Оценка междисциплинарной помощи при недостаточности костного мозга при недостаточности костного мозга и связанных с ней расстройствах. (EMBRACE)
Оценка междисциплинарной помощи при недостаточности костного мозга при недостаточности костного мозга и связанных с ней расстройствах (исследование EMBRACE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наследственные заболевания костного мозга (IBMD) включают как традиционные наследственные синдромы недостаточности костного мозга (BMFS), так и недавно описанную форму зародышевой предрасположенности к гематологическим злокачественным новообразованиям. Пациенты с IBMD часто имеют очень сложные проблемы со здоровьем, которые уникальны и редко встречаются. Как следствие, клиницисты могут чувствовать себя менее уверенно в решении этих уникальных проблем, учитывая отсутствие частого контакта с этой группой пациентов. Недавние достижения в области геномики привели к более точной диагностике IBMD и их подтипов и привели к быстро развивающейся области с множеством возможностей для улучшения результатов лечения пациентов.
На этапе 1 этого исследования оценивались и количественно определялись текущие проблемы, с которыми сталкиваются 3 группы заинтересованных сторон: пациенты с ВМБК, защитники прав пациентов и врачи, занимающиеся лечением пациентов с ВМБК на национальном уровне. Результаты показали, что проблемы, описанные на Этапе 1, могут быть преодолены за счет междисциплинарного подхода к лечению пациентов с BMF. Вмешательства, направленные на решение проблем, выявленных на этапе 1, формируют модель междисциплинарной помощи, которая будет внедрена в клинике Онкологического центра Питера МакКаллума/Королевской больницы Мельбурна. Модель ухода включает в себя:
- Обеспечьте доступ к генетическому тестированию с экспертной интерпретацией результатов
- Презентация клинической информации и соответствующих исследований (включая генетические) на совещании междисциплинарной группы с участием гематологов, молекулярных гематопатологов, клинической генетики, консультантов-генетиков, ученых и специализированных медсестер.
- Предоставление рекомендуемого плана лечения врачу
- Генетическое консультирование и предоставление письменной информации о конкретном заболевании, включая детали предлагаемого плана ухода за пациентом.
- Генетическое консультирование и предоставление письменной информации и доступ к тестированию для членов семьи из группы риска
- Специализированная команда, сосредоточенная на многих индивидуально редких заболеваниях, уделяя особое внимание оказанию комплексной помощи.
- Возможность участвовать в местных и международных исследованиях
Исследование EMBRACE будет сосредоточено на оценке модели ухода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary Panjari, PhD
- Номер телефона: 03 8559 5000
- Электронная почта: mary.panjari@petermac.org
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Рекрутинг
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Младший исследователь:
- Lucy Fox
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям для включения в исследование:
- Возраст > или = 18 лет на момент зачисления
- Способен дать информированное согласие (или ответственный член семьи, способный дать информированное согласие)
- Пациент получает помощь в соответствии с институциональными рекомендациями/поточной моделью помощи
Критерий исключения:
1. Пациент, не подходящий для ведения в соответствии с моделью ухода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с BMFS
Пациенты с BMFS, посещающие гематологическую клинику Peter MacCallum Cancer Center.
|
Мультидисциплинарная модель оказания помощи пациентам с BMFS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для оценки эффективности и реализации модели оказания медицинской помощи с помощью сочетания объективных показателей и исходов, сообщаемых пациентом/врачом.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эффективность – сообщаемые пациентом/врачом результаты удовлетворенности моделью оказания медицинской помощи, измеренные с помощью вопросника. Внедрение – соответствие модели, измеренное аудиторской проверкой, в сравнении с предварительно определенными ключевыми показателями эффективности.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки продольной оценки качества жизни у пациентов, получающих лечение с помощью модели.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Продольная оценка качества жизни пациентов, получающих лечение с помощью модели, измеренной с помощью EORTC QLQ-C30
|
12 месяцев
|
|
Для количественной оценки использования медицинских услуг пациентами в рамках модели
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная оценка использования пациентами медицинских услуг в рамках модели, измеренная с помощью анкеты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Piers Blombery, MBBS(Hons), Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .