kezelhető beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BMFS betegek
BMFS-ben szenvedő betegek a Peter MacCallum Cancer Center hematológiai klinikáján.
|
A BMFS betegek ellátásának multidiszciplináris modellje.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ellátási modell hatékonyságának és megvalósításának értékelése objektív mutatók és a beteg/orvos által jelentett eredmények keverékén keresztül
Időkeret: 12 hónap
|
Hatékonyság – a beteg/orvos az ellátási modellel való elégedettség eredményeiről számolt be, kérdőíves mérés alapján. Megvalósítás – a modellnek való megfelelés, audittal mérve, előre meghatározott kulcsfontosságú teljesítménymutatókhoz képest
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A modellel kezelt betegek életminőségének longitudinális értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
Az EORTC QLQ-C30 által mért modellel kezelt betegek életminőségének longitudinális értékelése
|
12 hónap
|
|
A betegek egészségügyi felhasználásának számszerűsítése a modellen belül
Időkeret: 12 hónap
|
Számszerűsítse a betegek egészségügyi igénybevételét a modellen belül kérdőíves méréssel
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21/44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .