Mikrovågsablation under organbaserad spårning hos patienter med prostatacancer - FOSTINE (FOSTINE)

Patienter med en detekterbar indexlesion på mpMRI, PSA-nivå <20 ng/ml och som önskar genomgå en prostatektomi på grund av betydande PCa på biopsi är berättigade till denna studie som godkänts av etikkommittén. Riktade biopsier av indexlesionen utförs med hjälp av ett ultraljuds-MRI bildfusionssystem med organbaserad spårning (OBT)-registrering (Trinity*, KOELIS, Frankrike) för att tillhandahålla kvalitetskontroll. Riktade kärnor analyseras intraoperativt med en extemporaneoux-analys. Om den är positiv, uppnås en riktad fokal mikrovågsablation under samma session med en enda 18G nål som förs in transrektalt under sedering. Förutsägande ablationsdiagram erhållna med 2,45 GHZ-frekvensmikrovågsgeneratorn (TATO, Biomedical Srl, Italien) genom ex vivo-experiment användes för att välja behandlingens varaktighet och effekt.

Behandlade patienter följs upp under 4 till 6 veckor och den planerade radikala prostatektomien utförs. Alla behandlade patienter fyller i uroflödesmetritest och frågeformulär (IPSS, IPSS-QQL, IIEF-5 och MSHW-EJD-SF) före, 7 dagar och 1 månad efter proceduren. En mpMRI av den behandlade prostatan utförs 7 dagar efter ablationen för att identifiera det devaskulariserade området, men också för att verifiera att inget organ i riskzonen påverkas av mikrovävsbehandlingen. Efter radikal prostatektomi tjänar helmonterad histologi till att definiera ablationsgränserna och dimensionen i prostatan. Det gör det också möjligt att bestämma effekten av användningen av mikrovågor på cancervävnad. Totalt kommer 10 patienter att skrivas in.